Efeitos agudos da vibração de corpo inteiro para indivíduos com doença de Parkinson
18 de novembro de 2024 atualizado por: Baylor University
Impacto da vibração de corpo inteiro na marcha para trás em indivíduos com doença de Parkinson: um estudo piloto
Este é um estudo exploratório para avaliar o impacto da vibração de corpo inteiro na velocidade de marcha para trás em pessoas com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo fornecerá informações valiosas sobre a relação entre andar para trás usando o teste de caminhada para trás de 3 minutos e vibração de corpo inteiro (VCI). O 3MBWT demonstrou ter acurácia diagnóstica para predição de quedas em idosos. O 3MBWT foi considerado viável na população com AVC agudo. Em um estudo, o 3MBWT revelou que, na população geriátrica, uma pontuação superior a 4,5 segundos provavelmente relataria um histórico de queda. Parâmetros da marcha incluindo diminuição da velocidade da marcha (p<0,01) descobriu-se que pioram durante a execução de tarefas duplas (subtração serial-7) em indivíduos com DP. A pesquisa mostrou que, quando comparados a outros testes cognitivos, os testes "série sete" aumentaram o tempo necessário para realizar o Timed Up and Go em indivíduos com DP.
Este estudo usará um grupo de controle realizando agachamentos médios em terreno nivelado e um grupo de intervenção realizando agachamentos médios em uma máquina WBV. Cada grupo realizará 5 séries de agachamento médio por 60 segundos com um período de descanso de 60 segundos entre cada série. O pré e o pós-teste envolverão três tentativas do 3MBWT.
O objetivo deste estudo é determinar o impacto imediato da VCI na velocidade de marcha para trás em indivíduos com diagnóstico de DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com doença de Parkinson (DP)
- classificados Hoehn e Yahr estágios I - IV
- capacidade de andar de forma independente por pelo menos 5 minutos
- alerta e orientado para pessoa, lugar e tempo
- Idade entre 40-85 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia de estimulação cerebral profunda menos de 24 meses antes do início do estudo
- mudanças do médico nos parâmetros de estimulação cerebral profunda durante o estudo
- lesão ortopédica aguda ou cirurgia que pode afetar a marcha
- uma condição neurológica diferente de DP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção VMI
Os participantes completarão o teste no teste retroativo de 3 metros (3MBWT) para 3 tentativas (pré-teste).
Os participantes realizarão agachamentos médios em uma plataforma vibratória de corpo inteiro (WBV).
O participante completará a VCI com a plataforma próxima a uma parede para que possa usar a parede para se equilibrar, se necessário.
Além disso, supervisão ou assistência manual serão fornecidas, se necessário, para equilíbrio, por um fisioterapeuta licenciado.
Após a conclusão da sessão de VCI, o participante completará o teste 3MBWT para 3 tentativas (pós-teste).
Todos os participantes terão uma cinta de marcha colocada o tempo todo e serão vigiados de perto durante cada teste por um fisioterapeuta licenciado.
A qualquer momento o participante parecer inseguro para continuar, o protocolo será interrompido imediatamente.
Os participantes terão a opção de parar e descansar quando necessário.
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WBV é uma plataforma que vibra enquanto uma pessoa fica de pé ou sentada e realiza exercícios.
A sessão WBV consistirá em 5 séries de 60 segundos definidas em 6 Hertz (frequência), 3 mm (amplitude) durante a execução de agachamentos intermediários.
Haverá um descanso de 1 minuto entre cada série.
Esses parâmetros foram escolhidos como parâmetros comumente usados em estudos anteriores de VCI em pessoas com DP.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes completarão o teste no teste retroativo de 3 metros (3MBWT) para 3 tentativas (pré-teste).
Os participantes realizarão 5 séries de 60 segundos de agachamento médio em solo nivelado.
Haverá um descanso de 1 minuto entre cada série.
O participante completará o agachamento médio próximo a uma parede para que possa usar a parede para se equilibrar, se necessário.
Além disso, supervisão ou assistência manual serão fornecidas, se necessário, para equilíbrio, por um fisioterapeuta licenciado.
Após a conclusão do agachamento médio, o participante completará o teste 3MBWT para 3 tentativas (pós-teste).
Todos os participantes terão uma cinta de marcha colocada o tempo todo e serão vigiados de perto durante cada teste por um fisioterapeuta licenciado.
A qualquer momento o participante parecer inseguro para continuar, o protocolo será interrompido imediatamente.
Os participantes terão a opção de parar e descansar quando necessário.
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Agachamento médio realizado em solo nivelado 5 repetições de 60 segundos com 1 minuto de descanso entre cada série.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada para trás de 3 metros (3MBWT)
Prazo: 5 minutos
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O 3MBWT tem excelente confiabilidade intraavaliador como avaliação da velocidade de caminhada para trás.
Esta medida padronizada demonstra precisão diagnóstica para prever quedas dentro de um ano em idosos saudáveis e pessoas com doença de Parkinson.
Os participantes ficam de pé com o calcanhar tocando uma linha de fita adesiva no chão e são instruídos a iniciar a caminhada para trás na dica verbal “iniciar” e continuar até serem instruídos a parar (3 metros) pelo testador de guarda.
A média de 3 tentativas é a pontuação.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Boddy, Baylor University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dincher A, Schwarz M, Wydra G. Analysis of the Effects of Whole-Body Vibration in Parkinson Disease - Systematic Review and Meta-Analysis. PM R. 2019 Jun;11(6):640-653. doi: 10.1002/pmrj.12094. Epub 2019 May 6.
- Tarakad A, Jankovic J. Diagnosis and Management of Parkinson's Disease. Semin Neurol. 2017 Apr;37(2):118-126. doi: 10.1055/s-0037-1601888. Epub 2017 May 16.
- Hackney ME, Earhart GM. Backward walking in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jan 30;24(2):218-23. doi: 10.1002/mds.22330.
- Kwon KY, Park S, Lee HM, Park YM, Kim J, Kim J, Koh SB. Backward Gait is Associated with Motor Symptoms and Fear of Falling in Patients with De Novo Parkinson's Disease. J Clin Neurol. 2019 Oct;15(4):473-479. doi: 10.3988/jcn.2019.15.4.473.
- Fritz NE, Worstell AM, Kloos AD, Siles AB, White SE, Kegelmeyer DA. Backward walking measures are sensitive to age-related changes in mobility and balance. Gait Posture. 2013 Apr;37(4):593-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.022. Epub 2012 Nov 2.
- Rogan S, Taeymans J, Radlinger L, Naepflin S, Ruppen S, Bruelhart Y, Hilfiker R. Effects of whole-body vibration on postural control in elderly: An update of a systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Nov;73:95-112. doi: 10.1016/j.archger.2017.07.022. Epub 2017 Aug 3.
- Arenales Arauz YL, Ahuja G, Kamsma YPT, Kortholt A, van der Zee EA, van Heuvelen MJG. Potential of Whole-Body Vibration in Parkinson's Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis of Human and Animal Studies. Biology (Basel). 2022 Aug 19;11(8):1238. doi: 10.3390/biology11081238.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2157711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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