- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354205
Syljen prokalsitoniinin (PCT) ja seerumin PCT-tasojen vertailu
Syljen prokalsitoniinin (PCT) ja seerumin PCT-tasojen vertailu alle 1-vuotiailla vauvoilla, joita epäillään systeemisestä bakteeri-infektiosta
Viime aikoina on nähty, että sylkinäytteistä tehdyt tutkimukset voisivat olla vaihtoehto verinäytteistä tehdyille tutkimuksille. Sylkikeräys on yksinkertainen, ei-invasiivinen, kustannustehokas ja suhteellisen helppo menetelmä, joten se soveltuu mahdollisesti uudeksi diagnostiseksi työkaluksi lapsipotilaille. Nykyisessä kirjallisuudessa on raportoitu kohonneita syljen CRP-, TNF-a-, IL-6- ja IFN-y-tasoja tulehdustiloissa. Vaikka on olemassa eläintutkimuksia, jotka viittaavat syljen PCT-tasojen käyttöön fokaalisissa sairauksissa, kuten ientulehdus ja parodontiitti, ja mahdollisena työkaluna sepsiksen ei-invasiiviseen havaitsemiseen, sen käytöstä systeemisissä infektioissa ei ole ihmistutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin PCT-tasojen ja syljen PCT-tasojen välistä korrelaatiota SBE:tä epäillyillä lapsilla ja määrittää syljen PCT:n diagnostinen arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caner Turan, PhD
- Puhelinnumero: +902323901510
- Sähköposti: drcanerturan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sercan Cinarli
- Puhelinnumero: +902323901001
- Sähköposti: sercancinarli4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Rekrytointi
- Ege University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Caner Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle vuoden ikäisenä
- Seerumin prokalsitoniinia (PCT) pyydetään systeemisen infektion epäilyn vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Yli vuoden ikäisenä
- Krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa tulehduksellisten biomarkkerien nousua
- sellaisten lääkkeiden (kuten antibioottien, immunomoduloivien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden jne.) ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tulehduksellisiin biomarkkereihin
- Gingivostomatiitin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaiden valinta
Alle 1-vuotiaat lapset otetaan tutkimukseen mukaan sylki- ja verinäytteiden keräämiseen
|
Sliva prokalsitoniini vs veren prokalsitoniini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
korrelaatio seerumin prokalsitoniinitasojen (PCT) ja syljen PCT-tasojen välillä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Diagnostinen arvo syljen PCT
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-3.1T/98
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .