- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354205
Porównanie poziomów prokalcytoniny w ślinie (PCT) i poziomów PCT w surowicy
Porównanie stężenia prokalcytoniny (PCT) w ślinie i poziomu PCT w surowicy u niemowląt poniżej 1 roku życia z podejrzeniem ogólnoustrojowego zakażenia bakteryjnego
Ostatnio zaobserwowano, że badania na próbkach śliny mogą stanowić alternatywę dla badań na próbkach krwi. Pobieranie śliny jest metodą prostą, nieinwazyjną, opłacalną i stosunkowo łatwą, co czyni ją potencjalnie odpowiednią jako nowe narzędzie diagnostyczne u dzieci i młodzieży. W aktualnej literaturze donoszono o podwyższonym stężeniu CRP, TNF-α, IL-6 i IFN-γ w ślinie w stanach zapalnych. Jednakże, chociaż istnieją badania na zwierzętach sugerujące wykorzystanie oznaczenia PCT w ślinie w leczeniu chorób ogniskowych, takich jak zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia, oraz jako potencjalne narzędzie do nieinwazyjnego wykrywania sepsy, nie ma badań na ludziach dotyczących jego zastosowania w zakażeniach ogólnoustrojowych.
Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy stężeniem PCT w surowicy a stężeniem PCT w ślinie u dzieci z podejrzeniem SBE oraz określenie wartości diagnostycznej PCT w ślinie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caner Turan, PhD
- Numer telefonu: +902323901510
- E-mail: drcanerturan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sercan Cinarli
- Numer telefonu: +902323901001
- E-mail: sercancinarli4@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Rekrutacyjny
- Ege University School of Medicine
-
Kontakt:
- Caner Turan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku poniżej jednego roku
- Zlecono badanie stężenia prokalcytoniny (PCT) w surowicy w związku z podejrzeniem zakażenia ogólnoustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Mający ukończony rok
- Chorujesz na przewlekłą chorobę, która może powodować podwyższenie poziomu biomarkerów stanu zapalnego
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków (takich jak antybiotyki, leki immunomodulujące lub immunosupresyjne itp.), które mogą wpływać na biomarkery stanu zapalnego
- Diagnostyka zapalenia dziąseł i jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wybór pacjentów
Do badania będą rekrutowane dzieci poniżej 1. roku życia do pobrania próbek śliny i krwi
|
Śliwa Prokalcytonina vs prokalcytonina we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja
Ramy czasowe: Rok
|
korelacja między poziomem prokalcytoniny (PCT) w surowicy a poziomem PCT w ślinie
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznać chorobę
Ramy czasowe: Rok
|
Wartość diagnostyczna śliny PCT
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-3.1T/98
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .