- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354205
Sammenligning av nivåer av spyttprokalsitonin (PCT) og PCT-nivåer i serum
Sammenligning av spyttprokalsitonin (PCT) nivåer og serum PCT-nivåer hos spedbarn under 1 år mistenkt for systemisk bakteriell infeksjon
Nylig har man sett at undersøkelser fra spyttprøver kan være et alternativ til de fra blodprøver. Spyttsamling er en enkel, ikke-invasiv, kostnadseffektiv og relativt enkel metode, noe som gjør den potensielt egnet som et nytt diagnostisk verktøy for pediatriske pasienter. I den nåværende litteraturen er forhøyede nivåer av spytt CRP, TNF-α, IL-6 og IFN-γ rapportert ved inflammatoriske tilstander. Men mens det er dyrestudier som tyder på bruk av spytt-PCT-nivåer for fokale sykdommer som gingivalbetennelse og periodontitt og som et potensielt verktøy for ikke-invasiv påvisning av sepsis, er det ingen menneskelig studie angående bruken av det ved systemiske infeksjoner.
Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom serum-PCT-nivåer og spytt-PCT-nivåer hos barn mistenkt for SBE og å bestemme den diagnostiske verdien av spytt-PCT.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Caner Turan, PhD
- Telefonnummer: +902323901510
- E-post: drcanerturan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sercan Cinarli
- Telefonnummer: +902323901001
- E-post: sercancinarli4@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Rekruttering
- Ege University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Caner Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være under ett år
- Å ha serumprokalsitonin (PCT) forespurt på grunn av mistanke om systemisk infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Å være over ett år
- Å ha en kronisk sykdom som kan forårsake økning i inflammatoriske biomarkører
- Tar noen medisiner (som antibiotika, immunmodulerende eller immundempende legemidler osv.) som kan påvirke inflammatoriske biomarkører
- Diagnose av gingivostomatitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasientvalg
Barn under 1 år vil bli rekruttert til spytt- og blodprøvetaking i studien
|
Sliva prokalsitonin vs blodprokalsitonin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng
Tidsramme: Ett år
|
korrelasjonen mellom serum Procalcitonin (PCT) nivåer og spytt PCT nivåer
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisere
Tidsramme: Ett år
|
Diagnostisk verdi av spytt PCT
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-3.1T/98
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .