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Cambiamenti neurali in seguito alla terapia cognitivo comportamentale per la procrastinazione

Cambiamenti neurali in seguito alla terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la procrastinazione: uno studio controllato randomizzato fMRI ed EEG di due protocolli CBT

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e i cambiamenti neurali a seguito di due protocolli di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la procrastinazione con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Gli interventi verranno erogati online in contesti di gruppo. Entrambi i protocolli includono moduli psicoeducativi e cognitivi identici che mirano all'identificazione e alla modifica dei pensieri automatici disfunzionali legati alla procrastinazione, ma differiranno nei moduli comportamentali. Il modulo comportamentale del primo protocollo si concentra su un inizio tempestivo e una pianificazione realistica. Il secondo protocollo implementa la limitazione dell'orario di lavoro. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà uno dei protocolli CBT dopo un periodo di attesa che durerà quanto l'intervento CBT e le valutazioni eseguite direttamente dopo il trattamento. Si presuppone che gli interventi saranno superiori al controllo della lista d'attesa. Le misure primarie (procrastinazione) e secondarie (depressione e ansia) verranno raccolte prima e dopo gli interventi (o il periodo di attesa nel gruppo in lista d'attesa) e dopo 6 mesi nei due gruppi con condizioni attive. Inoltre, verranno condotte misurazioni di neuroimaging prima e dopo gli interventi (o il periodo di attesa nel gruppo in lista d'attesa). Circa la metà dei partecipanti sarà sottoposta a risonanza magnetica funzionale (fMRI) e l'altra metà sarà sottoposta a elettroencefalografia (EEG). Entrambi i metodi mirano ad esplorare i correlati neurali dei miglioramenti attesi nelle capacità di autoregolamentazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 02-093
        • Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari di Bachelor e Master
  • Difficoltà primarie auto-riferite legate alla procrastinazione cronica e grave
  • Grave problema di procrastinazione che dura da almeno un anno come confermato durante il colloquio clinico
  • Avere un progetto rinviato/procrastinato da completare nel corso della terapia
  • Disposto a partecipare allo studio
  • Ottima conoscenza della lingua polacca
  • Accesso al computer e connessione Internet stabile

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione ad altre psicoterapie
  • Uso di psicofarmaci nelle ultime 12 settimane
  • Gravi disturbi d'ansia o affettivi o qualsiasi altro grave disturbo psichiatrico che richieda altri tipi di cure specialistiche e sia primario per il problema della procrastinazione (ad es. episodio depressivo maggiore, fobia sociale, disturbo da stress post-traumatico, ecc.)
  • Suicidalità attiva
  • Psicosi, disturbo bipolare
  • Dipendenza da alcol o sostanze
  • Disturbi gravi di personalità (con l'esclusione dei disturbi di personalità evitante, dipendente e ossessivo-compulsivo)
  • Per i partecipanti di Varsavia: contraddizioni per la misurazione fMRI (elementi metallici nel corpo, claustrofobia, condizioni neurologiche, gravidanza ecc.), non destrimani.
  • Per i partecipanti a Poznań: condizioni neurologiche (ad es. epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con tecniche di partenza temporale e pianificazione realistica
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online che include moduli psicoeducativi e cognitivi (cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione di pensieri automatici disfunzionali, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: pianificazione realistica, inizio tempestivo .
Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Apprendimento di una pianificazione realistica e avvio tempestivo del lavoro.
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con tecnica di limitazione dell'orario di lavoro
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online che include psicoeducazione e moduli cognitivi (cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione di pensieri automatici disfunzionali, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: limitazione dell'orario di lavoro.
Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Limitazione del tempo consentito per il lavoro e graduale aumento del tempo consentito, se le finestre temporali precedenti sono state effettivamente utilizzate.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione polacca della scala della procrastinazione pura (PPS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione del livello di procrastinazione. La versione polacca del PPS è composta da 12 item che valutano la procrastinazione concettualizzata come un ritardo disfunzionale (ad es. "Dico continuamente che lo farò domani"; "Ritardo le decisioni finché non è troppo tardi"). I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1 = "molto raramente o non è vero per me"; 2 = "raramente vero per me"; 3 = "a volte vero per me"; 4 = "spesso vero per me"; 5 = "molto spesso vero o vero per me")
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca dell'Aitken Procrastination Inventory (API)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione del livello di procrastinazione accademica. La versione polacca dell'API è composta da 19 item che valutano la tendenza degli studenti a procrastinare nei loro compiti accademici (ad es. "Se avessi un progetto importante da realizzare, lo inizierei il più rapidamente possibile", "Mettimi al lavoro spesso mi richiede molto tempo."). I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1 = "falso"; 2 = "per lo più falso"; 3 = "a volte falso/a volte vero"; 4 = "per lo più vero"; 5 = "vero").
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione polacca del Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione dei sintomi depressivi. La versione polacca del PHQ-9 è composta da 9 item che valutano la comparsa di sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (ad es. "Scarso interesse o godimento delle tue attività"). I partecipanti rispondono su una scala Likert a 4 punti (0 = "per niente"; 1 = "pochi giorni"; 2 = "più della metà dei giorni"; 3 = "quasi tutti i giorni").
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sui disturbi d'ansia generalizzati-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Valutazione dei sintomi di ansia. La versione polacca del GAD-7 è composta da 7 item che valutano la comparsa di sintomi di ansia e preoccupazione eccessiva nelle ultime 2 settimane (ad es. "Avere paura come se potesse succedere qualcosa di terribile"). I partecipanti rispondono su una scala Likert a 4 punti (0 = "per niente"; 1 = "pochi giorni"; 2 = "più della metà dei giorni"; 3 = "quasi tutti i giorni").
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Percentuale di completamento di un particolare progetto su cui il partecipante ha deciso di lavorare durante la formazione (ad esempio una tesi, un saggio, una relazione).
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6)
Prima e dopo la terapia verrà chiesto loro di valutare la percentuale del progetto portato a termine. Maggiore è la differenza tra le due valutazioni, migliore sarà il risultato.
valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione polacca del questionario sull'aspettativa di credibilità (CEQ)
Lasso di tempo: Dopo la prima sessione (settimana 1)
Dopo la prima sessione (settimana 1)
Versione polacca del questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
Post-trattamento (settimana 6)
Versione polacca del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
Post-trattamento (settimana 6)
Modifica nella versione polacca della scala dell'autocontrollo (NAS-50)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa - Forma breve (SPSRQ-SF)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca della scala di causalità multidimensionale-multiattribuzionale (MMCS)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sulle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del Motivation Diagnostic Test (MDT)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca dello Zimbardo Time Perspective Inventory
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del questionario sulle convinzioni metacognitive sulla procrastinazione (MBPQ)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca della scala dell'impulsività (UPPS-P)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca dei questionari sui criteri diagnostici della procrastinazione (PDCQ)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
Modifica nella versione polacca del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) in relazione a un progetto su cui il partecipante ha deciso di lavorare durante la formazione (ad esempio una tesi, un saggio, una relazione)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6
valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6
Versione polacca della Group Session Rating Scale (GSRS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento: alla fine di ogni seduta di psicoterapia (settimane 1-5)
Durante l'intervento: alla fine di ogni seduta di psicoterapia (settimane 1-5)
Numerosi elementi riguardanti il ​​rispetto dei compiti (cfr. Kazantzis et al., 2005).
Lasso di tempo: dopo le sessioni 2-5 (settimane 3-6) e al follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
dopo le sessioni 2-5 (settimane 3-6) e al follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
misurazioni fMRI
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione post-trattamento (settimana 6)
I partecipanti di Varsavia, prima e dopo gli interventi, saranno sottoposti a misurazioni fMRI, consistenti nello stato di riposo e in due compiti cognitivi. Nel primo compito i partecipanti leggeranno frasi che rappresentano tre condizioni: frasi relative ai doveri accademici, frasi che presentano eventi o situazioni negative e frasi che presentano eventi o situazioni neutre. Il secondo compito sarà un compito monetario go/no-go in due condizioni: condizione neutra, in cui i partecipanti riceveranno una certa somma di denaro per ogni blocco di attività, indipendentemente dalla loro prestazione, e condizione di punizione, dove ai partecipanti verrà data una certa somma di denaro. denaro prima di ogni blocco di attività e perderanno una frazione del denaro ogni volta che rispondono al segnale NoGo o quando non rispondono al segnale Go o rispondono troppo lentamente.
valutazione basale (settimana 0), valutazione post-trattamento (settimana 6)
Misurazioni dell'elettroencefalografia (EEG).
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione post-trattamento (settimana 6)
I partecipanti di Poznań prima e dopo gli interventi verranno sottoposti a misurazioni elettroencefalografiche (EEG), durante due compiti emo-cognitivi. Nel primo compito, i partecipanti vedranno passivamente singole parole legate a tre condizioni: procrastinazione accademica, emozioni negative, parole neutre. La seconda attività sarà una classica attività go/no-go. Nel post-test, ci sarà un'ulteriore condizione di feedback negativo riferito alla norma, in cui i partecipanti verranno informati che la loro prestazione attuale nel compito go/no-go è inferiore a una certa percentuale di persone che sono state testate. L'esame EEG utilizzerà la tecnica del potenziale correlato agli eventi (ERP) per misurare l'attività elettrica del cervello in risposta a eventi specifici (stimoli e risposte). Questo studio si concentrerà in particolare sui componenti di elaborazione e monitoraggio dell'attenzione, come il P300, la negatività correlata agli errori (ERN) e la positività agli errori (Pe).
valutazione basale (settimana 0), valutazione post-trattamento (settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
  • Investigatore principale: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
  • Investigatore principale: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBT_Procrastination_Neuro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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