Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki wibracji całego ciała u osób z chorobą Parkinsona

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Baylor University

Wpływ wibracji całego ciała na chodzenie do tyłu u osób z chorobą Parkinsona: badanie pilotażowe

Jest to badanie eksploracyjne mające na celu ocenę wpływu wibracji całego ciała na prędkość chodzenia do tyłu u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to dostarczy cennych informacji na temat związku między chodzeniem do tyłu za pomocą 3-minutowego testu chodzenia do tyłu a wibracjami całego ciała (WBV). Wykazano, że 3MBWT ma dokładność diagnostyczną w przewidywaniu upadków u osób starszych. Stwierdzono, że 3MBWT jest wykonalne w populacji pacjentów ze ostrym udarem mózgu. W badaniu 3MBWT wykazano, że w populacji osób starszych wynik dłuższy niż 4,5 sekundy prawdopodobnie wskazuje na występowanie upadków. Parametry chodu, w tym zmniejszenie prędkości chodu (p<0,01) stwierdzono, że u osób z chorobą Parkinsona pogarsza się podczas wykonywania podwójnych zadań (odejmowanie serii 7). Badania wykazały, że w porównaniu z innymi testami poznawczymi, testy „seryjnych siódemek” wydłużają czas wymagany do wykonania testu Timed Up and Go u osób z chorobą Parkinsona.

W tym badaniu wykorzystana zostanie grupa kontrolna wykonująca przysiady w połowie na równym podłożu oraz grupa interwencyjna wykonująca przysiady w połowie na maszynie WBV. Każda grupa wykona 5 serii przysiadów w połowie długości po 60 sekund z 60-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdą serią. Testy przed i po obejmą trzy próby 3MBWT.

Celem tego badania jest określenie bezpośredniego wpływu WBV na prędkość chodzenia do tyłu u osób, u których zdiagnozowano PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD)
  • sklasyfikowano etapy Hoehna i Yahra I - IV
  • zdolność do samodzielnego chodzenia przez co najmniej 5 minut
  • czujny i zorientowany na osobę, miejsce i czas
  • Wiek 40-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja głębokiej stymulacji mózgu na mniej niż 24 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • zmiany przez lekarza parametrów głębokiej stymulacji mózgu w trakcie badania
  • ostry uraz ortopedyczny lub zabieg chirurgiczny, który może mieć wpływ na chód
  • stan neurologiczny inny niż PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja WBV
Uczestnicy ukończą test na 3-metrowym teście wstecznym (3MBWT) w 3 próbach (test wstępny). Uczestnicy będą wykonywać przysiady w połowie na platformie wibracyjnej całego ciała (WBV). Uczestnik ukończy WBV z platformą umieszczoną przy ścianie, aby w razie potrzeby móc wykorzystać ścianę do zachowania równowagi. Dodatkowo, licencjonowany fizjoterapeuta zapewni nadzór lub pomoc ręczną, jeśli będzie to konieczne do utrzymania równowagi. Po zakończeniu sesji WBV uczestnik wykona test 3MBWT w 3 próbach (posttest). Wszyscy uczestnicy będą przez cały czas mieć zapięty pas i będą pod szczególną ochroną podczas każdego badania przez licencjonowanego fizjoterapeutę. W dowolnym momencie, w którym kontynuacja uczestnika wydaje się niebezpieczna, protokół zostanie natychmiast zatrzymany. W razie potrzeby uczestnicy będą mieli możliwość zatrzymania się i odpoczynku.
WBV to platforma, która wibruje, gdy osoba stoi lub siedzi i wykonuje ćwiczenia. Sesja WBV będzie składać się z 5 serii po 60 sekund ustawionych na 6 Hz (częstotliwość) i 3 mm (amplituda) podczas wykonywania przysiadów w połowie. Pomiędzy każdą serią będzie 1 minuta przerwy. Parametry te wybrano jako powszechnie stosowane w poprzednich badaniach WBV u osób z PD.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy ukończą test na 3-metrowym teście wstecznym (3MBWT) w 3 próbach (test wstępny). Uczestnicy wykonają 5 serii po 60 sekund przysiadów środkowych na równym podłożu. Pomiędzy każdą serią będzie 1 minuta przerwy. Uczestnik wykona przysiady w połowie przy ścianie, aby w razie potrzeby móc wykorzystać ścianę do zachowania równowagi. Dodatkowo, licencjonowany fizjoterapeuta zapewni nadzór lub pomoc ręczną, jeśli będzie to konieczne do utrzymania równowagi. Po wykonaniu przysiadów środkowych uczestnik wykona test 3MBWT w 3 próbach (posttest). Wszyscy uczestnicy będą przez cały czas mieć zapięty pas i będą pod szczególną ochroną podczas każdego badania przez licencjonowanego fizjoterapeutę. W dowolnym momencie, w którym kontynuacja uczestnika wydaje się niebezpieczna, protokół zostanie natychmiast zatrzymany. W razie potrzeby uczestnicy będą mieli możliwość zatrzymania się i odpoczynku.
Przysiady środkowe wykonywane na równym podłożu, 5 powtórzeń po 60 sekund z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test chodzenia do tyłu na dystansie 3 metrów (3MBWT)
Ramy czasowe: 5 minut
Skala 3MBWT charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością wewnątrz oceniającą w ocenie prędkości chodu wstecz. Ta standaryzowana miara wykazuje dokładność diagnostyczną w przewidywaniu upadków w ciągu roku u zdrowych osób starszych i osób z chorobą Parkinsona. Uczestnicy stoją z piętą dotykającą taśmy na podłodze i są instruowani, aby rozpocząć chodzenie do tyłu na sygnał słowny „start” i kontynuować do czasu, aż testujący poinstruuje ich, aby się zatrzymali (3 metry). Wynik stanowi średnia z 3 prób.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Boddy, Baylor University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj