- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354205
Confronto tra i livelli di procalcitonina salivare (PCT) e i livelli di PCT nel siero
Confronto dei livelli di procalcitonina salivare (PCT) e dei livelli sierici di PCT nei neonati di età inferiore a 1 anno sospettati di infezione batterica sistemica
Recentemente si è visto che le indagini su campioni di saliva potrebbero essere un'alternativa a quelle su campioni di sangue. La raccolta della saliva è un metodo semplice, non invasivo, economico e relativamente facile, che lo rende potenzialmente adatto come nuovo strumento diagnostico nei pazienti pediatrici. Nella letteratura attuale, livelli elevati di CRP, TNF-α, IL-6 e IFN-γ nella saliva sono stati riportati in condizioni infiammatorie. Tuttavia, mentre esistono studi sugli animali che suggeriscono l’uso dei livelli di PCT nella saliva per malattie focali come l’infiammazione gengivale e la parodontite e come potenziale strumento per il rilevamento non invasivo della sepsi, non esistono studi sull’uomo riguardanti il suo utilizzo nelle infezioni sistemiche.
Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione tra i livelli di PCT nel siero e i livelli di PCT nella saliva nei bambini sospettati di SBE e determinare il valore diagnostico della PCT nella saliva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caner Turan, PhD
- Numero di telefono: +902323901510
- Email: drcanerturan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sercan Cinarli
- Numero di telefono: +902323901001
- Email: sercancinarli4@gmail.com
Luoghi di studio
-
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İzmir, Tacchino, 35100
- Reclutamento
- Ege University School of Medicine
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Contatto:
- Caner Turan
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere meno di un anno di età
- Richiesta di Procalcitonina sierica (PCT) a causa del sospetto di infezione sistemica
Criteri di esclusione:
- Avere più di un anno di età
- Avere una malattia cronica che potrebbe causare un aumento dei biomarcatori infiammatori
- Assumere qualsiasi farmaco (come antibiotici, farmaci immunomodulatori o immunosoppressori, ecc.) che potrebbe influenzare i biomarcatori infiammatori
- Diagnosi di gengivostomatite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Selezione dei pazienti
I bambini di età inferiore a 1 anno verranno reclutati per la raccolta di campioni di saliva e sangue nello studio
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Procalcitonina della saliva vs Procalcitonina del sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione
Lasso di tempo: Un anno
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la correlazione tra i livelli sierici di procalcitonina (PCT) e i livelli salivari di PCT
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosticare
Lasso di tempo: Un anno
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Valore diagnostico della PCT salivare
|
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-3.1T/98
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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