Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie poziomów prokalcytoniny w ślinie (PCT) i poziomów PCT w surowicy

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Caner Turan, Ege University

Porównanie stężenia prokalcytoniny (PCT) w ślinie i poziomu PCT w surowicy u niemowląt poniżej 1 roku życia z podejrzeniem ogólnoustrojowego zakażenia bakteryjnego

Ostatnio zaobserwowano, że badania na próbkach śliny mogą stanowić alternatywę dla badań na próbkach krwi. Pobieranie śliny jest metodą prostą, nieinwazyjną, opłacalną i stosunkowo łatwą, co czyni ją potencjalnie odpowiednią jako nowe narzędzie diagnostyczne u dzieci i młodzieży. W aktualnej literaturze donoszono o podwyższonym stężeniu CRP, TNF-α, IL-6 i IFN-γ w ślinie w stanach zapalnych. Jednakże, chociaż istnieją badania na zwierzętach sugerujące wykorzystanie oznaczenia PCT w ślinie w leczeniu chorób ogniskowych, takich jak zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia, oraz jako potencjalne narzędzie do nieinwazyjnego wykrywania sepsy, nie ma badań na ludziach dotyczących jego zastosowania w zakażeniach ogólnoustrojowych.

Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy stężeniem PCT w surowicy a stężeniem PCT w ślinie u dzieci z podejrzeniem SBE oraz określenie wartości diagnostycznej PCT w ślinie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Ege University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Caner Turan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku poniżej jednego roku
  • Zlecono badanie stężenia prokalcytoniny (PCT) w surowicy w związku z podejrzeniem zakażenia ogólnoustrojowego

Kryteria wyłączenia:

  • Mający ukończony rok
  • Chorujesz na przewlekłą chorobę, która może powodować podwyższenie poziomu biomarkerów stanu zapalnego
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków (takich jak antybiotyki, leki immunomodulujące lub immunosupresyjne itp.), które mogą wpływać na biomarkery stanu zapalnego
  • Diagnostyka zapalenia dziąseł i jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wybór pacjentów
Do badania będą rekrutowane dzieci poniżej 1. roku życia do pobrania próbek śliny i krwi
Śliwa Prokalcytonina vs prokalcytonina we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja
Ramy czasowe: Rok
korelacja między poziomem prokalcytoniny (PCT) w surowicy a poziomem PCT w ślinie
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznać chorobę
Ramy czasowe: Rok
Wartość diagnostyczna śliny PCT
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-3.1T/98

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj