- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354205
Сравнение уровней прокальцитонина (ПКТ) в слюне и уровней ПКТ в сыворотке
Сравнение уровней прокальцитонина (ПКТ) в слюне и уровней ПКТ в сыворотке у детей в возрасте до 1 года с подозрением на системную бактериальную инфекцию
Недавно было замечено, что исследования образцов слюны могут быть альтернативой исследованиям образцов крови. Сбор слюны — простой, неинвазивный, экономически эффективный и относительно простой метод, что делает его потенциально пригодным в качестве нового диагностического инструмента у педиатрических пациентов. В современной литературе сообщалось о повышенных уровнях СРБ, ФНО-α, ИЛ-6 и ИФН-γ в слюне при воспалительных состояниях. Однако, хотя есть исследования на животных, предполагающие использование уровней ПКТ в слюне при очаговых заболеваниях, таких как воспаление десен и пародонтит, а также в качестве потенциального инструмента для неинвазивного выявления сепсиса, исследований на людях, касающихся его использования при системных инфекциях, не проводилось.
Целью данного исследования является оценка корреляции между уровнями ПКТ в сыворотке и уровнями ПКТ в слюне у детей с подозрением на СКП, а также определение диагностической ценности ПКТ в слюне.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caner Turan, PhD
- Номер телефона: +902323901510
- Электронная почта: drcanerturan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sercan Cinarli
- Номер телефона: +902323901001
- Электронная почта: sercancinarli4@gmail.com
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35100
- Рекрутинг
- Ege University School of Medicine
-
Контакт:
- Caner Turan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи младше одного года
- Требуется сывороточный прокальцитонин (ПКТ) в связи с подозрением на системную инфекцию.
Критерий исключения:
- Возраст старше одного года
- Наличие хронического заболевания, которое может вызвать повышение воспалительных биомаркеров.
- Прием любых лекарств (например, антибиотиков, иммуномодулирующих или иммунодепрессантов и т. д.), которые могут повлиять на биомаркеры воспаления.
- Диагностика гингивостоматита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отбор пациентов
В исследование будут набраны дети в возрасте до 1 года для сбора образцов слюны и крови.
|
Слива Прокальцитонин против Прокальцитонина крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция
Временное ограничение: Один год
|
корреляция между уровнями прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и уровнями ПКТ в слюне
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика
Временное ограничение: Один год
|
Диагностическое значение ПКТ слюны
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-3.1T/98
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .