Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon tärinän akuutit vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Baylor University

Koko kehon tärinän vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden taaksepäin kävelyyn: pilottitutkimus

Tämä on tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan koko kehon tärinän vaikutusta taaksepäin kävelynopeuteen Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus antaa arvokasta tietoa taaksepäin kävelyn välisestä suhteesta 3 minuutin taaksepäin kävelytestin ja koko kehon tärinän (WBV) välillä. 3MBWT:llä on osoitettu olevan diagnostinen tarkkuus iäkkäiden aikuisten kaatumisen ennustamiseen. 3 MBWT:n on havaittu olevan käyttökelpoinen akuutin aivohalvauksen populaatiossa. Eräässä tutkimuksessa 3MBWT paljasti, että geriatrisessa väestössä yli 4,5 sekunnin pistemäärä raportoi todennäköisesti kaatumishistoriasta. Kävelyparametrit, mukaan lukien askelnopeuden lasku (p<0,01) on havaittu pahenevan suoritettaessa kaksoistehtäviä (sarja-7 vähennyslasku) henkilöillä, joilla on PD. Tutkimus on osoittanut, että verrattuna muihin kognitiivisiin testeihin "sarjaseitsemän" -testit pidensivät aikaa, joka tarvitaan Timed Up and Go -testien suorittamiseen PD-potilailla.

Tässä tutkimuksessa käytetään vertailuryhmää, joka suorittaa keskikyykkyjä tasaisella alustalla, ja interventioryhmää, joka suorittaa keskikyykkyjä WBV-koneella. Jokainen ryhmä suorittaa 5 sarjaa keskikyykkyä 60 sekunnin ajan ja 60 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. Esi- ja jälkitestaus sisältää kolme 3MBWT:n koetta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää WBV:n välitön vaikutus taaksepäin kävelynopeuteen potilailla, joilla on diagnosoitu PD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Assistant Vice Provost for Research
  • Puhelinnumero: 254-710-3708
  • Sähköposti: IRB@baylor.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
        • Rekrytointi
        • Baylor University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD)
  • luokitellut Hoehn ja Yahr vaiheet I - IV
  • kyky kävellä itsenäisesti vähintään 5 minuuttia
  • valpas ja suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan
  • Ikä 40-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Deep-Brain Stimulation -leikkaus alle 24 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
  • lääkärin muutokset syväaivostimulaatioparametreissa tutkimuksen aikana
  • akuutti ortopedinen vamma tai leikkaus, joka voi vaikuttaa kävelyyn
  • muu neurologinen tila kuin PD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WBV-interventio
Osallistujat suorittavat testauksen 3 metrin taaksepäin testillä (3 MBWT) 3 koetta varten (esitesti). Osallistujat tekevät keskikyykkyjä kokovartalovärähtelyalustalla (WBV). Osallistuja täydentää WBV:n alustalla seinän vieressä, jotta hän voi tarvittaessa käyttää seinää tasapainoon. Lisäksi laillistettu fysioterapeutti antaa valvontaa tai käsiapua tarvittaessa tasapainoa varten. WBV-istunnon päätyttyä osallistuja suorittaa 3 MBWT:n testauksen 3 kokeilua varten (jälkitesti). Kaikilla osallistujilla on koko ajan käyntivyö, ja valtuutettu fysioterapeutti vartioi heitä tarkasti jokaisen testin aikana. Protokolla pysähtyy heti, kun osallistujan jatkaminen ei ole turvallista. Osallistujille annetaan mahdollisuus pysähtyä ja levätä tarvittaessa.
Muut: Koko kehon tärinä (WBV)
WBV on alusta, joka värisee, kun henkilö seisoo tai istuu ja suorittaa harjoituksia. WBV-istunto koostuu viidestä 60 sekunnin sarjasta, jotka on asetettu taajuudella 6 Hertz (taajuus), 3 mm (amplitudi) suoritettaessa keskikyykkyjä. Jokaisen sarjan välissä on 1 minuutin tauko. Nämä parametrit valittiin yleisesti käytetyiksi parametreiksi aiemmissa WBV-tutkimuksissa ihmisillä, joilla on PD.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat testauksen 3 metrin taaksepäin testillä (3 MBWT) 3 koetta varten (esitesti). Osallistujat suorittavat 5 sarjaa 60 sekunnin keskikyykkyä tasaisella alustalla. Jokaisen sarjan välissä on 1 minuutin tauko. Osallistuja suorittaa keskikyykkyt seinän vieressä, jotta hän voi tarvittaessa käyttää seinää tasapainoiluun. Lisäksi laillistettu fysioterapeutti antaa valvontaa tai käsiapua tarvittaessa tasapainoa varten. Keskikyykkyjen suorittamisen jälkeen osallistuja suorittaa 3 MBWT:n testauksen 3 koetta varten (jälkitesti). Kaikilla osallistujilla on koko ajan käyntivyö, ja valtuutettu fysioterapeutti vartioi heitä tarkasti jokaisen testin aikana. Protokolla pysähtyy heti, kun osallistujan jatkaminen ei ole turvallista. Osallistujille annetaan mahdollisuus pysähtyä ja levätä tarvittaessa.
Muut: Ohjaus
Keskikyykkyjä suoritettiin tasaisella alustalla 5 60 sekunnin toistoa ja 1 minuutin tauko jokaisen sarjan välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 metrin taaksepäin kävelytesti (3MBWT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
3MBWT:llä on erinomainen intrarater-luotettavuus taaksepäin kävelynopeuden arvioinnissa. Tämä standardoitu mitta osoittaa diagnostisen tarkkuuden ennustaakseen vuoden sisällä tapahtuvia kaatumisia terveillä iäkkäillä aikuisilla ja Parkinsonin tautia sairastavilla. Osallistujat seisovat kantapää koskettaen lattialla olevaa teippiviivaa, ja heitä kehotetaan aloittamaan taaksepäin kävely sanallisen vihjeen "alku" jälkeen ja jatkamaan, kunnes testaaja vartioi heitä pysähtymään (3 metriä). Kolmen kokeilun keskiarvo on pisteet.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor University

Yhteistyökumppanit

University of St. Augustine for Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2157711

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koko kehon tärinä (WBV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa