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Confronto tra i livelli di procalcitonina salivare (PCT) e i livelli di PCT nel siero

3 aprile 2024 aggiornato da: Caner Turan, Ege University

Confronto dei livelli di procalcitonina salivare (PCT) e dei livelli sierici di PCT nei neonati di età inferiore a 1 anno sospettati di infezione batterica sistemica

Recentemente si è visto che le indagini su campioni di saliva potrebbero essere un'alternativa a quelle su campioni di sangue. La raccolta della saliva è un metodo semplice, non invasivo, economico e relativamente facile, che lo rende potenzialmente adatto come nuovo strumento diagnostico nei pazienti pediatrici. Nella letteratura attuale, livelli elevati di CRP, TNF-α, IL-6 e IFN-γ nella saliva sono stati riportati in condizioni infiammatorie. Tuttavia, mentre esistono studi sugli animali che suggeriscono l’uso dei livelli di PCT nella saliva per malattie focali come l’infiammazione gengivale e la parodontite e come potenziale strumento per il rilevamento non invasivo della sepsi, non esistono studi sull’uomo riguardanti il ​​suo utilizzo nelle infezioni sistemiche.

Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione tra i livelli di PCT nel siero e i livelli di PCT nella saliva nei bambini sospettati di SBE e determinare il valore diagnostico della PCT nella saliva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Reclutamento
        • Ege University School of Medicine
        • Contatto:
          • Caner Turan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere meno di un anno di età
  • Richiesta di Procalcitonina sierica (PCT) a causa del sospetto di infezione sistemica

Criteri di esclusione:

  • Avere più di un anno di età
  • Avere una malattia cronica che potrebbe causare un aumento dei biomarcatori infiammatori
  • Assumere qualsiasi farmaco (come antibiotici, farmaci immunomodulatori o immunosoppressori, ecc.) che potrebbe influenzare i biomarcatori infiammatori
  • Diagnosi di gengivostomatite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Selezione dei pazienti
I bambini di età inferiore a 1 anno verranno reclutati per la raccolta di campioni di saliva e sangue nello studio
Procalcitonina della saliva vs Procalcitonina del sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione
Lasso di tempo: Un anno
la correlazione tra i livelli sierici di procalcitonina (PCT) e i livelli salivari di PCT
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosticare
Lasso di tempo: Un anno
Valore diagnostico della PCT salivare
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-3.1T/98

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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