Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spytprocalcitonin (PCT) niveauer og serum PCT niveauer

3. april 2024 opdateret af: Caner Turan, Ege University

Sammenligning af spytprocalcitonin (PCT) niveauer og serum PCT niveauer hos spædbørn under 1 år mistænkt for systemisk bakteriel infektion

For nylig er det blevet set, at undersøgelser fra spytprøver kunne være et alternativ til undersøgelser fra blodprøver. Spytopsamling er en enkel, ikke-invasiv, omkostningseffektiv og relativt nem metode, hvilket gør den potentielt velegnet som et nyt diagnostisk værktøj til pædiatriske patienter. I den nuværende litteratur er forhøjede niveauer af spyt CRP, TNF-α, IL-6 og IFN-y blevet rapporteret under inflammatoriske tilstande. Men mens der er dyreforsøg, der tyder på brugen af ​​spyt-PCT-niveauer til fokale sygdomme som tandkødsbetændelse og parodontitis og som et potentielt værktøj til ikke-invasiv påvisning af sepsis, er der ingen menneskelig undersøgelse vedrørende dets anvendelse ved systemiske infektioner.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem serum-PCT-niveauer og spyt-PCT-niveauer hos børn mistænkt for SBE og at bestemme den diagnostiske værdi af spyt-PCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • Ege University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Caner Turan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være under et år
  • Anmodning om serumprocalcitonin (PCT) på grund af mistanke om systemisk infektion

Ekskluderingskriterier:

  • At være over et år
  • At have en kronisk sygdom, der kan forårsage forhøjelse af inflammatoriske biomarkører
  • Indtagelse af medicin (såsom antibiotika, immunmodulerende eller immunsuppressive lægemidler osv.), der kan påvirke inflammatoriske biomarkører
  • Diagnose af gingivostomatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientvalg
Børn under 1 år vil blive rekrutteret til spyt- og blodprøvetagning i undersøgelsen
Diagnostisk test: Sliva Procalcitonin
Sliva Procalcitonin vs Blodprocalcitonin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation
Tidsramme: Et år
sammenhængen mellem serum Procalcitonin (PCT) niveauer og spyt PCT niveauer
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosticere
Tidsramme: Et år
Diagnostisk værdi af spyt PCT
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Samarbejdspartnere

THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-3.1T/98

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Sliva Procalcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner