Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky vibrací celého těla u jedinců s Parkinsonovou chorobou

18. listopadu 2024 aktualizováno: Baylor University

Vliv vibrací celého těla na chůzi pozadu u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Pilotní studie

Jedná se o průzkumnou studii k posouzení vlivu vibrací celého těla na rychlost zpětné chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie poskytne cenné informace o vztahu mezi chůzí vzad pomocí 3minutového testu chůze vzad a vibrací celého těla (WBV). Ukázalo se, že 3MBWT má diagnostickou přesnost pro předpověď pádu u starších dospělých. Bylo zjištěno, že 3MBWT je proveditelný u populace s akutní mrtvicí. Ve studii 3MBWT odhalila, že u geriatrické populace skóre delší než 4,5 sekundy pravděpodobně hlásilo pádovou historii. Parametry chůze včetně snížení rychlosti chůze (p<0,01) bylo zjištěno, že se zhoršují při provádění duálních úkolů (seriálové odčítání 7) u jedinců s PD. Výzkum ukázal, že ve srovnání s jinými kognitivními testy prodloužily testy „sériových sedmiček“ čas potřebný k provedení Timed Up and Go u jedinců s PD.

Tato studie bude využívat kontrolní skupinu provádějící střední dřepy na rovné zemi a intervenční skupinu provádějící střední dřepy na stroji WBV. Každá skupina provede 5 sérií středních dřepů po dobu 60 sekund s 60 sekundovou přestávkou mezi každou sérií. Předběžné a následné testování bude zahrnovat tři zkoušky 3MBWT.

Účelem této studie je určit bezprostřední dopad WBV na rychlost zpětné chůze u jedinců s diagnózou PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76798
        • Baylor University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována Parkinsonova nemoc (PD)
  • klasifikované stupně Hoehn a Yahr I - IV
  • schopnost samostatné chůze po dobu alespoň 5 minut
  • bdělý a orientovaný na osobu, místo a čas
  • Věk mezi 40-85 lety

Kritéria vyloučení:

  • Operace hluboké mozkové stimulace méně než 24 měsíců před začátkem studie
  • lékař změny v parametrech hluboké mozkové stimulace během studie
  • akutní ortopedické poranění nebo chirurgický zákrok, který by mohl ovlivnit chůzi
  • neurologický stav jiný než PD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence WBV
Účastníci dokončí testování na 3metrovém zpětném testu (3MBWT) pro 3 pokusy (předběžný test). Účastníci budou provádět střední dřepy na platformě vibrací celého těla (WBV). Účastník dokončí WBV s plošinou u zdi, aby v případě potřeby mohl použít zeď pro rovnováhu. Kromě toho bude v případě potřeby pro udržení rovnováhy poskytován dohled nebo ruční pomoc licencovaným fyzioterapeutem. Po dokončení relace WBV účastník dokončí testování 3 MBWT pro 3 pokusy (posttest). Všichni účastníci budou mít po celou dobu nasazený opasek a během každého testu je bude pečlivě hlídat licencovaný fyzioterapeut. Kdykoli se zdá, že účastník není bezpečný v pokračování, protokol se okamžitě zastaví. Účastníci budou mít možnost se v případě potřeby zastavit a odpočinout si.
Jiný: Vibrace na celé tělo (WBV)
WBV je platforma, která vibruje, když člověk stojí nebo sedí a provádí cvičení. Sezení WBV se bude skládat z 5 sérií po 60 sekundách nastavených na 6 Hertz (frekvence), 3 mm (amplituda) při provádění středních dřepů. Mezi každým setem bude 1 minuta pauza. Tyto parametry byly zvoleny jako běžně používané parametry v předchozích studiích WBV u lidí s PD.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dokončí testování na 3metrovém zpětném testu (3MBWT) pro 3 pokusy (předběžný test). Účastníci provedou 5 sérií po 60 sekundách středních dřepů na rovné zemi. Mezi každým setem bude 1 minuta pauza. Účastník dokončí střední dřepy vedle zdi, aby v případě potřeby mohl použít zeď pro rovnováhu. Kromě toho bude v případě potřeby pro udržení rovnováhy poskytován dohled nebo ruční pomoc licencovaným fyzioterapeutem. Po dokončení středních dřepů účastník dokončí testování 3 MBWT na 3 pokusy (posttest). Všichni účastníci budou mít po celou dobu nasazený opasek a během každého testu je bude pečlivě hlídat licencovaný fyzioterapeut. Kdykoli se zdá, že účastník není bezpečný v pokračování, protokol se okamžitě zastaví. Účastníci budou mít možnost se v případě potřeby zastavit a odpočinout si.
Jiný: Řízení
Střední dřepy prováděné na rovném povrchu 5 opakování po 60 sekundách s 1 minutou odpočinku mezi každou sadou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška chůze o 3 metry vzad (3 MBWT)
Časové okno: 5 minut
3MBWT má vynikající spolehlivost intrarateru jako hodnocení zpětné rychlosti chůze. Toto standardizované měření demonstruje diagnostickou přesnost pro předpovídání pádů do jednoho roku u zdravých starších dospělých a lidí s Parkinsonovou chorobou. Účastníci stojí tak, že se patou dotknou čáry pásky na podlaze a jsou instruováni, aby zahájili chůzi pozpátku na slovní pokyn „start“ a pokračovali, dokud jim hlídající tester nedá pokyn k zastavení (3 metry). Průměr ze 3 pokusů je skóre.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor University

Spolupracovníci

University of St. Augustine for Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Boddy, Baylor University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2157711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit