Vergelijking van speekselprocalcitonine (PCT) -niveaus en serum-PCT-niveaus
Vergelijking van speekselprocalcitonine (PCT)-niveaus en serum-PCT-niveaus bij zuigelingen jonger dan 1 jaar die verdacht worden van systemische bacteriële infectie
Onlangs is gebleken dat onderzoek op basis van speekselmonsters een alternatief zou kunnen zijn voor onderzoek op basis van bloedmonsters. Het verzamelen van speeksel is een eenvoudige, niet-invasieve, kosteneffectieve en relatief gemakkelijke methode, waardoor het potentieel geschikt is als nieuw diagnostisch hulpmiddel bij pediatrische patiënten. In de huidige literatuur zijn verhoogde niveaus van CRP, TNF-α, IL-6 en IFN-γ in speeksel gemeld bij ontstekingsaandoeningen. Hoewel er dierstudies zijn die het gebruik van speeksel-PCT-niveaus suggereren voor focale ziekten zoals tandvleesontsteking en parodontitis en als een potentieel hulpmiddel voor niet-invasieve detectie van sepsis, is er echter geen onderzoek bij mensen naar het gebruik ervan bij systemische infecties.
Het doel van deze studie is om de correlatie tussen serum-PCT-niveaus en speeksel-PCT-niveaus te evalueren bij kinderen verdacht van SBE en om de diagnostische waarde van speeksel-PCT te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Caner Turan, PhD
- Telefoonnummer: +902323901510
- E-mail: drcanerturan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sercan Cinarli
- Telefoonnummer: +902323901001
- E-mail: sercancinarli4@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Werving
- Ege University School of Medicine
-
Contact:
- Caner Turan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jonger dan een jaar oud zijn
- Serum Procalcitonine (PCT) laten opvragen vanwege vermoeden van systemische infectie
Uitsluitingscriteria:
- Ouder zijn dan een jaar
- Een chronische ziekte hebben die een verhoging van de ontstekingsbiomarkers kan veroorzaken
- Medicijnen gebruiken (zoals antibiotica, immunomodulerende of immunosuppressiva, enz.) die inflammatoire biomarkers kunnen beïnvloeden
- Diagnose van gingivostomatitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Selectie van patiënten
Voor het onderzoek worden kinderen jonger dan 1 jaar gerecruteerd voor de afname van speeksel en bloedmonsters
|
Sliva Procalcitonine versus bloedprocalcitonine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
de correlatie tussen serumprocalcitonine (PCT) -spiegels en PCT-spiegels in het speeksel
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostiseren
Tijdsspanne: Een jaar
|
Diagnostische waarde van speeksel PCT
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-3.1T/98
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .