- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357364
Cambios neuronales después de la terapia cognitivo-conductual para la procrastinación
8 de abril de 2026 actualizado por: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Cambios neuronales después de la terapia cognitivo-conductual (TCC) para la procrastinación: un ensayo controlado aleatorio por resonancia magnética funcional y EEG de dos protocolos de TCC
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y los cambios neuronales después de dos protocolos de terapia cognitivo-conductual (TCC) para la procrastinación con un grupo de control en lista de espera.
Las intervenciones se realizarán en línea en entornos grupales.
Ambos protocolos incluyen módulos cognitivos y de psicoeducación idénticos destinados a la identificación y modificación de pensamientos automáticos disfuncionales relacionados con la procrastinación, pero diferirán en los módulos conductuales.
El módulo de comportamiento del primer protocolo se centra en un inicio oportuno y una planificación realista.
El segundo protocolo implementa la restricción del tiempo de trabajo.
El grupo de control en lista de espera recibirá uno de los protocolos de TCC después de un período de espera que durará tanto como la intervención de TCC y las evaluaciones realizadas directamente después del tratamiento.
Se supone que las intervenciones serán superiores al control en lista de espera.
Se recopilarán medidas primarias (procrastinación) y secundarias (depresión y ansiedad) antes y después de las intervenciones (o período de espera en el grupo de lista de espera) y después de 6 meses en los dos grupos de condición activa.
Además, se realizarán mediciones de neuroimagen antes y después de las intervenciones (o período de espera en el grupo de lista de espera).
Aproximadamente la mitad de los participantes se someterá a una resonancia magnética funcional (fMRI) y a la otra mitad se le realizará una electroencefalografía (EEG).
Ambos métodos tienen como objetivo explorar los correlatos neuronales de las mejoras esperadas en las capacidades de autorregulación de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
293
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios de grado y máster
- Dificultades primarias autoinformadas relacionadas con la procrastinación crónica y severa
- Problema grave de procrastinación que dura al menos un año, como se confirmó durante la entrevista clínica.
- Tener un proyecto pospuesto/procrastinado para completar en el curso de la terapia.
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Habla polaco con fluidez
- Acceso a computadora y conexión estable a Internet.
Criterio de exclusión:
- Participación actual en otras psicoterapias.
- Uso de medicación psiquiátrica durante las últimas 12 semanas.
- Ansiedad grave o trastornos afectivos o cualquier otro trastorno psiquiátrico grave que requiera otros tipos de atención especializada y sea principal para un problema de procrastinación (p. ej. episodio depresivo mayor, fobia social, trastorno de estrés postraumático, etc.)
- Suicidio activo
- Psicosis, trastorno bipolar
- Dependencia de alcohol o sustancias
- Trastornos graves de personalidad (con exclusión de los trastornos de personalidad evitativo, dependiente y obsesivo-compulsivo)
- Para los participantes de Varsovia: contradicciones en la medición por resonancia magnética funcional (elementos metálicos en el cuerpo, claustrofobia, afecciones neurológicas, embarazo, etc.), no ser diestro.
- Para los participantes de Poznań: afecciones neurológicas (p. ej. epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitivo-conductual con técnicas para empezar a tiempo y planificar de forma realista
Terapia grupal en línea de 5 sesiones (una sesión por semana) que incluye psicoeducación y módulos cognitivos (qué es la procrastinación, papel de las recompensas, ambiente de trabajo, identificación de pensamientos automáticos disfuncionales, reestructuración cognitiva, prevención de recaídas) y un módulo conductual: planificación realista, inicio oportuno .
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Psicoeducación y módulos cognitivos: qué es la procrastinación, papel de las recompensas, clima laboral, identificación de creencias, reestructuración cognitiva, prevención de recaídas.
Aprendizaje de la planificación realista y el inicio oportuno del trabajo.
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Experimental: Terapia Cognitivo Conductual con Técnica de Restricción del Tiempo de Trabajo
Terapia grupal online de 5 sesiones (una sesión por semana) que incluye psicoeducación y módulos cognitivos (qué es la procrastinación, papel de las recompensas, clima laboral, identificación de pensamientos automáticos disfuncionales, reestructuración cognitiva, prevención de recaídas) y un módulo conductual: restricción del tiempo de trabajo.
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Psicoeducación y módulos cognitivos: qué es la procrastinación, papel de las recompensas, clima laboral, identificación de creencias, reestructuración cognitiva, prevención de recaídas.
Restricción del tiempo permitido para el trabajo y aumento gradual del tiempo permitido, si las ventanas de tiempo anteriores se utilizaron efectivamente.
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Sin intervención: Grupo de control en lista de espera
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la versión polaca de la Escala de Procrastinación Pura (PPS)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Evaluación del nivel de procrastinación.
La versión polaca del PPS consta de 12 ítems que evalúan la procrastinación conceptualizada como un retraso disfuncional (p. ej.
"Estoy continuamente diciendo que lo haré mañana"; "Retraso la toma de decisiones hasta que es demasiado tarde").
Los participantes responden en una escala de 5 puntos (1 = "muy rara vez o no es cierto para mí"; 2 = "rara vez es cierto para mí"; 3 = "a veces es cierto para mí"; 4 = "a menudo es cierto para mí"; 5 = "muy a menudo es cierto o cierto para mí")
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evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Inventario de Procrastinación de Aitken (API)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Evaluación del nivel de procrastinación académica.
La versión polaca del API consta de 19 ítems que evalúan la tendencia de los estudiantes a procrastinar en sus tareas académicas (p. ej.
“Si tuviera un proyecto importante que hacer, me pondría manos a la obra lo antes posible”, “Muchas veces me lleva mucho tiempo ponerme manos a la obra”.
Los participantes responden en una escala de 5 puntos (1 = "falso"; 2 = "mayormente falso"; 3 = "a veces falso/a veces verdadero"; 4 = "mayormente cierto"; 5 = "verdadero").
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evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la versión polaca del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Evaluación de síntomas depresivos.
La versión polaca del PHQ-9 consta de 9 ítems que evalúan la aparición de síntomas depresivos en las últimas 2 semanas (p. ej.
"Poco interés o disfrute de sus actividades").
Los participantes responden en una escala Likert de 4 puntos (0 = "nada"; 1 = "algunos días"; 2 = "más de la mitad de los días"; 3 = "casi todos los días").
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evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Cuestionario sobre trastornos de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Evaluación de los síntomas de ansiedad.
La versión polaca del GAD-7 consta de 7 ítems que evalúan la aparición de síntomas de ansiedad y preocupación excesiva en las últimas 2 semanas (p. ej.
"Sentir miedo como si pudiera pasar algo terrible").
Los participantes responden en una escala Likert de 4 puntos (0 = "nada"; 1 = "algunos días"; 2 = "más de la mitad de los días"; 3 = "casi todos los días").
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evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación postratamiento (semana 6); evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Porcentaje de finalización de un proyecto particular en el que el participante decidió trabajar durante la formación (por ejemplo, una tesis, un ensayo, un informe).
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación post-tratamiento (semana 6)
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Antes y después de la terapia se les pedirá que evalúen el porcentaje del proyecto que se ha completado.
Cuanto mayor sea la diferencia entre las dos evaluaciones, mejor será el resultado.
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evaluación inicial (semana 0); evaluación a mitad del tratamiento (semana 3); evaluación post-tratamiento (semana 6)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión polaca del Cuestionario de expectativas de credibilidad (CEQ)
Periodo de tiempo: Después de la primera sesión (semana 1)
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Después de la primera sesión (semana 1)
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Versión polaca del Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (semana 6)
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Post-tratamiento (semana 6)
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Versión polaca del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (semana 6)
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Post-tratamiento (semana 6)
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Cambio en la versión polaca de la Escala de Autocontrol (NAS-50)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Cuestionario de Sensibilidad al Castigo y Sensibilidad a la Recompensa - Formulario abreviado (SPSRQ-SF)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca de la Escala de Causalidad Multidimensional-Multiatribucional (MMCS)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Inventario de Evaluación de Fallas de Desempeño (PFAI)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del cuestionario de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Test de Diagnóstico de Motivación (MDT)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Inventario de perspectiva temporal de Zimbardo
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Cuestionario de Creencias Metacognitivas sobre la Procrastinación (MBPQ)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca de la Escala de Impulsividad (UPPS-P)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca de los Cuestionarios de criterios de diagnóstico de procrastinación (PDCQ)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6), evaluación de seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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Cambio en la versión polaca del Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) en relación con un proyecto en el que el participante decidió trabajar durante la capacitación (por ejemplo, una tesis, un ensayo, un informe)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6
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evaluación inicial (semana 0), evaluación a mitad del tratamiento (semana 3), evaluación posterior al tratamiento (semana 6
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Versión polaca de la Escala de calificación de sesiones grupales (GSRS)
Periodo de tiempo: Durante la intervención: al final de cada sesión de psicoterapia (semanas 1-5)
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Durante la intervención: al final de cada sesión de psicoterapia (semanas 1-5)
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Varios ítems relacionados con el cumplimiento de las tareas (cf. Kazantzis et al., 2005).
Periodo de tiempo: después de las sesiones 2-5 (semanas 3-6) y en el seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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después de las sesiones 2-5 (semanas 3-6) y en el seguimiento (6 meses después de la evaluación posterior al tratamiento)
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mediciones de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación posterior al tratamiento (semana 6)
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Los participantes de Varsovia, antes y después de las intervenciones, se someterán a mediciones de resonancia magnética funcional, que consisten en estado de reposo y dos tareas cognitivas.
En la primera tarea, los participantes leerán oraciones que representen tres condiciones: oraciones relacionadas con deberes académicos, oraciones que presenten eventos o situaciones negativas y oraciones que presenten eventos o situaciones neutrales.
La segunda tarea será una tarea monetaria de ir/no ir en dos condiciones: condición neutral, donde los participantes recibirán una cierta cantidad de dinero por cada bloque de tareas, independientemente de su desempeño, y condición de castigo, donde los participantes recibirán una cierta cantidad de dinero. dinero antes de cada bloque de tareas, y perderán una fracción del dinero cada vez que respondan a la señal NoGo, o cuando no respondan a la señal Go o respondan demasiado lento.
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evaluación inicial (semana 0), evaluación posterior al tratamiento (semana 6)
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Mediciones de electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: evaluación inicial (semana 0), evaluación posterior al tratamiento (semana 6)
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Los participantes de Poznań antes y después de las intervenciones se someterán a mediciones de electroencefalografía (EEG), durante dos tareas emocognitivas.
En la primera tarea, los participantes verán pasivamente palabras individuales relacionadas con tres condiciones: procrastinación académica, emociones negativas y palabras neutrales.
La segunda tarea será una tarea clásica de ir/no ir.
En la prueba posterior, habrá una condición adicional de retroalimentación negativa basada en normas, donde se informará a los participantes que su desempeño actual en la tarea de ir/no ir es menor que un cierto porcentaje de las personas que fueron evaluadas.
El examen EEG utilizará la técnica de potencial relacionado con eventos (ERP) para medir la actividad eléctrica del cerebro en respuesta a eventos específicos (estímulos y respuestas).
Este estudio se centrará particularmente en los componentes de monitoreo y procesamiento de la atención, como el P300 y la negatividad relacionada con el error (ERN) y la positividad del error (Pe).
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evaluación inicial (semana 0), evaluación posterior al tratamiento (semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Investigador principal: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Investigador principal: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CBT_Procrastination_Neuro
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .