Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av helkroppsvibrasjoner for personer med Parkinsons sykdom

3. april 2024 oppdatert av: Baylor University

Virkningen av helkroppsvibrasjoner på bakovergang hos personer med Parkinsons sykdom: En pilotstudie

Dette er en utforskende studie for å vurdere virkningen av helkroppsvibrasjoner på bakover ganghastighet hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gi verdifull informasjon om forholdet mellom baklengs gange ved bruk av 3-minutters gange bakover og helkroppsvibrasjon (WBV). 3MBWT har vist seg å ha diagnostisk nøyaktighet for fallprediksjon hos eldre voksne. 3MBWT har vist seg å være gjennomførbart innenfor den akutte hjerneslagpopulasjonen. I en studie avslørte 3MBWT at i den geriatriske befolkningen en poengsum på mer enn 4,5 sekunder var sannsynlig å rapportere en fallhistorie. Gangparametere inkludert en reduksjon i ganghastighet (p<0,01) har vist seg å forverres mens de utfører doble oppgaver (serial-7 subtraksjon) hos personer med PD. Forskning har vist sammenlignet med andre kognitive tester, at de "serielle syvere"-testene økte tiden som kreves for å utføre Timed Up and Go hos personer med PD.

Denne studien vil bruke en kontrollgruppe som utfører mid-squats på jevnt underlag og en intervensjonsgruppe som utfører mid-squats på en WBV-maskin. Hver gruppe vil utføre 5 sett med mid-squats i 60 sekunder med en 60 sekunders hvileperiode mellom hvert sett. For- og ettertesting vil involvere tre utprøvinger av 3MBWT.

Hensikten med denne studien er å bestemme den umiddelbare virkningen av WBV på bakover ganghastighet hos individer diagnostisert med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Assistant Vice Provost for Research
  • Telefonnummer: 254-710-3708
  • E-post: IRB@baylor.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD)
  • klassifisert Hoehn og Yahr trinn I - IV
  • evne til å gå selvstendig i minst 5 minutter
  • våken og orientert mot person, sted og tid
  • Alder mellom 40-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Dyphjernestimuleringskirurgi mindre enn 24 måneder før studiestart
  • legendringer i Deep-Brain Stimulation parametere i løpet av studien
  • akutt ortopedisk skade eller kirurgi som kan påvirke gange
  • en annen nevrologisk tilstand enn PD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WBV-intervensjon
Deltakerne vil fullføre testing på 3 meter bakovertest (3MBWT) for 3 forsøk (pretest). Deltakerne vil utføre mid-squats på en helkroppsvibrasjonsplattform (WBV). Deltakeren vil fullføre WBV med plattformen ved siden av en vegg, slik at de kan bruke veggen for balanse om nødvendig. I tillegg vil tilsyn eller håndholdt assistanse bli gitt om nødvendig for balanse av en lisensiert fysioterapeut. Etter at WBV-økten er fullført, vil deltakeren fullføre testing av 3MBWT for 3 forsøk (posttest). Alle deltakere vil ha et gangbelte på seg hele tiden og bli nøye overvåket under hver test av en autorisert fysioterapeut. På ethvert tidspunkt deltakeren ser ut til å være usikker til å fortsette, vil protokollen stoppe umiddelbart. Deltakerne vil få muligheten til å stoppe og hvile ved behov.
Annen: Helkroppsvibrasjon (WBV)
WBV er en plattform som vibrerer mens en person står eller sitter og utfører øvelser. WBV-økten vil bestå av 5 sett på 60 sekunder satt til 6 Hertz (frekvens), 3 mm (amplitude) mens du utfører midtknebøy. Det vil være 1 minutts hvile mellom hvert sett. Disse parameterne ble valgt som ofte brukte parametere i tidligere studier av WBV hos personer med PD.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fullføre testing på 3 meter bakovertest (3MBWT) for 3 forsøk (pretest). Deltakerne vil utføre 5 sett med 60 sekunder med midtknebøy på jevnt underlag. Det vil være 1 minutts hvile mellom hvert sett. Deltakeren vil fullføre mid-squats ved siden av en vegg slik at de kan bruke veggen for balanse om nødvendig. I tillegg vil tilsyn eller håndholdt assistanse bli gitt om nødvendig for balanse av en lisensiert fysioterapeut. Etter fullføring av mid-squats, vil deltakeren fullføre testing av 3MBWT for 3 forsøk (posttest). Alle deltakere vil ha et gangbelte på seg hele tiden og bli nøye overvåket under hver test av en autorisert fysioterapeut. På ethvert tidspunkt deltakeren ser ut til å være usikker til å fortsette, vil protokollen stoppe umiddelbart. Deltakerne vil få muligheten til å stoppe og hvile ved behov.
Annen: Kontroll
Midt-knebøy utført på jevnt underlag 5 repetisjoner på 60 sekunder med 1 minutt hvile mellom hvert sett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-meters gangtest bakover (3MBWT)
Tidsramme: 5 minutter
3MBWT har utmerket intrarater-pålitelighet som en hastighetsvurdering bakover. Dette standardiserte målet viser diagnostisk nøyaktighet for å forutsi fall innen et år hos friske eldre voksne og personer med Parkinsons sykdom. Deltakerne står med hælen i berøring med en tapelinje på gulvet og blir bedt om å gå bakover ved den verbale signalen "start" og fortsette til testeren får beskjed om å stoppe (3 meter). Gjennomsnittet av 3 forsøk er poengsummen.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor University

Samarbeidspartnere

University of St. Augustine for Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2157711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Helkroppsvibrasjon (WBV)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere