- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354205
Comparação dos níveis de procalcitonina salivar (PCT) e dos níveis séricos de PCT
Comparação dos níveis salivares de procalcitonina (PCT) e dos níveis séricos de PCT em bebês menores de 1 ano de idade com suspeita de infecção bacteriana sistêmica
Recentemente, constatou-se que as investigações a partir de amostras de saliva podem ser uma alternativa às de amostras de sangue. A coleta de saliva é um método simples, não invasivo, econômico e relativamente fácil, tornando-o potencialmente adequado como uma nova ferramenta diagnóstica em pacientes pediátricos. Na literatura atual, níveis elevados de PCR, TNF-α, IL-6 e IFN-γ na saliva foram relatados em condições inflamatórias. No entanto, embora existam estudos em animais sugerindo o uso de níveis de PCT na saliva para doenças focais, como inflamação gengival e periodontite, e como uma ferramenta potencial para detecção não invasiva de sepse, não há estudos em humanos sobre seu uso em infecções sistêmicas.
O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre os níveis séricos de PCT e os níveis de PCT na saliva em crianças com suspeita de EBE e determinar o valor diagnóstico da PCT na saliva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Caner Turan, PhD
- Número de telefone: +902323901510
- E-mail: drcanerturan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sercan Cinarli
- Número de telefone: +902323901001
- E-mail: sercancinarli4@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
İzmir, Peru, 35100
- Recrutamento
- Ege University School of Medicine
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Contato:
- Caner Turan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter menos de um ano de idade
- Solicitação de Procalcitonina (PCT) sérica por suspeita de infecção sistêmica
Critério de exclusão:
- Ter mais de um ano de idade
- Ter uma doença crônica que possa causar elevação nos biomarcadores inflamatórios
- Tomar qualquer medicamento (como antibióticos, medicamentos imunomoduladores ou imunossupressores, etc.) que possa afetar os biomarcadores inflamatórios
- Diagnóstico de gengivoestomatite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Seleção de pacientes
Crianças menores de 1 ano de idade serão recrutadas para coleta de amostras de saliva e sangue no estudo
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Sliva Procalcitonina vs Procalcitonina Sanguínea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação
Prazo: Um ano
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a correlação entre os níveis séricos de procalcitonina (PCT) e os níveis salivares de PCT
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnosticar
Prazo: Um ano
|
Valor diagnóstico da saliva PCT
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-3.1T/98
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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