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Comparación de los niveles de procalcitonina salival (PCT) y los niveles de PCT en suero

3 de abril de 2024 actualizado por: Caner Turan, Ege University

Comparación de los niveles de procalcitonina salival (PCT) y los niveles séricos de PCT en lactantes menores de 1 año con sospecha de infección bacteriana sistémica

Recientemente se ha visto que las investigaciones a partir de muestras de saliva podrían ser una alternativa a las de muestras de sangre. La recolección de saliva es un método simple, no invasivo, rentable y relativamente fácil, lo que la hace potencialmente adecuada como nueva herramienta de diagnóstico en pacientes pediátricos. En la literatura actual, se han informado niveles elevados de PCR en saliva, TNF-α, IL-6 e IFN-γ en condiciones inflamatorias. Sin embargo, si bien existen estudios en animales que sugieren el uso de niveles de PCT en saliva para enfermedades focales como la inflamación gingival y la periodontitis y como una herramienta potencial para la detección no invasiva de sepsis, no existe ningún estudio en humanos sobre su uso en infecciones sistémicas.

El objetivo de este estudio es evaluar la correlación entre los niveles de PCT en suero y los niveles de PCT en saliva en niños con sospecha de EB y determinar el valor diagnóstico de la PCT en saliva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35100
        • Reclutamiento
        • Ege University School of Medicine
        • Contacto:
          • Caner Turan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser menor de un año
  • Solicitar Procalcitonina sérica (PCT) por sospecha de infección sistémica

Criterio de exclusión:

  • Tener más de un año de edad
  • Tener una enfermedad crónica que podría provocar una elevación de los biomarcadores inflamatorios.
  • Tomar cualquier medicamento (como antibióticos, inmunomoduladores o inmunosupresores, etc.) que pueda afectar los biomarcadores inflamatorios.
  • Diagnóstico de gingivoestomatitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Selección de pacientes
Se reclutarán niños menores de 1 año para la recolección de muestras de saliva y sangre en el estudio.
Sliva Procalcitonina vs Procalcitonina en sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación
Periodo de tiempo: Un año
la correlación entre los niveles séricos de procalcitonina (PCT) y los niveles salivales de PCT
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnosticar
Periodo de tiempo: Un año
Valor diagnóstico de la PCT de saliva.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-3.1T/98

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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