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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354205
Comparaison des taux de procalcitonine salivaire (PCT) et des taux sériques de PCT
Comparaison des taux de procalcitonine salivaire (PCT) et des taux sériques de PCT chez les nourrissons de moins de 1 an soupçonnés d'infection bactérienne systémique
Récemment, il a été constaté que les analyses à partir d’échantillons de salive pourraient être une alternative à celles à partir d’échantillons de sang. La collecte de salive est une méthode simple, non invasive, rentable et relativement facile, ce qui la rend potentiellement adaptée comme nouvel outil de diagnostic chez les patients pédiatriques. Dans la littérature actuelle, des taux élevés de CRP, de TNF-α, d’IL-6 et d’IFN-γ dans la salive ont été rapportés dans des conditions inflammatoires. Cependant, bien que des études animales suggèrent l'utilisation des niveaux de PCT dans la salive pour les maladies focales telles que l'inflammation gingivale et la parodontite et comme outil potentiel de détection non invasive du sepsis, il n'existe aucune étude humaine concernant son utilisation dans les infections systémiques.
Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre les taux sériques de PCT et les taux de PCT salivaire chez les enfants suspectés de SBE et de déterminer la valeur diagnostique de la PCT salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caner Turan, PhD
- Numéro de téléphone: +902323901510
- E-mail: drcanerturan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sercan Cinarli
- Numéro de téléphone: +902323901001
- E-mail: sercancinarli4@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie, 35100
- Recrutement
- Ege University School of Medicine
-
Contact:
- Caner Turan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Etre âgé de moins d'un an
- Demander de la procalcitonine sérique (PCT) en raison d'une suspicion d'infection systémique
Critère d'exclusion:
- Avoir plus d'un an
- Avoir une maladie chronique pouvant entraîner une élévation des biomarqueurs inflammatoires
- Prendre tout médicament (tel que des antibiotiques, des médicaments immunomodulateurs ou immunosuppresseurs, etc.) susceptible d'affecter les biomarqueurs inflammatoires
- Diagnostic de la gingivostomatite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Sélection des patients
Les enfants de moins de 1 an seront recrutés pour le prélèvement d'échantillons de salive et de sang dans l'étude
|
Sliva Procalcitonine vs Procalcitonine sanguine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation
Délai: Un ans
|
la corrélation entre les taux sériques de procalcitonine (PCT) et les taux salivaires de PCT
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diagnostiquer
Délai: Un ans
|
Valeur diagnostique de la salive PCT
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-3.1T/98
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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