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Comparaison des taux de procalcitonine salivaire (PCT) et des taux sériques de PCT

3 avril 2024 mis à jour par: Caner Turan, Ege University

Comparaison des taux de procalcitonine salivaire (PCT) et des taux sériques de PCT chez les nourrissons de moins de 1 an soupçonnés d'infection bactérienne systémique

Récemment, il a été constaté que les analyses à partir d’échantillons de salive pourraient être une alternative à celles à partir d’échantillons de sang. La collecte de salive est une méthode simple, non invasive, rentable et relativement facile, ce qui la rend potentiellement adaptée comme nouvel outil de diagnostic chez les patients pédiatriques. Dans la littérature actuelle, des taux élevés de CRP, de TNF-α, d’IL-6 et d’IFN-γ dans la salive ont été rapportés dans des conditions inflammatoires. Cependant, bien que des études animales suggèrent l'utilisation des niveaux de PCT dans la salive pour les maladies focales telles que l'inflammation gingivale et la parodontite et comme outil potentiel de détection non invasive du sepsis, il n'existe aucune étude humaine concernant son utilisation dans les infections systémiques.

Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre les taux sériques de PCT et les taux de PCT salivaire chez les enfants suspectés de SBE et de déterminer la valeur diagnostique de la PCT salivaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Recrutement
        • Ege University School of Medicine
        • Contact:
          • Caner Turan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Etre âgé de moins d'un an
  • Demander de la procalcitonine sérique (PCT) en raison d'une suspicion d'infection systémique

Critère d'exclusion:

  • Avoir plus d'un an
  • Avoir une maladie chronique pouvant entraîner une élévation des biomarqueurs inflammatoires
  • Prendre tout médicament (tel que des antibiotiques, des médicaments immunomodulateurs ou immunosuppresseurs, etc.) susceptible d'affecter les biomarqueurs inflammatoires
  • Diagnostic de la gingivostomatite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sélection des patients
Les enfants de moins de 1 an seront recrutés pour le prélèvement d'échantillons de salive et de sang dans l'étude
Sliva Procalcitonine vs Procalcitonine sanguine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation
Délai: Un ans
la corrélation entre les taux sériques de procalcitonine (PCT) et les taux salivaires de PCT
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostiquer
Délai: Un ans
Valeur diagnostique de la salive PCT
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-3.1T/98

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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