- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354205
Vergleich der Procalcitonin (PCT)-Spiegel im Speichel und PCT-Spiegel im Serum
Vergleich der Procalcitonin (PCT)-Spiegel im Speichel und der PCT-Spiegel im Serum bei Säuglingen unter 1 Jahr, bei denen der Verdacht einer systemischen bakteriellen Infektion besteht
Kürzlich zeigte sich, dass Untersuchungen aus Speichelproben eine Alternative zu denen aus Blutproben sein könnten. Die Speichelsammlung ist eine einfache, nicht-invasive, kostengünstige und relativ einfache Methode, die sie möglicherweise als neues Diagnoseinstrument für pädiatrische Patienten geeignet macht. In der aktuellen Literatur wurde über erhöhte CRP-, TNF-α-, IL-6- und IFN-γ-Spiegel im Speichel bei entzündlichen Erkrankungen berichtet. Während es jedoch Tierstudien gibt, die die Verwendung von PCT-Spiegeln im Speichel bei fokalen Erkrankungen wie Zahnfleischentzündungen und Parodontitis sowie als potenzielles Instrument zur nicht-invasiven Erkennung von Sepsis nahelegen, gibt es keine Humanstudie zu deren Verwendung bei systemischen Infektionen.
Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Serum-PCT-Spiegeln und Speichel-PCT-Spiegeln bei Kindern mit Verdacht auf SBE zu bewerten und den diagnostischen Wert von Speichel-PCT zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caner Turan, PhD
- Telefonnummer: +902323901510
- E-Mail: drcanerturan@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sercan Cinarli
- Telefonnummer: +902323901001
- E-Mail: sercancinarli4@gmail.com
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35100
- Rekrutierung
- Ege University School of Medicine
-
Kontakt:
- Caner Turan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter einem Jahr alt sein
- Aufgrund des Verdachts auf eine systemische Infektion wird Serum-Procalcitonin (PCT) angefordert
Ausschlusskriterien:
- Über ein Jahr alt sein
- Sie leiden an einer chronischen Krankheit, die zu einem Anstieg der Entzündungsbiomarker führen kann
- Einnahme von Medikamenten (z. B. Antibiotika, immunmodulatorische oder immunsuppressive Medikamente usw.), die Entzündungsbiomarker beeinflussen könnten
- Diagnose einer Gingivostomatitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patientenauswahl
Kinder unter 1 Jahr werden für die Speichel- und Blutprobenentnahme im Rahmen der Studie rekrutiert
|
Sliva-Procalcitonin vs. Blut-Procalcitonin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation
Zeitfenster: Ein Jahr
|
die Korrelation zwischen Serum-Procalcitonin (PCT)-Spiegeln und Speichel-PCT-Spiegeln
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnostizieren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Diagnostischer Wert der Speichel-PCT
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-3.1T/98
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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