Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровней прокальцитонина (ПКТ) в слюне и уровней ПКТ в сыворотке

3 апреля 2024 г. обновлено: Caner Turan, Ege University

Сравнение уровней прокальцитонина (ПКТ) в слюне и уровней ПКТ в сыворотке у детей в возрасте до 1 года с подозрением на системную бактериальную инфекцию

Недавно было замечено, что исследования образцов слюны могут быть альтернативой исследованиям образцов крови. Сбор слюны — простой, неинвазивный, экономически эффективный и относительно простой метод, что делает его потенциально пригодным в качестве нового диагностического инструмента у педиатрических пациентов. В современной литературе сообщалось о повышенных уровнях СРБ, ФНО-α, ИЛ-6 и ИФН-γ в слюне при воспалительных состояниях. Однако, хотя есть исследования на животных, предполагающие использование уровней ПКТ в слюне при очаговых заболеваниях, таких как воспаление десен и пародонтит, а также в качестве потенциального инструмента для неинвазивного выявления сепсиса, исследований на людях, касающихся его использования при системных инфекциях, не проводилось.

Целью данного исследования является оценка корреляции между уровнями ПКТ в сыворотке и уровнями ПКТ в слюне у детей с подозрением на СКП, а также определение диагностической ценности ПКТ в слюне.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Caner Turan, PhD
  • Номер телефона: +902323901510
  • Электронная почта: drcanerturan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sercan Cinarli
  • Номер телефона: +902323901001
  • Электронная почта: sercancinarli4@gmail.com

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35100
        • Рекрутинг
        • Ege University School of Medicine
        • Контакт:
          • Caner Turan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будучи младше одного года
  • Требуется сывороточный прокальцитонин (ПКТ) в связи с подозрением на системную инфекцию.

Критерий исключения:

  • Возраст старше одного года
  • Наличие хронического заболевания, которое может вызвать повышение воспалительных биомаркеров.
  • Прием любых лекарств (например, антибиотиков, иммуномодулирующих или иммунодепрессантов и т. д.), которые могут повлиять на биомаркеры воспаления.
  • Диагностика гингивостоматита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Отбор пациентов
В исследование будут набраны дети в возрасте до 1 года для сбора образцов слюны и крови.
Слива Прокальцитонин против Прокальцитонина крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция
Временное ограничение: Один год
корреляция между уровнями прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и уровнями ПКТ в слюне
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика
Временное ограничение: Один год
Диагностическое значение ПКТ слюны
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-3.1T/98

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться