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Effets aigus des vibrations du corps entier chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

18 novembre 2024 mis à jour par: Baylor University

Impact des vibrations du corps entier sur la marche arrière chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : une étude pilote

Il s'agit d'une étude exploratoire visant à évaluer l'impact des vibrations du corps entier sur la vitesse de marche arrière chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fournira des informations précieuses sur la relation entre la marche arrière à l'aide du test de marche arrière de 3 minutes et les vibrations du corps entier (WBV). Le 3MBWT s’est avéré précis pour la prédiction des chutes chez les personnes âgées. Le 3MBWT s'est avéré réalisable au sein de la population victime d'un AVC aigu. Dans une étude, le 3MBWT a révélé que dans la population gériatrique, un score de plus de 4,5 secondes était susceptible de signaler des antécédents de chute. Paramètres de marche incluant une diminution de la vitesse de marche (p <0,01) se sont aggravés lors de l'exécution de tâches doubles (soustraction en série 7) chez les personnes atteintes de MP. La recherche a montré que, par rapport à d'autres tests cognitifs, les tests « série sept » augmentaient le temps requis pour effectuer le Timed Up and Go chez les personnes atteintes de MP.

Cette étude utilisera un groupe témoin effectuant des mi-squats sur un sol plat et un groupe d'intervention effectuant des mi-squats sur une machine WBV. Chaque groupe effectuera 5 séries de mid-squats pendant 60 secondes avec une période de repos de 60 secondes entre chaque série. Les tests pré et post impliqueront trois essais du 3MBWT.

Le but de cette étude est de déterminer l'impact immédiat du WBV sur la vitesse de marche arrière chez les personnes diagnostiquées avec la MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Waco, Texas, États-Unis, 76798
        • Baylor University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec la maladie de Parkinson (MP)
  • classé Hoehn et Yahr stades I - IV
  • capacité à marcher de façon autonome pendant au moins 5 minutes
  • alerte et orienté vers la personne, le lieu et l’heure
  • Âge entre 40 et 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de stimulation cérébrale profonde moins de 24 mois avant le début de l'étude
  • modifications apportées par le médecin aux paramètres de stimulation cérébrale profonde au cours de l'étude
  • blessure orthopédique aiguë ou intervention chirurgicale pouvant avoir un impact sur la démarche
  • une maladie neurologique autre que la MP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention WBV
Les participants effectueront des tests sur le test en arrière de 3 mètres (3MBWT) pour 3 essais (prétest). Les participants effectueront des mi-squats sur une plateforme de vibration du corps entier (WBV). Le participant complétera le WBV avec la plate-forme à côté d'un mur afin de pouvoir utiliser le mur pour l'équilibre si nécessaire. De plus, une supervision ou une assistance portative sera fournie si nécessaire pour l'équilibre par un physiothérapeute agréé. Une fois la session WBV terminée, le participant terminera le test 3MBWT pour 3 essais (posttest). Tous les participants porteront une ceinture de marche tout le temps et seront étroitement surveillés pendant chaque test par un physiothérapeute agréé. À tout moment, le participant ne semble pas en sécurité pour continuer, le protocole s'arrêtera immédiatement. Les participants auront la possibilité de s'arrêter et de se reposer en cas de besoin.
Autre: Vibrations du corps entier (WBV)
WBV est une plateforme qui vibre lorsqu'une personne se tient debout ou assise et effectue des exercices. La séance WBV comprendra 5 séries de 60 secondes réglées à 6 Hertz (fréquence), 3 mm (amplitude) tout en effectuant des mid-squats. Il y aura une minute de repos entre chaque série. Ces paramètres ont été choisis comme paramètres couramment utilisés dans des études antérieures sur la WBV chez les personnes atteintes de MP.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants effectueront des tests sur le test en arrière de 3 mètres (3MBWT) pour 3 essais (prétest). Les participants effectueront 5 séries de 60 secondes de squats intermédiaires sur un terrain plat. Il y aura une minute de repos entre chaque série. Le participant effectuera les mi-squats à côté d'un mur afin de pouvoir utiliser le mur pour son équilibre si nécessaire. De plus, une supervision ou une assistance portative sera fournie si nécessaire pour l'équilibre par un physiothérapeute agréé. Une fois les mid-squats terminés, le participant effectuera le test 3MBWT pour 3 essais (post-test). Tous les participants porteront une ceinture de marche tout le temps et seront étroitement surveillés pendant chaque test par un physiothérapeute agréé. À tout moment, le participant ne semble pas en sécurité pour continuer, le protocole s'arrêtera immédiatement. Les participants auront la possibilité de s'arrêter et de se reposer en cas de besoin.
Autre: Contrôle
Mid-squats effectués sur un sol plat 5 répétitions de 60 secondes avec 1 minute de repos entre chaque série.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche arrière de 3 mètres (3MBWT)
Délai: 5 minutes
Le 3MBWT présente une excellente fiabilité intra-évaluateur en tant qu'évaluation de la vitesse de marche arrière. Cette mesure standardisée démontre l'exactitude du diagnostic pour prédire les chutes dans un délai d'un an chez les personnes âgées en bonne santé et les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les participants se tiennent debout, leur talon touchant une ligne de ruban adhésif sur le sol et doivent commencer à marcher en arrière au signal verbal « début » et continuer jusqu'à ce que le testeur de garde leur demande de s'arrêter (3 mètres). La moyenne de 3 essais constitue le score.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor University

Collaborateurs

University of St. Augustine for Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Boddy, Baylor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2157711

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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