- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06357364
Nevrale endringer etter kognitiv atferdsterapi for utsettelse
8. april 2026 oppdatert av: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Nevrale endringer etter kognitiv atferdsterapi (CBT) for utsettelse: En fMRI og EEG randomisert kontrollert utprøving av to CBT-protokoller
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av og de nevrale endringene etter to kognitiv atferdsterapi (CBT) protokoller for utsettelse med en kontrollgruppe på venteliste.
Intervensjonene vil bli levert online i gruppeinnstillinger.
Begge protokollene inkluderer identiske psykoedukasjons- og kognitive moduler som tar sikte på identifikasjon og modifisering av dysfunksjonelle automatiske tanker relatert til utsettelse, men vil være forskjellige i atferdsmodulene.
Atferdsmodulen i den første protokollen er fokusert på rettidig begynnelse og realistisk planlegging.
Den andre protokollen implementerer arbeidstidsbegrensning.
Ventelistekontrollgruppen vil motta en av KBT-protokollene etter en ventetid som vil vare like lenge som KBT-intervensjonen og vurderingene utført rett etter behandling.
Det forutsettes at inngrepene vil være overordnet ventelistekontrollen.
Primære (utsettelse) og sekundære (depresjon og angst) tiltak vil bli samlet inn før og etter intervensjonene (eller ventetid i ventelistegruppen) og etter 6 måneder i de to aktive tilstandsgruppene.
I tillegg vil nevroimaging-målinger bli utført før og etter intervensjonene (eller ventetid i ventelistegruppen).
Omtrent halvparten av deltakerne vil gjennomgå funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), og en annen halvpart vil gjennomgå elektroencefalografi (EEG).
Begge metodene er rettet mot å utforske nevrale korrelater av de forventede forbedringene i deltakernes selvreguleringsevner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
293
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelor- og masteruniversitetsstudenter
- Selvrapporterte primære vansker knyttet til kronisk og alvorlig utsettelse
- Alvorlig prokrastineringsproblem som varer i minst ett år som bekreftet under klinisk intervju
- Å ha et utsatt/utsatt prosjekt å fullføre i løpet av terapien
- Villig til å delta i studien
- Flytende i polsk språk
- Datatilgang og stabil Internett-tilkobling
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i annen psykoterapi
- Bruk av psykiatriske medisiner siste 12 uker
- Alvorlig angst eller affektive lidelser eller andre alvorlige psykiatriske lidelser som krever andre typer spesialisert omsorg og er primære til utsettelsesproblemer (f. alvorlig depressiv episode, sosial fobi, PTSD, etc.)
- Aktiv suicidalitet
- Psykose, bipolar lidelse
- Alkohol- eller rusavhengighet
- Alvorlige personlighetsforstyrrelser (med utelukkelse av unnvikende, avhengige og obsessiv-kompulsive personlighetsforstyrrelser)
- For Warszawa-deltakere: motsetninger for fMRI-måling (metallelementer i kroppen, klaustrofobi, nevrologiske tilstander, graviditet etc), ikke høyrehendthet.
- For Poznań-deltakere: nevrologiske tilstander (f.eks. epilepsi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi med teknikker for å starte i tide og planlegge realistisk
5 økter (én økt i uken) nettbasert gruppeterapi inkludert psykoedukasjon og kognitive moduler (hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, identifisering av dysfunksjonelle automatiske tanker, kognitiv restrukturering, forebygging av tilbakefall) og en atferdsmodul: realistisk planlegging, rettidig begynnelse .
|
Psykoedukasjon og kognitive moduler: hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging.
Læring av realistisk planlegging, og rettidig oppstart av arbeidet.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi med teknikk for arbeidstidsbegrensning
5 økter (én økt i uken) nettbasert gruppeterapi inkludert psykoedukasjon og kognitive moduler (hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, identifisering av dysfunksjonelle automatiske tanker, kognitiv restrukturering, forebygging av tilbakefall) og en atferdsmodul: arbeidstidsbegrensning.
|
Psykoedukasjon og kognitive moduler: hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging.
Begrensning av tillatt tid for arbeid, og gradvis økning av tillatt tid, hvis tidligere tidsvinduer ble brukt effektivt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i polsk versjon av Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av utsettelsesnivå.
Den polske versjonen av PPS består av 12 elementer som evaluerer utsettelse konseptualisert som en dysfunksjonell forsinkelse (f.eks.
"Jeg sier hele tiden at jeg skal gjøre det i morgen"; "Jeg utsetter å ta avgjørelser til det er for sent").
Deltakerne svarer på en 5-punkts skala (1 = "veldig sjelden eller ikke sant for meg"; 2 = "sjelden sant om meg"; 3 = "noen ganger sant for meg"; 4 = "ofte sant for meg"; 5 = "veldig ofte sant av sant om meg")
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av akademisk somlenivå.
Den polske versjonen av API består av 19 elementer som evaluerer studentenes tendens til å utsette sine akademiske oppgaver (f.
"Hvis jeg hadde et viktig prosjekt å gjøre, ville jeg komme i gang med det så raskt som mulig", "Å komme i gang med jobb tar meg ofte lang tid.").
Deltakerne svarer på en 5-punkts skala (1 = "falsk"; 2 = "stort sett usant"; 3 = "noen ganger usant/noen ganger sant"; 4 = "stort sett sant"; 5 = "sant").
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i polsk versjon av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av depressive symptomer.
Den polske versjonen av PHQ-9 består av 9 elementer som evaluerer forekomsten av depressive symptomer de siste 2 ukene (f.eks.
"Liten interesse eller glede av aktivitetene dine").
Deltakerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt"; 1 = "på noen få dager"; 2 = "på mer enn halvparten av dagene"; 3 = "nesten hver dag").
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av angstsymptomer.
Den polske versjonen av GAD-7 består av 7 elementer som evaluerer forekomsten av angst og overdrevne bekymringssymptomer i løpet av de siste 2 ukene (f.eks.
"Føler meg redd som om noe forferdelig kan skje").
Deltakerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt"; 1 = "på noen få dager"; 2 = "på mer enn halvparten av dagene"; 3 = "nesten hver dag").
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Prosentandel av fullføring av et bestemt prosjekt som deltakeren bestemte seg for å jobbe med under opplæringen (f.eks. en oppgave, et essay, en rapport).
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6)
|
Før og etter terapi vil de bli bedt om å vurdere prosentandelen av prosjektet som er fullført.
Jo høyere forskjellen er mellom de to vurderingene, desto bedre blir resultatet.
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polsk versjon av Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Etter første økt (uke 1)
|
Etter første økt (uke 1)
|
|
|
Polsk versjon av Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 6)
|
Etterbehandling (uke 6)
|
|
|
Polsk versjon av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 6)
|
Etterbehandling (uke 6)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Self-control Scale (NAS-50)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Spørreskjemaet Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward – Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Spørreskjemaet Difficulties in Emotion Regulation (DERS)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Metacognitive Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Questionnaires for procrastination Diagnostic Criteria (PDCQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
Endring i polsk versjon av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i forhold til et prosjekt som deltakeren bestemte seg for å jobbe med under opplæringen (f.eks. en avhandling, et essay, en rapport)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandling (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandling (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6
|
|
|
Polsk versjon av Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Under intervensjonen: ved slutten av hver psykoterapiøkt (uke 1-5)
|
Under intervensjonen: ved slutten av hver psykoterapiøkt (uke 1-5)
|
|
|
Flere punkter som gjelder lekseoverholdelse (jf. Kazantzis et al., 2005).
Tidsramme: etter økter 2-5 (uke 3-6) og ved oppfølging (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
etter økter 2-5 (uke 3-6) og ved oppfølging (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
|
fMRI-målinger
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering etter behandling (uke 6)
|
Deltakere fra Warszawa vil før og etter intervensjonene gjennomgå fMRI-målinger, bestående av hviletilstand og to kognitive oppgaver.
I den første oppgaven skal deltakerne lese setninger som representerer tre forhold: setninger knyttet til akademiske plikter, setninger som presenterer negative hendelser eller situasjoner, og setninger som presenterer nøytrale hendelser eller situasjoner.
Den andre oppgaven vil være en monetær go/no-go-oppgave i to forhold: nøytral tilstand, der deltakerne vil få en sum penger for hver oppgaveblokk, uavhengig av ytelsen, og straffbetingelsen, der deltakerne vil få en viss mengde penger før hver oppgaveblokk, og vil tape en brøkdel av pengene hver gang de svarer på NoGo-signalet, eller når de ikke svarer på Go-signalet eller reagerer for sakte på det.
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering etter behandling (uke 6)
|
|
Elektroencefalografi (EEG) målinger
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering etter behandling (uke 6)
|
Deltakere fra Poznań før og etter intervensjonene vil gjennomgå elektroencefalografi (EEG) målinger, under to emo-kognitive oppgaver.
I den første oppgaven vil deltakerne passivt se enkeltord relatert til tre forhold: akademisk utsettelse, negative følelser, nøytrale ord.
Den andre oppgaven vil være en klassisk go/no-go-oppgave.
I posttesten vil det være en ytterligere negativ normreferert tilbakemeldingstilstand, der deltakerne vil bli informert om at deres nåværende ytelse i go/no-go-oppgaven er lavere enn en viss prosentandel av personene som ble testet.
EEG-undersøkelsen vil bruke Event-Related Potential (ERP)-teknikken for å måle hjernens elektriske aktivitet som respons på spesifikke hendelser (stimuli og responser).
Denne studien vil spesielt fokusere på oppmerksomhetsbehandlings- og overvåkingskomponenter, slik som P300, og feilrelatert negativitet (ERN) og feilpositivitet (Pe).
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering etter behandling (uke 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Hovedetterforsker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Hovedetterforsker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBT_Procrastination_Neuro
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .