唾液中プロカルシトニン（PCT）レベルと血清PCTレベルの比較
2024年4月3日 更新者：Caner Turan、Ege University
全身性細菌感染症が疑われる1歳未満の乳児における唾液中プロカルシトニン（PCT）値と血清PCT値の比較
最近、唾液サンプルからの調査が血液サンプルからの調査に代わる可能性があることがわかってきました。 唾液採取はシンプルで非侵襲的、費用対効果が高く、比較的簡単な方法であるため、小児患者の新しい診断ツールとして適している可能性があります。 最新の文献では、炎症状態では唾液 CRP、TNF-α、IL-6、および IFN-γ のレベルが上昇することが報告されています。 しかし、歯肉炎症や歯周炎などの局所疾患に対する唾液 PCT レベルの使用、および敗血症の非侵襲的検出の潜在的なツールとしての唾液 PCT レベルの使用を示唆する動物研究はありますが、全身感染症における唾液 PCT レベルの使用に関するヒト研究はありません。
この研究の目的は、SBE が疑われる小児の血清 PCT レベルと唾液 PCT レベルの相関を評価し、唾液 PCT の診断的価値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Caner Turan, PhD
- 電話番号：+902323901510
- メール：drcanerturan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sercan Cinarli
- 電話番号：+902323901001
- メール：sercancinarli4@gmail.com
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- 募集
- Ege University School of Medicine
-
コンタクト：
- Caner Turan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1歳未満であること
- 全身感染症の疑いで血清プロカルシトニン（PCT）検査を要求された
除外基準:
- 1歳以上であること
- 炎症性バイオマーカーの上昇を引き起こす可能性のある慢性疾患を患っている
- 炎症性バイオマーカーに影響を与える可能性のある薬剤（抗生物質、免疫調節薬、免疫抑制薬など）を服用している
- 歯肉口内炎の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：患者の選択
この研究では、1歳未満の小児が唾液と血液サンプルの採取のために募集されます。
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スリバプロカルシトニン vs 血中プロカルシトニン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関
時間枠：1年
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血清プロカルシトニン（PCT）レベルと唾液PCTレベルの相関関係
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断する
時間枠：1年
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唾液PCTの診断値
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。