Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális változások a halogatás kognitív viselkedésterápiáját követően

Neurális változások a kognitív viselkedésterápia (CBT) után a halogatás érdekében: két CBT-protokoll fMRI és EEG randomizált, kontrollált vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két kognitív viselkedésterápia (CBT) protokollt követő neurális elváltozások hatékonyságát és az azt követő neurális változásokat a halogatás érdekében egy várólistás kontrollcsoporttal. A beavatkozások online, csoportos keretek között történnek. Mindkét protokoll azonos pszichoedukációs és kognitív modulokat tartalmaz, amelyek célja a halogatással kapcsolatos diszfunkcionális automatikus gondolatok azonosítása és módosítása, de a viselkedési modulokban különböznek. Az első protokoll viselkedési modulja az időben történő kezdésre és a reális tervezésre összpontosít. A második protokoll munkaidő-korlátozást valósít meg. A várólistás kontrollcsoport egy olyan várakozási idő után kapja meg a CBT protokollok egyikét, amely addig tart, amíg a CBT beavatkozás és a közvetlenül a kezelés után elvégzett értékelések. Feltételezhető, hogy a beavatkozások felülmúlják a várólistás ellenőrzést. Az elsődleges (halogatás) és a másodlagos (depresszió és szorongás) mérések a beavatkozások előtt és után (vagy a várólistás csoportban várakozási idő), valamint a két aktív állapotcsoportban 6 hónap elteltével kerülnek összegyűjtésre. Ezen túlmenően, a beavatkozások előtt és után (vagy a várólistás csoportban a várakozási idő alatt) neuroimaging méréseket végeznek. A résztvevők hozzávetőleg fele funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI), másik felén pedig elektroencefalográfián (EEG) esik át. Mindkét módszer célja a résztvevők önszabályozási képességeinek várható javulásának neurális korrelációinak feltárása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

293

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Warsaw, Lengyelország, 02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alap- és mesterképzési egyetemi hallgatók
  • A krónikus és súlyos halogatáshoz kapcsolódó saját bevallású elsődleges nehézségek
  • Súlyos halogatási probléma, amely legalább egy évig tart, amint azt a klinikai interjú során megerősítették
  • Egy elhalasztott/halasztott projekt befejezése a terápia során
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • Folyékonyan beszél lengyelül
  • Számítógép hozzáférés és stabil internet kapcsolat

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel más pszichoterápiában
  • Pszichiátriai gyógyszerek használata az elmúlt 12 hétben
  • Súlyos szorongásos vagy érzelmi zavarok, vagy bármely más súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely más típusú speciális ellátást igényel, és elsődleges a halogatás problémája szempontjából (pl. súlyos depressziós epizód, szociális fóbia, PTSD stb.)
  • Aktív öngyilkosság
  • Pszichózis, bipoláris zavar
  • Alkohol- vagy szerfüggőség
  • Súlyos személyiségzavarok (kivéve az elkerülő, dependens és rögeszmés-kényszeres személyiségzavarokat)
  • Varsói résztvevők számára: ellentmondások az fMRI méréshez (fémelemek a testben, klausztrofóbia, neurológiai állapotok, terhesség stb.), nem jobbkezesség.
  • Poznań résztvevői számára: neurológiai állapotok (pl. epilepszia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia az időben történő kezdés és a reális tervezés technikáival
5 alkalom (hetente egy alkalom) online csoportterápia pszichoedukációs és kognitív modulokkal (mi a halogatás, jutalom szerepe, munkakörnyezet, diszfunkcionális automatikus gondolatok azonosítása, kognitív átstrukturálás, visszaesés megelőzése) és egy viselkedési modul: reális tervezés, időben történő kezdés .
Pszichoedukáció és kognitív modulok: mi a halogatás, jutalmazás szerepe, munkakörnyezet, hiedelmek azonosítása, kognitív átstrukturálás, visszaesés megelőzése.
Reális tervezés elsajátítása, a munka időben történő megkezdése.
Kísérleti: Kognitív viselkedésterápia a munkaidő korlátozás technikájával
5 alkalom (hetente egy alkalom) online csoportterápia, amely pszichoedukációs és kognitív modulokat tartalmaz (mi a halogatás, jutalmak szerepe, munkakörnyezet, diszfunkcionális automatikus gondolatok azonosítása, kognitív átstrukturálás, visszaesés megelőzése) és egy viselkedési modul: munkaidő korlátozás.
Pszichoedukáció és kognitív modulok: mi a halogatás, jutalmazás szerepe, munkakörnyezet, hiedelmek azonosítása, kognitív átstrukturálás, visszaesés megelőzése.
A munkavégzésre engedélyezett idő korlátozása és a megengedett idő fokozatos növelése, ha a korábbi időablakok hatékonyan kerültek felhasználásra.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Pure Procrastination Scale (PPS) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
A halogatás szintjének felmérése. A PPS lengyel verziója 12 elemből áll, amelyek a késleltetést diszfunkcionális késleltetésként értékelik (pl. „Folyton azt mondom, hogy holnap megcsinálom”; „A döntések meghozatalát addig halogatom, amíg nem késő”). A résztvevők egy 5 fokozatú skálán válaszolnak (1 = "nagyon ritkán vagy nem igaz rám"; 2 = "ritkán igaz rám"; 3 = "néha igaz rám"; 4 = "gyakran igaz rám"; 5 = "nagyon gyakran igaz, de igaz rám")
kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás az Aitken Procrastination Inventory (API) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Az akadémiai halogatás szintjének felmérése. Az API lengyel verziója 19 elemből áll, amelyek értékelik a hallgatók hajlamát arra, hogy halogatják tanulmányi feladataikat (pl. "Ha fontos projektet kell elintéznem, a lehető leggyorsabban nekilátnék", "A munkába állás gyakran sokáig tart." A résztvevők egy 5 fokozatú skálán válaszolnak (1 = "hamis"; 2 = "többnyire hamis"; 3 = "néha hamis/néha igaz"; 4 = "többnyire igaz"; 5 = "igaz").
kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
A depressziós tünetek felmérése. A PHQ-9 lengyel verziója 9 elemből áll, amelyek értékelik a depressziós tünetek előfordulását az elmúlt 2 hétben (pl. "Kevés érdeklődés vagy élvezet a tevékenységei iránt"). A résztvevők egy 4 fokozatú Likert-skálán válaszolnak (0 = "egyáltalán nem"; 1 = "néhány napon"; 2 = "a napok több mint felében"; 3 = "majdnem minden nap").
kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7) lengyel változatában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
A szorongásos tünetek felmérése. A GAD-7 lengyel változata 7 elemből áll, amelyek értékelik a szorongás és a túlzott aggodalom tüneteinek előfordulását az elmúlt 2 hétben (pl. "Félek, mintha valami szörnyűség történhet"). A résztvevők egy 4 fokozatú Likert-skálán válaszolnak (0 = "egyáltalán nem"; 1 = "néhány napon"; 2 = "a napok több mint felében"; 3 = "majdnem minden nap").
kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét); utóvizsgálat (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Egy adott projekt teljesítésének százalékos aránya, amelyen a résztvevő úgy döntött, hogy a képzés során dolgozni fog (pl. szakdolgozat, esszé, jelentés).
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét)
A terápia előtt és után felkérik őket, hogy értékeljék a projekt befejezett százalékát. Minél nagyobb a különbség a két értékelés között, annál jobb az eredmény.
kiindulási értékelés (0. hét); a kezelés közbeni értékelés (3. hét); kezelés utáni értékelés (6. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hitelesség Várható Kérdőív (CEQ) lengyel változata
Időkeret: Az első alkalom után (1. hét)
Az első alkalom után (1. hét)
A Negative Effects Questionnaire (NEQ) lengyel verziója
Időkeret: Utókezelés (6. hét)
Utókezelés (6. hét)
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ) lengyel verziója
Időkeret: Utókezelés (6. hét)
Utókezelés (6. hét)
Változás a Self-control Scale (NAS-50) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a büntetés iránti érzékenység és a jutalmazásra való érzékenység kérdőívének lengyel változatában – Rövid űrlap (SPSRQ-SF)
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a többdimenziós-többattribúciós oksági skála (MMCS) lengyel változatában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás az érzelmek szabályozásának nehézségei kérdőív lengyel változatában (DERS)
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a motivációs diagnosztikai teszt (MDT) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a Zimbardo Time Perspective Inventory lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a halogatásról szóló kérdőív (MBPQ) metakognitív hiedelmei lengyel változatában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás az Impulzivitás Skála (UPPS-P) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a halogatás diagnosztikai kritériumai kérdőívének (PDCQ) lengyel verziójában
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét), nyomon követési értékelés (6 hónappal a kezelés utáni értékelés után)
Változás a pozitív és negatív hatások ütemtervének (PANAS) lengyel változatában egy olyan projekt kapcsán, amelyen a résztvevő úgy döntött, hogy a képzés során dolgozni fog (pl. szakdolgozat, esszé, jelentés)
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét)
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés közbeni értékelés (3. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét)
A Group Session Rating Scale (GSRS) lengyel változata
Időkeret: A beavatkozás során: minden pszichoterápiás alkalom végén (1-5. hét)
A beavatkozás során: minden pszichoterápiás alkalom végén (1-5. hét)
Számos tétel a házi feladatnak való megfelelésről (vö. Kazantzis et al., 2005).
Időkeret: 2-5. ülés után (3-6. hét) és utánkövetéskor (6 hónappal a kezelést követő értékelés után)
2-5. ülés után (3-6. hét) és utánkövetéskor (6 hónappal a kezelést követő értékelés után)
fMRI mérések
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét)
A varsói résztvevők a beavatkozások előtt és után fMRI mérésen esnek át, amely nyugalmi állapotból és két kognitív feladatból áll. Az első feladatban a résztvevők három feltételt reprezentáló mondatokat olvasnak fel: tanulmányi feladatokhoz kapcsolódó mondatokat, negatív eseményeket vagy helyzeteket bemutató mondatokat és semleges eseményeket vagy helyzeteket bemutató mondatokat. A második feladat egy pénzbeli go/no-go feladat lesz, két feltétellel: semleges feltétel, ahol a résztvevők minden feladatblokkért kapnak némi pénzt, függetlenül a teljesítményüktől, és büntetés feltétele, ahol a résztvevők bizonyos összeget kapnak. pénzt minden egyes feladatblokk előtt, és a pénz töredékét veszítik el minden alkalommal, amikor reagálnak a NoGo jelre, vagy ha nem reagálnak a Go jelre, vagy túl lassan reagálnak rá.
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét)
Elektroencephalográfiás (EEG) mérések
Időkeret: kiindulási értékelés (0. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét)
A poznańi résztvevők a beavatkozások előtt és után elektroencefalográfiás (EEG) méréseken esnek át, két emo-kognitív feladat során. Az első feladatban a résztvevők passzívan nézik meg a három feltételhez kapcsolódó egyes szavakat: akadémiai halogatás, negatív érzelmek, semleges szavak. A második feladat egy klasszikus go/no-go feladat lesz. Az utótesztben lesz egy további negatív normahivatkozásos visszacsatolási feltétel, ahol a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy jelenlegi teljesítményük a go/no-go feladatban alacsonyabb, mint a tesztelt emberek bizonyos százaléka. Az EEG-vizsgálat az eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) technikát fogja használni az agy elektromos aktivitásának mérésére adott eseményekre (ingerekre és válaszokra) adott válaszként. Ez a tanulmány különösen a figyelemfeldolgozó és -felügyeleti összetevőkre összpontosít, mint például a P300, valamint a hibával kapcsolatos negativitás (ERN) és a hibapozitivitás (Pe).
kiindulási értékelés (0. hét), kezelés utáni értékelés (6. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • Kutatásvezető: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Kutatásvezető: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBT_Procrastination_Neuro

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel