Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação dos níveis de procalcitonina salivar (PCT) e dos níveis séricos de PCT

3 de abril de 2024 atualizado por: Caner Turan, Ege University

Comparação dos níveis salivares de procalcitonina (PCT) e dos níveis séricos de PCT em bebês menores de 1 ano de idade com suspeita de infecção bacteriana sistêmica

Recentemente, constatou-se que as investigações a partir de amostras de saliva podem ser uma alternativa às de amostras de sangue. A coleta de saliva é um método simples, não invasivo, econômico e relativamente fácil, tornando-o potencialmente adequado como uma nova ferramenta diagnóstica em pacientes pediátricos. Na literatura atual, níveis elevados de PCR, TNF-α, IL-6 e IFN-γ na saliva foram relatados em condições inflamatórias. No entanto, embora existam estudos em animais sugerindo o uso de níveis de PCT na saliva para doenças focais, como inflamação gengival e periodontite, e como uma ferramenta potencial para detecção não invasiva de sepse, não há estudos em humanos sobre seu uso em infecções sistêmicas.

O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre os níveis séricos de PCT e os níveis de PCT na saliva em crianças com suspeita de EBE e determinar o valor diagnóstico da PCT na saliva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35100
        • Recrutamento
        • Ege University School of Medicine
        • Contato:
          • Caner Turan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter menos de um ano de idade
  • Solicitação de Procalcitonina (PCT) sérica por suspeita de infecção sistêmica

Critério de exclusão:

  • Ter mais de um ano de idade
  • Ter uma doença crônica que possa causar elevação nos biomarcadores inflamatórios
  • Tomar qualquer medicamento (como antibióticos, medicamentos imunomoduladores ou imunossupressores, etc.) que possa afetar os biomarcadores inflamatórios
  • Diagnóstico de gengivoestomatite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Seleção de pacientes
Crianças menores de 1 ano de idade serão recrutadas para coleta de amostras de saliva e sangue no estudo
Sliva Procalcitonina vs Procalcitonina Sanguínea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação
Prazo: Um ano
a correlação entre os níveis séricos de procalcitonina (PCT) e os níveis salivares de PCT
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnosticar
Prazo: Um ano
Valor diagnóstico da saliva PCT
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-3.1T/98

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever