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先延ばしに対する認知行動療法後の神経変化

先延ばしに対する認知行動療法 (CBT) 後の神経変化: 2 つの CBT プロトコルの fMRI および EEG ランダム化比較試験

この研究の目的は、先延ばしに対する 2 つの認知行動療法 (CBT) プロトコルの有効性とその後の神経変化を待機リストの対照群と比較することです。 介入はグループ設定でオンラインで実施されます。 どちらのプロトコルにも、先延ばしに関連する機能不全の自動思考の特定と修正を目的とした同一の心理教育および認知モジュールが含まれていますが、行動モジュールが異なります。 最初のプロトコルの行動モジュールは、タイムリーな開始と現実的な計画に焦点を当てています。 2 番目のプロトコルは、作業時間制限を実装します。 待機リストの対照群は、CBT介入と治療直後に行われる評価の間の待機期間の後に、CBTプロトコルのいずれかを受けます。 介入は待機リスト制御よりも優れていると想定されます。 一次(先延ばし)および二次(うつ病および不安)の測定は、介入(または待機リストグループの待機期間)の前後、および 2 つの活動状態グループの 6 か月後に収集されます。 さらに、介入(または待機リストグループの待機期間)の前後に神経画像測定が行われます。 参加者の約半数は機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を受け、残りの半数は脳波検査(EEG)を受けます。 どちらの方法も、参加者の自己調整能力の期待される改善の神経相関を調査することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

293

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 学士および修士課程の大学生
  • 慢性的かつ重度の先延ばしに関連する自己申告による主な困難
  • 臨床面接で確認された、少なくとも1年間続く深刻な先延ばし問題
  • 治療中に完了しなければならないプロジェクトが延期/先延ばしされている
  • 研究に参加する意欲がある
  • ポーランド語に堪能
  • コンピュータへのアクセスと安定したインターネット接続

除外基準:

  • 現在他の心理療法に参加している
  • 過去 12 週間における精神科薬の使用
  • 重度の不安障害、感情障害、または他の種類の専門的ケアを必要とし、先延ばし問題の主な原因となるその他の重度の精神障害 大うつ病エピソード、対人恐怖症、PTSD など)
  • 積極的な自殺傾向
  • 精神病、双極性障害
  • アルコールまたは薬物依存
  • 重度のパーソナリティ障害(回避性、依存性、強迫性パーソナリティ障害を除く)
  • ワルシャワ参加者の場合:fMRI測定の矛盾(体内の金属元素、閉所恐怖症、神経学的状態、妊娠など)、右利きでないこと。
  • ポズナン参加者の場合: 神経学的症状 (例: てんかん)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:時間どおりに開始し、現実的に計画を立てるテクニックを用いた認知行動療法
心理教育と認知モジュール(先延ばしとは何か、ご褒美の役割、職場環境、機能不全の自動思考の特定、認知再構築、再発予防)と行動モジュールを含む5セッション(週1セッション)のオンライングループセラピー:現実的な計画、タイムリーな開始。
心理教育と認知モジュール: 先延ばしとは何か、報酬の役割、職場環境、信念の識別、認知の再構築、再発防止。
現実的な計画を学び、タイムリーに作業を開始します。
実験的:労働時間制限手法を用いた認知行動療法
心理教育と認知モジュール(先延ばしとは何か、ご褒美の役割、労働環境、機能不全の自動思考の特定、認知再構築、再発防止)と行動モジュール(労働時間の制限)を含む、5セッション(週1セッション)のオンライングループセラピー。
心理教育と認知モジュール: 先延ばしとは何か、報酬の役割、職場環境、信念の識別、認知の再構築、再発防止。
以前の時間枠が効果的に使用された場合、作業の許可された時間を制限し、許可された時間を徐々に増やします。
介入なし:待機リスト制御グループ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランド版の純粋先延ばしスケール (PPS) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)。治療中期の評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
先延ばしレベルの評価。 ポーランド版の PPS は、機能不全の遅延として概念化された先延ばしを評価する 12 項目で構成されています(例: 「私は、明日やると言い続けています」。 「手遅れになるまで決断を遅らせます」)。 参加者は 5 段階のスケールで回答します (1 = 「自分にはほとんど当てはまらない、または当てはまらない」、2 = 「自分にはほとんど当てはまらない」、3 = 「時々当てはまります」、4 = 「よく当てはまります」、5 = 「非常に多くの場合、私にも当てはまります」)
ベースライン評価 (0 週目)。治療中期の評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
ポーランド版の Aitken Procrastination Inventory (API) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)。治療中期の評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
学業の先延ばしレベルの評価。 ポーランド語版の API は、学生の学業を先延ばしにする傾向を評価する 19 項目で構成されています(例: 「やらなければならない重要なプロジェクトがある場合、私はできるだけ早くそれに取り掛かります。」「仕事に取り掛かるのに長い時間がかかることがよくあります。」)。 参加者は 5 段階評価で回答します (1 = 「偽」、2 = 「ほぼ偽」、3 = 「時々偽/時々真」、4 = 「ほぼ真」、5 = 「真」)。
ベースライン評価 (0 週目)。治療中期の評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランド語版の患者健康質問票 (PHQ-9) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)。治療中期の評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
うつ病の症状の評価。 ポーランド版 PHQ-9 は、過去 2 週間のうつ症状の発生を評価する 9 項目で構成されています(例: 「あなたの活動にほとんど興味や楽しみがありません」)。 参加者は、4 段階のリッカート スケール (0 = 「まったくない」、1 = 「数日だけ」、2 = 「半分以上の日」、3 = 「ほぼ毎日」) で回答します。
ベースライン評価 (0 週目)。治療中期の評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
ポーランド語版の全般性不安障害質問票-7 (GAD-7) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)。治療中期評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
不安症状の評価。 ポーランド版の GAD-7 は、過去 2 週間の不安や過度の心配の症状の発生を評価する 7 つの項目で構成されています(例: 「何かひどいことが起こるのではないかという恐怖感」)。 参加者は、4 段階のリッカート スケール (0 = 「まったくない」、1 = 「数日だけ」、2 = 「半分以上の日」、3 = 「ほぼ毎日」) で回答します。
ベースライン評価 (0 週目)。治療中期評価(3週目)。治療後の評価(6週目)。フォローアップ評価(治療後評価の6か月後)
参加者がトレーニング中に取り組むことを決めた特定のプロジェクト (論文、エッセイ、レポートなど) の完了率。
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)。治療中期評価(3週目)。治療後の評価(6週目)
治療の前後に、プロジェクトの完了率を評価するよう求められます。 2 つの評価間の差が大きいほど、結果はより良くなります。
ベースライン評価 (0 週目)。治療中期評価(3週目)。治療後の評価(6週目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性期待調査票 (CEQ) のポーランド語版
時間枠:最初のセッションの後 (1 週目)
最初のセッションの後 (1 週目)
負の影響アンケート (NEQ) のポーランド語版
時間枠:治療後(6週目)
治療後(6週目)
クライアント満足度アンケート (CSQ) のポーランド語版
時間枠:治療後(6週目)
治療後(6週目)
ポーランド版セルフコントロールスケール(NAS-50)の変更点
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ポーランド語版の罰に対する感受性および報酬に対する感受性アンケートの変更 - 短縮形式 (SPSRQ-SF)
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
多次元多属性因果関係尺度 (MMCS) のポーランド語版の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ポーランド版のパフォーマンス障害評価インベントリ (PFAI) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
感情規制の困難さに関するアンケート (DERS) のポーランド語版の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ポーランド語版のモチベーション診断テスト (MDT) の変更点
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
Zimbardo Time Perspective Inventory のポーランド語版の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
先延ばしに関するメタ認知的信念アンケート (MBPQ) のポーランド語版の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ポーランド語版の衝動性スケール (UPPS-P) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ポーランド版の先延ばし診断基準アンケート (PDCQ) の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)、フォローアップ評価 (治療後評価から 6 か月後)
参加者がトレーニング中に取り組むことを決めたプロジェクト(例:論文、エッセイ、レポート)に関連したポーランド語版のPositive and Negative Affect Schedule(PANAS)の変更
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)
ベースライン評価 (0 週目)、治療中評価 (3 週目)、治療後評価 (6 週目)
ポーランド版のグループ セッション評価スケール (GSRS)
時間枠:介入中: すべての心理療法セッションの終了時 (1 ~ 5 週目)
介入中: すべての心理療法セッションの終了時 (1 ~ 5 週目)
宿題の順守に関するいくつかの項目 (Kazantzis et al., 2005 を参照)。
時間枠:セッション 2 ~ 5 後 (3 ~ 6 週間) およびフォローアップ時 (治療後評価の 6 か月後)
セッション 2 ~ 5 後 (3 ~ 6 週間) およびフォローアップ時 (治療後評価の 6 か月後)
fMRI測定
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療後評価 (6 週目)
ワルシャワからの参加者は、介入の前後に、安静状態と 2 つの認知タスクからなる fMRI 測定を受けます。 最初のタスクでは、参加者は 3 つの条件を表す文を読みます。学業に関連した文、否定的な出来事や状況を表す文、中立的な出来事や状況を表す文です。 2 番目のタスクは、2 つの条件で金銭的なゴー/ノーゴー タスクになります。ニュートラル条件では、参加者はパフォーマンスに関係なく、タスク ブロックごとに一定の金額を受け取ります。もう 1 つは罰則条件で、参加者には一定の金額が与えられます。各タスク ブロックの前にお金が支払われ、NoGo シグナルに応答するたびに、または Go シグナルに応答しないか、応答が遅すぎる場合には、毎回お金の一部が失われます。
ベースライン評価 (0 週目)、治療後評価 (6 週目)
脳波検査(EEG)測定
時間枠:ベースライン評価 (0 週目)、治療後評価 (6 週目)
ポズナンからの参加者は介入の前後に、2 つの感情認知タスク中に脳波検査 (EEG) 測定を受けます。 最初のタスクでは、参加者は 3 つの条件 (学業の先延ばし、否定的な感情、中立的な言葉) に関連する 1 つの単語を受動的に表示します。 2 番目のタスクは、古典的なゴー/ノーゴー タスクになります。 事後テストでは、追加の負の規範参照フィードバック条件があり、参加者には、ゴー/ノーゴータスクにおける現在のパフォーマンスがテストを受けた人の特定の割合よりも低いことが通知されます。 EEG検査では、事象関連電位(ERP)技術を利用して、特定の事象(刺激と反応)に反応する脳の電気活動を測定します。 この調査では、P300 などの注意を要する処理および監視コンポーネント、エラー関連ネガティブ (ERN) およびエラーポジティブ (Pe) に特に焦点を当てます。
ベースライン評価 (0 週目)、治療後評価 (6 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marek Wypych, PhD, DSc、Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • 主任研究者:Jarosław Michałowski, Prof.、SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • 主任研究者:Joachim Kowalski, PhD、Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年1月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBT_Procrastination_Neuro

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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