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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06357364
미루는 습관에 대한 인지 행동 치료에 따른 신경 변화
미루기에 대한 인지 행동 치료(CBT)에 따른 신경 변화: 두 가지 CBT 프로토콜에 대한 fMRI 및 EEG 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 지연에 대한 두 가지 인지 행동 치료(CBT) 프로토콜의 효능과 그에 따른 신경 변화를 대기자 명단 대조군과 비교하는 것입니다.
중재는 그룹 설정에서 온라인으로 제공됩니다.
두 프로토콜 모두 지연과 관련된 기능 장애 자동 사고의 식별 및 수정을 목표로 하는 동일한 정신 교육 및 인지 모듈을 포함하지만 행동 모듈은 다릅니다.
첫 번째 프로토콜의 행동 모듈은 시기적절한 시작과 현실적인 계획에 중점을 둡니다.
두 번째 프로토콜은 작업 시간 제한을 구현합니다.
대기자 명단 통제 그룹은 CBT 개입 및 치료 직후 수행되는 평가가 지속되는 대기 기간 후에 CBT 프로토콜 중 하나를 받게 됩니다.
개입이 대기자 명단 통제보다 우수할 것으로 가정됩니다.
1차(미루기) 및 2차(우울증 및 불안) 조치는 개입(또는 대기자 명단 그룹의 대기 기간) 전후 및 두 활성 상태 그룹에서 6개월 후에 수집됩니다.
또한, 중재(또는 대기자 명단 그룹의 대기 기간) 전후에 신경영상 측정이 수행됩니다.
참가자 중 약 절반은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 받고 나머지 절반은 뇌파검사(EEG)를 받게 됩니다.
두 방법 모두 참가자의 자기 조절 능력이 향상될 것으로 예상되는 신경 상관 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 학사 및 석사 대학생
- 만성적이고 심각한 미루기와 관련된 일차적 어려움이 스스로 보고됨
- 임상 인터뷰에서 확인된 바와 같이 최소 1년 동안 지속되는 심각한 지연 문제
- 치료 과정에서 완료해야 할 프로젝트가 연기되거나 미루어짐
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 폴란드어에 능통함
- 컴퓨터 접속 및 안정적인 인터넷 연결
제외 기준:
- 현재 다른 심리치료에 참여 중
- 지난 12주 동안 정신과 약물을 사용한 경우
- 심각한 불안이나 정서 장애 또는 다른 유형의 전문적인 치료가 필요하고 미루는 문제의 주요 원인이 되는 기타 심각한 정신 장애(예: 주요우울증, 사회공포증, PTSD 등)
- 적극적인 자살 성향
- 정신병, 양극성 장애
- 알코올 또는 약물 의존성
- 심각한 성격 장애(회피성, 의존성, 강박성 성격 장애 제외)
- 바르샤바 참가자의 경우: fMRI 측정에 대한 모순(신체의 금속 성분, 밀실 공포증, 신경 질환, 임신 등), 오른손잡이가 아님.
- 포즈난 참가자의 경우: 신경학적 질환(예: 간질)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정시에 시작하고 현실적으로 계획하는 기법을 이용한 인지행동치료
정신교육 및 인지 모듈(미루기란 무엇인가, 보상의 역할, 작업 환경, 기능 장애 자동 사고 식별, 인지 재구성, 재발 예방) 및 행동 모듈을 포함한 5개 세션(주 1회) 온라인 그룹 치료: 현실적인 계획, 적시 시작 .
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심리 교육 및 인지 모듈: 미루기란 무엇인가, 보상의 역할, 작업 환경, 신념 식별, 인지 재구성, 재발 방지.
현실적인 계획을 배우고 적시에 작업을 시작합니다.
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실험적: 노동시간 제한 기법을 이용한 인지행동치료
심리 교육 및 인지 모듈(미루기란 무엇인가, 보상의 역할, 작업 환경, 기능 장애가 있는 자동 사고 식별, 인지 재구성, 재발 예방) 및 행동 모듈: 작업 시간 제한을 포함한 5 세션(주 1회) 온라인 그룹 치료.
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심리 교육 및 인지 모듈: 미루기란 무엇인가, 보상의 역할, 작업 환경, 신념 식별, 인지 재구성, 재발 방지.
허용된 작업 시간 제한 및 이전 시간 창이 효과적으로 사용된 경우 허용된 시간의 점진적 증가.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순수 지연 척도(PPS)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 후 6개월)
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미루는 정도의 평가.
PPS의 폴란드어 버전은 기능 장애 지연으로 개념화된 지연을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다(예:
"나는 내일 하겠다고 계속해서 말하고 있다"; "나는 너무 늦을 때까지 결정을 미룬다").
참가자들은 5점 척도로 응답합니다(1 = "나는 거의 그렇지 않음", 2 = "나는 거의 그렇지 않음", 3 = "나는 때때로 사실임", 4 = "나는 종종 사실임", 5 = "매우 자주 사실입니다.")
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기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 후 6개월)
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Aitken Procrastination Inventory(API)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 후 6개월)
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학업을 미루는 정도를 평가합니다.
폴란드어 버전의 API는 학업을 미루는 학생들의 경향을 평가하는 19개 항목으로 구성됩니다(예:
"중요한 프로젝트를 해야 한다면 최대한 빨리 시작하겠습니다.", "일을 시작하는 데 시간이 오래 걸리는 경우가 많습니다.")
참가자는 5점 척도로 응답합니다(1 = "거짓"; 2 = "대체로 거짓"; 3 = "가끔 거짓/때때로 사실"; 4 = "대부분 사실"; 5 = "사실").
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기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 후 6개월)
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우울증 증상의 평가.
PHQ-9의 폴란드어 버전은 지난 2주 동안 우울 증상의 발생을 평가하는 9개 항목으로 구성됩니다(예:
"활동에 대한 관심이나 즐거움이 거의 없음").
참가자는 4점 Likert 척도로 응답합니다(0 = "전혀 아님", 1 = "며칠 동안", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일").
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기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 후 6개월)
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범불안장애 설문지-7(GAD-7)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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불안 증상의 평가.
GAD-7의 폴란드어 버전은 지난 2주 동안 불안 및 과도한 걱정 증상의 발생을 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다(예:
"뭔가 끔찍한 일이 일어날 것 같은 두려움을 느낀다").
참가자는 4점 Likert 척도로 응답합니다(0 = "전혀 아님", 1 = "며칠 동안", 2 = "절반 이상", 3 = "거의 매일").
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기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료후 평가(6주차); 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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참가자가 교육 중에 작업하기로 결정한 특정 프로젝트(예: 논문, 에세이, 보고서)의 완료율입니다.
기간: 기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료 후 평가(6주차)
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치료 전후에 그들은 완료된 프로젝트의 비율을 평가하도록 요청받을 것입니다.
두 평가 간의 차이가 클수록 결과가 더 좋습니다.
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기준선 평가(0주차); 치료 중간 평가(3주차); 치료 후 평가(6주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰성 기대 설문지(CEQ)의 폴란드어 버전
기간: 첫 번째 세션 후(1주차)
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첫 번째 세션 후(1주차)
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NEQ(Negative Effects Questionnaire) 폴란드어 버전
기간: 치료 후(6주차)
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치료 후(6주차)
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ) 폴란드어 버전
기간: 치료 후(6주차)
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치료 후(6주차)
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폴란드어 버전의 자기 통제 척도(NAS-50) 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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처벌에 대한 민감도 및 보상에 대한 민감도 설문지의 폴란드어 버전 변경 - 약식(SPSRQ-SF)
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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다차원-다귀인 인과 척도(MMCS)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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PFAI(Performance Failure Appraisal Inventory)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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감정 규제 어려움 설문지(DERS)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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동기 진단 테스트(MDT)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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Zimbardo Time Perspective Inventory의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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미루기 설문지(MBPQ)에 대한 메타인지 신념의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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충동성 척도(UPPS-P)의 폴란드 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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지연 진단 기준 설문지(PDCQ)의 폴란드어 버전 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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기준선 평가(0주차), 치료 중간 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차), 후속 평가(치료 후 평가 6개월 후)
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참가자가 교육 중에 작업하기로 결정한 프로젝트(예: 논문, 에세이, 보고서)와 관련하여 폴란드어 버전의 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 변경
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 중 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차)
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기준선 평가(0주차), 치료 중 평가(3주차), 치료 후 평가(6주차)
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그룹 세션 평가 척도(GSRS)의 폴란드어 버전
기간: 개입 중: 모든 심리치료 세션이 끝날 때(1~5주)
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개입 중: 모든 심리치료 세션이 끝날 때(1~5주)
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숙제 준수에 관한 몇 가지 항목(cf. Kazantzis et al., 2005).
기간: 세션 2~5(3~6주) 후 및 후속 조치(치료 후 평가 후 6개월)
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세션 2~5(3~6주) 후 및 후속 조치(치료 후 평가 후 6개월)
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fMRI 측정
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 후 평가(6주차)
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개입 전후의 바르샤바 참가자는 휴식 상태와 두 가지 인지 작업으로 구성된 fMRI 측정을 받게 됩니다.
첫 번째 작업에서 참가자는 학업과 관련된 문장, 부정적인 사건이나 상황을 나타내는 문장, 중립적인 사건이나 상황을 나타내는 문장의 세 가지 조건을 나타내는 문장을 읽습니다.
두 번째 작업은 참가자가 성과에 관계없이 각 작업 블록에 대해 일정 금액을 받는 중립 조건과 참가자에게 일정 금액이 제공되는 처벌 조건이라는 두 가지 조건의 금전적 실행/실행 중단 작업입니다. NoGo 신호에 응답하거나 Go 신호에 응답하지 않거나 너무 느리게 응답할 때마다 돈의 일부를 잃게 됩니다.
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기준선 평가(0주차), 치료 후 평가(6주차)
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뇌파검사(EEG) 측정
기간: 기준선 평가(0주차), 치료 후 평가(6주차)
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개입 전후의 포즈난 참가자들은 두 가지 감정 인지 작업 중에 뇌파검사(EEG) 측정을 받게 됩니다.
첫 번째 작업에서 참가자는 학업 미루기, 부정적인 감정, 중립적인 단어 등 세 가지 조건과 관련된 단일 단어를 수동적으로 봅니다.
두 번째 작업은 전형적인 go/no-go 작업입니다.
사후 테스트에는 참가자에게 go/no-go 작업의 현재 성과가 테스트를 받은 특정 비율의 사람들보다 낮다는 알림을 제공하는 부정적인 규범 참조 피드백 조건이 추가로 있을 것입니다.
EEG 검사는 ERP(사건 관련 전위) 기술을 활용하여 특정 사건(자극 및 반응)에 대한 뇌의 전기적 활동을 측정합니다.
이 연구는 특히 P300, 오류 관련 부정성(ERN) 및 오류 양성(Pe)과 같은 주의력 처리 및 모니터링 구성 요소에 중점을 둘 것입니다.
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기준선 평가(0주차), 치료 후 평가(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- 수석 연구원: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- 수석 연구원: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CBT_Procrastination_Neuro
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리 교육 및 인지 모듈에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한