Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hladin slinného prokalcitoninu (PCT) a sérových hladin PCT

3. dubna 2024 aktualizováno: Caner Turan, Ege University

Srovnání hladin slinného prokalcitoninu (PCT) a sérových hladin PCT u kojenců mladších 1 roku s podezřením na systémovou bakteriální infekci

Nedávno bylo vidět, že vyšetření ze vzorků slin by mohla být alternativou k vyšetření ze vzorků krve. Odběr slin je jednoduchá, neinvazivní, cenově výhodná a relativně snadná metoda, díky čemuž je potenciálně vhodná jako nový diagnostický nástroj u dětských pacientů. V současné literatuře byly u zánětlivých stavů popsány zvýšené hladiny CRP, TNF-α, IL-6 a IFN-γ ve slinách. Zatímco však existují studie na zvířatech, které naznačují použití hladin PCT ve slinách pro fokální onemocnění, jako je zánět dásní a parodontitida, a jako potenciální nástroj pro neinvazivní detekci sepse, neexistuje žádná studie u lidí týkající se jeho použití u systémových infekcí.

Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi hladinami PCT v séru a hladinami PCT ve slinách u dětí s podezřením na SBE a stanovit diagnostickou hodnotu PCT ze slin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Nábor
        • Ege University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Caner Turan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mladší jednoho roku
  • Vyžádání sérového prokalcitoninu (PCT) kvůli podezření na systémovou infekci

Kritéria vyloučení:

  • Být starší jednoho roku
  • Máte chronické onemocnění, které by mohlo způsobit zvýšení zánětlivých biomarkerů
  • Užívání jakýchkoli léků (jako jsou antibiotika, imunomodulační nebo imunosupresivní léky atd.), které by mohly ovlivnit zánětlivé biomarkery
  • Diagnóza gingivostomatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výběr pacientů
Děti mladší 1 roku budou náborovány pro odběr vzorků slin a krve ve studii
Diagnostický test: Sliva prokalcitonin
Sliva Prokalcitonin vs Krevní prokalcitonin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace
Časové okno: Jeden rok
korelace mezi hladinami sérového prokalcitoninu (PCT) a hladinami PCT ve slinách
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostikovat
Časové okno: Jeden rok
Diagnostická hodnota PCT slin
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Spolupracovníci

THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-3.1T/98

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bakteriální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit