Nervové změny po kognitivní behaviorální terapii prokrastinace
9. dubna 2024 aktualizováno: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Nervové změny po kognitivní behaviorální terapii (CBT) pro prokrastinaci: fMRI a EEG randomizovaná kontrolovaná studie dvou protokolů CBT
Cílem této studie je porovnat účinnost a neurální změny po dvou protokolech kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro prokrastinaci s kontrolní skupinou na čekací listině.
Intervence budou poskytovány online ve skupinovém nastavení.
Oba protokoly zahrnují identické psychoedukační a kognitivní moduly zaměřené na identifikaci a modifikaci dysfunkčních automatických myšlenek souvisejících s prokrastinací, ale budou se lišit v behaviorálních modulech.
Behaviorální modul v prvním protokolu je zaměřen na včasné zahájení a realistické plánování.
Druhý protokol implementuje omezení pracovní doby.
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží jeden z protokolů CBT po čekací době, která bude trvat tak dlouho jako zásah KBT a hodnocení provedená přímo po léčbě.
Předpokládá se, že zásahy budou nadřazeny kontrole čekací listiny.
Primární (prokrastinace) a sekundární (deprese a úzkost) měření budou shromažďována před a po intervencích (nebo čekací době ve skupině na čekací listině) a po 6 měsících ve dvou skupinách s aktivním stavem.
Kromě toho budou provedena neurozobrazovací měření před a po intervencích (nebo čekací době ve skupině čekatelů).
Přibližně polovina účastníků podstoupí funkční magnetickou rezonanci (fMRI) a další polovina podstoupí elektroencefalografii (EEG).
Obě metody jsou zaměřeny na zkoumání nervových korelátů očekávaného zlepšení seberegulačních schopností účastníků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marek Wypych, PhD, DSc
- Telefonní číslo: +48225892550
- E-mail: m.wypych@nencki.edu.pl
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-093
- Nábor
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Marek Wypych, Phd, DSc
- E-mail: prokrastynacja@nencki.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti bakalářských a magisterských vysokých škol
- Primární obtíže související s chronickou a závažnou prokrastinací, kterou si sami uvádějí
- Závažný problém s prokrastinací trvající minimálně jeden rok, potvrzený během klinického rozhovoru
- Mít odložený/odložený projekt k dokončení v průběhu terapie
- Ochota zúčastnit se studie
- Plynně polský jazyk
- Přístup k počítači a stabilní připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Současná účast v jiné psychoterapii
- Užívání psychiatrických léků během posledních 12 týdnů
- Těžké úzkostné nebo afektivní poruchy nebo jakékoli jiné závažné psychiatrické poruchy, které vyžadují jiné typy specializované péče a jsou primárním problémem prokrastinace (např. velká depresivní epizoda, sociální fobie, PTSD atd.)
- Aktivní sebevražda
- Psychóza, bipolární porucha
- Alkohol nebo látková závislost
- Těžké poruchy osobnosti (s vyloučením vyhýbavých, závislých a obsedantně-kompulzivních poruch osobnosti)
- Pro účastníky z Varšavy: rozpory pro měření fMRI (kovové prvky v těle, klaustrofobie, neurologické stavy, těhotenství atd.), nepravorukost.
- Pro účastníky v Poznani: neurologické stavy (např. epilepsie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie s technikami včasného zahájení a realistického plánování
5 sezení (jedno sezení týdně) online skupinová terapie včetně psychoedukačních a kognitivních modulů (co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace dysfunkčních automatických myšlenek, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu) a behaviorální modul: realistické plánování, včasný začátek .
|
Psychoedukační a kognitivní moduly: co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu.
Naučit se realistickému plánování a včasnému zahájení práce.
|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie s technikou omezení pracovní doby
5 sezení (jedno sezení týdně) online skupinová terapie zahrnující psychoedukační a kognitivní moduly (co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace dysfunkčních automatických myšlenek, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu) a behaviorální modul: omezení pracovní doby.
|
Psychoedukační a kognitivní moduly: co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu.
Omezení povoleného času na práci a postupné prodlužování povoleného času, pokud byla efektivně využita předchozí časová okna.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v polské verzi škály čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Hodnocení úrovně prokrastinace.
Polská verze PPS se skládá z 12 položek, které hodnotí prokrastinaci konceptualizovanou jako dysfunkční zpoždění (např.
"Neustále říkám, že to udělám zítra"; „Odkládám rozhodování, dokud není příliš pozdě“).
Účastníci odpovídají na 5bodové škále (1 = „o mně velmi zřídka nebo to neplatí“; 2 = „o mně zřídkakdy pravdivé“; 3 = „o mně někdy pravdivé“; 4 = „o mně často pravdivé“; 5 = "velmi často pravda o mně")
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
Změna v polské verzi Aitken Procrastination Inventory (API)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Posouzení úrovně akademické prokrastinace.
Polská verze API se skládá z 19 položek, které hodnotí tendenci studentů prokrastinovat se svými akademickými úkoly (např.
"Kdybych měl udělat důležitý projekt, pustil bych se do toho co nejrychleji", "Dostat se do práce mi často trvá dlouho.").
Účastníci odpovídají na 5bodové škále (1 = „nepravda“; 2 = „převážně nepravda“; 3 = „někdy nepravda/někdy pravdivá“; 4 = „převážně pravdivá“; 5 = „pravda“).
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v polské verzi dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Hodnocení symptomů deprese.
Polská verze PHQ-9 se skládá z 9 položek, které hodnotí výskyt symptomů deprese za poslední 2 týdny (např.
„Malý zájem nebo radost z vašich aktivit“).
Účastníci odpovídají na 4bodové Likertově škále (0 = „vůbec ne“; 1 = „několik dní“; 2 = „po více než polovině dní“; 3 = „téměř každý den“).
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
Změna v polské verzi Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Hodnocení symptomů úzkosti.
Polská verze GAD-7 se skládá ze 7 položek, které hodnotí výskyt příznaků úzkosti a nadměrné úzkosti za poslední 2 týdny (např.
„Pocit strachu, jako by se mohlo stát něco hrozného“).
Účastníci odpovídají na 4bodové Likertově škále (0 = „vůbec ne“; 1 = „několik dní“; 2 = „po více než polovině dní“; 3 = „téměř každý den“).
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
Procento dokončení konkrétního projektu, na kterém se účastník rozhodl během školení pracovat (např. diplomová práce, esej, zpráva).
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Před a po terapii budou požádáni, aby zhodnotili procento projektu, který byl dokončen.
Čím vyšší je rozdíl mezi těmito dvěma hodnoceními, tím lepší je výsledek.
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polská verze dotazníku očekávání důvěryhodnosti (CEQ)
Časové okno: Po prvním sezení (1. týden)
|
Po prvním sezení (1. týden)
|
|
|
Polská verze dotazníku o negativních účincích (NEQ)
Časové okno: Po ošetření (6. týden)
|
Po ošetření (6. týden)
|
|
|
Polská verze dotazníku spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po ošetření (6. týden)
|
Po ošetření (6. týden)
|
|
|
Změna v polské verzi škály sebekontroly (NAS-50)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi Dotazníku citlivosti k trestu a citlivosti k odměně – krátký formulář (SPSRQ-SF)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi škály multidimenzionální-multiatribuční kauzality (MMCS)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi inventáře hodnocení selhání výkonu (PFAI)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi dotazníku Difficulties in Emotion Regulation (DERS)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi motivačního diagnostického testu (MDT)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi Zimbardo Time Perspective Inventory
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi dotazníku Metakognitivní přesvědčení o prokrastinaci (MBPQ)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi škály impulzivity (UPPS-P)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi dotazníků diagnostických kritérií prokrastinace (PDCQ)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
|
|
Změna v polské verzi plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS) ve vztahu k projektu, na kterém se účastník rozhodl během školení pracovat (např. diplomová práce, esej, zpráva)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden
|
|
|
Polská verze Group Session Rating Scale (GSRS)
Časové okno: Během intervence: na konci každého psychoterapeutického sezení (1.-5. týden)
|
Během intervence: na konci každého psychoterapeutického sezení (1.-5. týden)
|
|
|
Několik položek týkajících se dodržování domácích úkolů (srov. Kazantzis et al., 2005).
Časové okno: po 2-5 sezeních (3.-6. týden) a při kontrole (6 měsíců po vyhodnocení po léčbě)
|
po 2-5 sezeních (3.-6. týden) a při kontrole (6 měsíců po vyhodnocení po léčbě)
|
|
|
fMRI měření
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Účastníci z Varšavy před a po intervencích podstoupí měření fMRI, sestávající z klidového stavu a dvou kognitivních úkolů.
V prvním úkolu účastníci přečtou věty představující tři podmínky: věty související s akademickými povinnostmi, věty představující negativní události nebo situace a věty představující neutrální události nebo situace.
Druhým úkolem bude peněžní go/no-go úkol ve dvou podmínkách: neutrální podmínka, kdy účastníci dostanou určitou částku peněz za každý blok úkolu, bez ohledu na jejich výkon, a trestná podmínka, kdy účastníkům bude přidělena určitá částka. peníze před každým blokem úkolu a přijdou o zlomek peněz pokaždé, když zareagují na signál NoGo, nebo když nereagují na signál Go nebo na něj reagují příliš pomalu.
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení po léčbě (6. týden)
|
|
Elektroencefalografická (EEG) měření
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Účastníci z Poznaně před a po intervencích podstoupí elektroencefalografická (EEG) měření během dvou emo-kognitivních úkolů.
V prvním úkolu budou účastníci pasivně prohlížet jednotlivá slova související se třemi podmínkami: akademická prokrastinace, negativní emoce, neutrální slova.
Druhý úkol bude klasický go/no-go úkol.
V posttestu bude existovat další podmínka zpětné vazby s negativní normou, kde budou účastníci informováni, že jejich aktuální výkon v úloze go/no-go je nižší než určité procento lidí, kteří byli testováni.
EEG vyšetření bude využívat techniku potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) k měření elektrické aktivity mozku v reakci na specifické události (podněty a reakce).
Tato studie se zaměří zejména na komponenty pro zpracování a monitorování pozornosti, jako je P300, a Error Related Negativity (ERN) a Error Positivity (Pe).
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CBT_Procrastination_Neuro
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukační a kognitivní moduly
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy