Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nivåer av spyttprokalsitonin (PCT) og PCT-nivåer i serum

3. april 2024 oppdatert av: Caner Turan, Ege University

Sammenligning av spyttprokalsitonin (PCT) nivåer og serum PCT-nivåer hos spedbarn under 1 år mistenkt for systemisk bakteriell infeksjon

Nylig har man sett at undersøkelser fra spyttprøver kan være et alternativ til de fra blodprøver. Spyttsamling er en enkel, ikke-invasiv, kostnadseffektiv og relativt enkel metode, noe som gjør den potensielt egnet som et nytt diagnostisk verktøy for pediatriske pasienter. I den nåværende litteraturen er forhøyede nivåer av spytt CRP, TNF-α, IL-6 og IFN-γ rapportert ved inflammatoriske tilstander. Men mens det er dyrestudier som tyder på bruk av spytt-PCT-nivåer for fokale sykdommer som gingivalbetennelse og periodontitt og som et potensielt verktøy for ikke-invasiv påvisning av sepsis, er det ingen menneskelig studie angående bruken av det ved systemiske infeksjoner.

Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom serum-PCT-nivåer og spytt-PCT-nivåer hos barn mistenkt for SBE og å bestemme den diagnostiske verdien av spytt-PCT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Caner Turan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være under ett år
  • Å ha serumprokalsitonin (PCT) forespurt på grunn av mistanke om systemisk infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Å være over ett år
  • Å ha en kronisk sykdom som kan forårsake økning i inflammatoriske biomarkører
  • Tar noen medisiner (som antibiotika, immunmodulerende eller immundempende legemidler osv.) som kan påvirke inflammatoriske biomarkører
  • Diagnose av gingivostomatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientvalg
Barn under 1 år vil bli rekruttert til spytt- og blodprøvetaking i studien
Sliva prokalsitonin vs blodprokalsitonin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng
Tidsramme: Ett år
korrelasjonen mellom serum Procalcitonin (PCT) nivåer og spytt PCT nivåer
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisere
Tidsramme: Ett år
Diagnostisk verdi av spytt PCT
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-3.1T/98

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere