- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06357364
Neurale veranderingen na cognitieve gedragstherapie voor uitstelgedrag
8 april 2026 bijgewerkt door: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Neurale veranderingen na cognitieve gedragstherapie (CGT) voor uitstelgedrag: een fMRI en EEG gerandomiseerde gecontroleerde studie van twee CGT-protocollen
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en de neurale veranderingen na twee protocollen voor cognitieve gedragstherapie (CGT) voor uitstelgedrag te vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep.
De interventies worden online in groepsverband gegeven.
Beide protocollen omvatten identieke psycho-educatie en cognitieve modules die gericht zijn op de identificatie en wijziging van disfunctionele automatische gedachten die verband houden met uitstelgedrag, maar zullen verschillen in de gedragsmodules.
De gedragsmodule in het eerste protocol is gericht op tijdig beginnen en realistische planning.
Het tweede protocol implementeert werktijdbeperking.
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt één van de CGT-protocollen na een wachtperiode die net zo lang zal duren als de CGT-interventie en de onderzoeken direct na de behandeling.
Aangenomen wordt dat de interventies superieur zullen zijn aan de wachtlijstcontrole.
Primaire (uitstelgedrag) en secundaire (depressie en angst) metingen zullen vóór en na de interventies (of wachtperiode in de wachtlijstgroep) en na 6 maanden in de twee actieve conditiegroepen worden verzameld.
Daarnaast zullen neuroimaging-metingen worden uitgevoerd voor en na de interventies (of wachtperiode in de wachtlijstgroep).
Ongeveer de helft van de deelnemers zal functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) ondergaan, en de andere helft zal elektro-encefalografie (EEG) ondergaan.
Beide methoden zijn gericht op het onderzoeken van neurale correlaten van de verwachte verbeteringen in het zelfregulatievermogen van deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
293
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bachelor- en masterstudenten aan de universiteit
- Zelfgerapporteerde primaire problemen die verband houden met chronisch en ernstig uitstelgedrag
- Ernstig uitstelprobleem dat minstens een jaar aanhoudt, zoals bevestigd tijdens het klinische interview
- Een uitgesteld/uitgesteld project hebben dat in de loop van de therapie moet worden voltooid
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Vloeiend in de Poolse taal
- Computertoegang en stabiele internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan andere psychotherapie
- Gebruik van psychiatrische medicatie gedurende de afgelopen 12 weken
- Ernstige angst- of affectieve stoornissen of andere ernstige psychiatrische stoornissen die andere vormen van gespecialiseerde zorg vereisen en die primair tot uitstelgedrag leiden (bijv. depressieve episode, sociale fobie, PTSS, enz.)
- Actieve suïcidaliteit
- Psychose, bipolaire stoornis
- Alcohol- of middelenafhankelijkheid
- Ernstige persoonlijkheidsstoornissen (met uitsluiting van vermijdende, afhankelijke en obsessief-compulsieve persoonlijkheidsstoornissen)
- Voor deelnemers uit Warschau: tegenstrijdigheden voor fMRI-metingen (metalen elementen in het lichaam, claustrofobie, neurologische aandoeningen, zwangerschap enz.), niet-rechtshandigheid.
- Voor deelnemers uit Poznań: neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie met technieken om op tijd te beginnen en realistisch te plannen
5 sessies (één sessie per week) online groepstherapie inclusief psycho-educatie en cognitieve modules (wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, identificatie van disfunctionele automatische gedachten, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie) en een gedragsmodule: realistische planning, tijdig beginnen .
|
Psycho-educatie en cognitieve modules: wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, geloofsidentificatie, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie.
Realistisch leren plannen en tijdig starten met werken.
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie met techniek van werktijdbeperking
5 sessies (één sessie per week) online groepstherapie inclusief psycho-educatie en cognitieve modules (wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, identificatie van disfunctionele automatische gedachten, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie) en een gedragsmodule: werktijdbeperking.
|
Psycho-educatie en cognitieve modules: wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, geloofsidentificatie, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie.
Beperking van toegestane tijd voor werk en geleidelijke toename van toegestane tijd, indien eerdere tijdvensters effectief werden gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Poolse versie van de Pure Procrastination Scale (PPS)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van het uitstelniveau.
De Poolse versie van PPS bestaat uit twaalf items die uitstelgedrag evalueren, geconceptualiseerd als een disfunctioneel uitstel (bijv.
"Ik zeg voortdurend dat ik het morgen zal doen"; "Ik stel het nemen van beslissingen uit totdat het te laat is").
Deelnemers reageren op een vijfpuntsschaal (1 = "zeer zelden of niet waar voor mij"; 2 = "zelden waar voor mij"; 3 = "soms waar voor mij"; 4 = "vaak waar voor mij"; 5 = "heel vaak waar voor waar voor mij")
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Aitken Procrastination Inventory (API)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van het niveau van academisch uitstelgedrag.
De Poolse versie van API bestaat uit 19 items die de neiging van studenten evalueren om hun academische taken uit te stellen (bijv.
"Als ik een belangrijk project te doen had, zou ik er zo snel mogelijk mee aan de slag gaan", "Aan de slag gaan kost me vaak veel tijd.").
Deelnemers antwoorden op een vijfpuntsschaal (1 = "onwaar"; 2 = "grotendeels onwaar"; 3 = "soms onwaar/soms waar"; 4 = "grotendeels waar"; 5 = "waar").
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
De Poolse versie van PHQ-9 bestaat uit 9 items die het optreden van depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken evalueren (bijv.
"Weinig interesse in of plezier in uw activiteiten").
Deelnemers reageren op een 4-punts Likertschaal (0 = ‘helemaal niet’; 1 = ‘op een paar dagen’; 2 = ‘op meer dan de helft van de dagen’; 3 = ‘bijna elke dag’).
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van angstsymptomen.
De Poolse versie van GAD-7 bestaat uit zeven items die het optreden van symptomen van angst en overmatige zorgen in de afgelopen twee weken evalueren (bijv.
"Bang voelen alsof er iets vreselijks zou kunnen gebeuren").
Deelnemers reageren op een 4-punts Likertschaal (0 = ‘helemaal niet’; 1 = ‘op een paar dagen’; 2 = ‘op meer dan de helft van de dagen’; 3 = ‘bijna elke dag’).
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Percentage voltooiing van een bepaald project waaraan de deelnemer besloot te werken tijdens de training (bijvoorbeeld een scriptie, een essay, een rapport).
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6)
|
Voor en na de therapie wordt hen gevraagd te beoordelen welk percentage van het project is voltooid.
Hoe groter het verschil tussen de twee beoordelingen, hoe beter de uitkomst.
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poolse versie van de Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdsspanne: Na de eerste sessie (week 1)
|
Na de eerste sessie (week 1)
|
|
|
Poolse versie van de Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 6)
|
Nabehandeling (week 6)
|
|
|
Poolse versie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 6)
|
Nabehandeling (week 6)
|
|
|
Wijziging in Poolse versie van de zelfcontroleweegschaal (NAS-50)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Verandering in de Poolse versie van de vragenlijst over gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning - kort formulier (SPSRQ-SF)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Verandering in de Poolse versie van de vragenlijst Problemen bij het reguleren van emoties (DERS)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Motivatie Diagnostische Test (MDT)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Zimbardo Time Perspective Inventory
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Metacognitieve Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Impulsiviteitsschaal (UPPS-P)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Uitstel Diagnostische Criteria Vragenlijsten (PDCQ)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
Wijziging in de Poolse versie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in relatie tot een project waaraan de deelnemer besloot te werken tijdens de training (bijvoorbeeld een scriptie, een essay, een rapport)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6).
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6).
|
|
|
Poolse versie van de Group Session Rating Scale (GSRS)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie: aan het einde van elke psychotherapiesessie (week 1-5)
|
Tijdens de interventie: aan het einde van elke psychotherapiesessie (week 1-5)
|
|
|
Verschillende items met betrekking tot het naleven van huiswerk (vgl. Kazantzis et al., 2005).
Tijdsspanne: na sessies 2-5 (week 3-6) en bij follow-up (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
na sessies 2-5 (week 3-6) en bij follow-up (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
|
fMRI-metingen
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling na behandeling (week 6)
|
Deelnemers uit Warschau zullen voorafgaand aan en na de interventies fMRI-metingen ondergaan, bestaande uit rusttoestand en twee cognitieve taken.
In de eerste taak zullen de deelnemers zinnen lezen die drie voorwaarden vertegenwoordigen: zinnen die verband houden met academische taken, zinnen die negatieve gebeurtenissen of situaties presenteren, en zinnen die neutrale gebeurtenissen of situaties presenteren.
De tweede taak zal een geldelijke go/no-go-taak zijn in twee omstandigheden: neutrale toestand, waarbij deelnemers een bepaald bedrag krijgen voor elk taakblok, ongeacht hun prestaties, en strafconditie, waarbij deelnemers een bepaald bedrag krijgen. geld voorafgaand aan elk taakblok, en verliezen elke keer een fractie van het geld als ze reageren op het NoGo-signaal, of als ze niet reageren op het Go-signaal of er te traag op reageren.
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling na behandeling (week 6)
|
|
Elektro-encefalografische (EEG) metingen
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling na behandeling (week 6)
|
Deelnemers uit Poznań zullen voor en na de interventies elektro-encefalografische (EEG) metingen ondergaan, tijdens twee emo-cognitieve taken.
In de eerste taak zullen de deelnemers passief naar afzonderlijke woorden kijken die verband houden met drie aandoeningen: academisch uitstelgedrag, negatieve emoties en neutrale woorden.
De tweede taak zal een klassieke go/no-go-taak zijn.
In de posttest zal er een extra negatieve normgerelateerde feedbackconditie zijn, waarbij deelnemers te horen krijgen dat hun huidige prestatie in de go/no-go-taak lager is dan een bepaald percentage van de geteste mensen.
Bij het EEG-onderzoek wordt gebruik gemaakt van de Event-Related Potential (ERP)-techniek om de elektrische activiteit van de hersenen te meten als reactie op specifieke gebeurtenissen (stimuli en reacties).
Deze studie zal zich met name richten op aandachtsverwerkings- en monitoringcomponenten, zoals de P300, en Error Related Negativity (ERN) en Error Positivity (Pe).
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling na behandeling (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Hoofdonderzoeker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Hoofdonderzoeker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CBT_Procrastination_Neuro
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .