- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354205
Comparación de los niveles de procalcitonina salival (PCT) y los niveles de PCT en suero
Comparación de los niveles de procalcitonina salival (PCT) y los niveles séricos de PCT en lactantes menores de 1 año con sospecha de infección bacteriana sistémica
Recientemente se ha visto que las investigaciones a partir de muestras de saliva podrían ser una alternativa a las de muestras de sangre. La recolección de saliva es un método simple, no invasivo, rentable y relativamente fácil, lo que la hace potencialmente adecuada como nueva herramienta de diagnóstico en pacientes pediátricos. En la literatura actual, se han informado niveles elevados de PCR en saliva, TNF-α, IL-6 e IFN-γ en condiciones inflamatorias. Sin embargo, si bien existen estudios en animales que sugieren el uso de niveles de PCT en saliva para enfermedades focales como la inflamación gingival y la periodontitis y como una herramienta potencial para la detección no invasiva de sepsis, no existe ningún estudio en humanos sobre su uso en infecciones sistémicas.
El objetivo de este estudio es evaluar la correlación entre los niveles de PCT en suero y los niveles de PCT en saliva en niños con sospecha de EB y determinar el valor diagnóstico de la PCT en saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Caner Turan, PhD
- Número de teléfono: +902323901510
- Correo electrónico: drcanerturan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sercan Cinarli
- Número de teléfono: +902323901001
- Correo electrónico: sercancinarli4@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Reclutamiento
- Ege University School of Medicine
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Contacto:
- Caner Turan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser menor de un año
- Solicitar Procalcitonina sérica (PCT) por sospecha de infección sistémica
Criterio de exclusión:
- Tener más de un año de edad
- Tener una enfermedad crónica que podría provocar una elevación de los biomarcadores inflamatorios.
- Tomar cualquier medicamento (como antibióticos, inmunomoduladores o inmunosupresores, etc.) que pueda afectar los biomarcadores inflamatorios.
- Diagnóstico de gingivoestomatitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Selección de pacientes
Se reclutarán niños menores de 1 año para la recolección de muestras de saliva y sangre en el estudio.
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Sliva Procalcitonina vs Procalcitonina en sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación
Periodo de tiempo: Un año
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la correlación entre los niveles séricos de procalcitonina (PCT) y los niveles salivales de PCT
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnosticar
Periodo de tiempo: Un año
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Valor diagnóstico de la PCT de saliva.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-3.1T/98
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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