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Vergleich der Procalcitonin (PCT)-Spiegel im Speichel und PCT-Spiegel im Serum

3. April 2024 aktualisiert von: Caner Turan, Ege University

Vergleich der Procalcitonin (PCT)-Spiegel im Speichel und der PCT-Spiegel im Serum bei Säuglingen unter 1 Jahr, bei denen der Verdacht einer systemischen bakteriellen Infektion besteht

Kürzlich zeigte sich, dass Untersuchungen aus Speichelproben eine Alternative zu denen aus Blutproben sein könnten. Die Speichelsammlung ist eine einfache, nicht-invasive, kostengünstige und relativ einfache Methode, die sie möglicherweise als neues Diagnoseinstrument für pädiatrische Patienten geeignet macht. In der aktuellen Literatur wurde über erhöhte CRP-, TNF-α-, IL-6- und IFN-γ-Spiegel im Speichel bei entzündlichen Erkrankungen berichtet. Während es jedoch Tierstudien gibt, die die Verwendung von PCT-Spiegeln im Speichel bei fokalen Erkrankungen wie Zahnfleischentzündungen und Parodontitis sowie als potenzielles Instrument zur nicht-invasiven Erkennung von Sepsis nahelegen, gibt es keine Humanstudie zu deren Verwendung bei systemischen Infektionen.

Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Serum-PCT-Spiegeln und Speichel-PCT-Spiegeln bei Kindern mit Verdacht auf SBE zu bewerten und den diagnostischen Wert von Speichel-PCT zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Rekrutierung
        • Ege University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Caner Turan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter einem Jahr alt sein
  • Aufgrund des Verdachts auf eine systemische Infektion wird Serum-Procalcitonin (PCT) angefordert

Ausschlusskriterien:

  • Über ein Jahr alt sein
  • Sie leiden an einer chronischen Krankheit, die zu einem Anstieg der Entzündungsbiomarker führen kann
  • Einnahme von Medikamenten (z. B. Antibiotika, immunmodulatorische oder immunsuppressive Medikamente usw.), die Entzündungsbiomarker beeinflussen könnten
  • Diagnose einer Gingivostomatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientenauswahl
Kinder unter 1 Jahr werden für die Speichel- und Blutprobenentnahme im Rahmen der Studie rekrutiert
Diagnosetest: Sliva Procalcitonin
Sliva-Procalcitonin vs. Blut-Procalcitonin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation
Zeitfenster: Ein Jahr
die Korrelation zwischen Serum-Procalcitonin (PCT)-Spiegeln und Speichel-PCT-Spiegeln
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostizieren
Zeitfenster: Ein Jahr
Diagnostischer Wert der Speichel-PCT
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-3.1T/98

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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