Neurale ændringer efter kognitiv adfærdsterapi for udsættelse
8. april 2026 opdateret af: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Neurale ændringer efter kognitiv adfærdsterapi (CBT) for udsættelse: Et fMRI og EEG randomiseret kontrolleret forsøg med to CBT-protokoller
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af og de neurale ændringer efter to kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokoller for udsættelse med en ventelistekontrolgruppe.
Interventionerne vil blive leveret online i gruppeindstillinger.
Begge protokoller inkluderer identiske psykoedukations- og kognitive moduler, der sigter mod identifikation og modifikation af dysfunktionelle automatiske tanker relateret til udsættelse, men vil adskille sig i adfærdsmodulerne.
Adfærdsmodulet i den første protokol er fokuseret på rettidig begyndelse og realistisk planlægning.
Den anden protokol implementerer arbejdstidsbegrænsning.
Ventelistekontrolgruppen modtager en af CBT-protokollerne efter en venteperiode, der varer lige så længe som CBT-interventionen og de vurderinger, der udføres direkte efter behandlingen.
Det forudsættes, at indgrebene vil være ventelistekontrollen overordnet.
Primære (udsættelse) og sekundære (depression og angst) tiltag vil blive indsamlet før og efter interventionerne (eller ventetid i ventelistegruppen) og efter 6 måneder i de to aktive tilstandsgrupper.
Derudover vil neuroimaging-målinger blive udført før og efter interventionerne (eller ventetid i ventelistegruppen).
Cirka halvdelen af deltagerne vil gennemgå funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), og en anden halvdel vil gennemgå elektroencefalografi (EEG).
Begge metoder er rettet mod at udforske neurale korrelater af de forventede forbedringer i deltagernes selvreguleringsevner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
293
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelor- og kandidatuniversitetsstuderende
- Selvrapporterede primære vanskeligheder relateret til kronisk og svær udsættelse
- Alvorligt udsættelsesproblem, der varer i mindst et år, som bekræftet under klinisk samtale
- At have et udskudt/udskudt projekt at gennemføre i løbet af terapien
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Flydende i polsk sprog
- Computeradgang og stabil internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i anden psykoterapi
- Brug af psykiatrisk medicin inden for de sidste 12 uger
- Alvorlig angst eller affektive lidelser eller andre alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver andre former for specialiseret pleje og er primære til udsættelsesproblemer (f. svær depressiv episode, social fobi, PTSD osv.)
- Aktiv suicidalitet
- Psykose, bipolar lidelse
- Alkohol- eller stofafhængighed
- Alvorlige personlighedsforstyrrelser (med udelukkelse af undgående, afhængige og obsessiv-kompulsive personlighedsforstyrrelser)
- For Warszawa-deltagere: modsigelser for fMRI-måling (metalelementer i kroppen, klaustrofobi, neurologiske tilstande, graviditet osv.), ikke højrehåndethed.
- For Poznań-deltagere: neurologiske tilstande (f.eks. epilepsi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknikker til at starte til tiden og planlægge realistisk
5 sessioner (en session om ugen) online gruppeterapi inklusive psykoedukation og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, identifikation af dysfunktionelle automatiske tanker, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: realistisk planlægning, rettidig begyndelse .
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Indlæring af realistisk planlægning, og rettidig start af arbejdet.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknik til arbejdstidsbegrænsning
5 sessioner (en session om ugen) online gruppeterapi inklusive psykoedukation og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, identifikation af dysfunktionelle automatiske tanker, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: arbejdstidsbegrænsning.
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Begrænsning af tilladt tid til arbejde og gradvis forøgelse af tilladt tid, hvis tidligere tidsvinduer blev brugt effektivt.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i polsk version af Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af udsættelsesniveau.
Den polske version af PPS består af 12 elementer, der evaluerer udsættelse konceptualiseret som en dysfunktionel forsinkelse (f.eks.
"Jeg siger hele tiden, at jeg vil gøre det i morgen"; "Jeg udsætter at træffe beslutninger, indtil det er for sent").
Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "meget sjældent eller ikke sandt for mig"; 2 = "sjældent sandt for mig"; 3 = "nogle gange sandt for mig"; 4 = "ofte sandt for mig"; 5 = "meget ofte sandt om mig")
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af akademisk udsættelsesniveau.
Den polske version af API består af 19 elementer, der evaluerer elevernes tendens til at udsætte deres akademiske opgaver (f.eks.
"Hvis jeg havde et vigtigt projekt at lave, ville jeg komme i gang med det så hurtigt som muligt", "Det tager mig ofte lang tid at komme i gang med arbejdet.").
Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "falsk"; 2 = "for det meste falsk"; 3 = "nogle gange falsk/nogle gange sand"; 4 = "for det meste sand"; 5 = "sand").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i polsk version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af depressive symptomer.
Den polske version af PHQ-9 består af 9 elementer, der evaluerer forekomsten af depressive symptomer i de sidste 2 uger (f.eks.
"Lille interesse eller nydelse af dine aktiviteter").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af dagene"; 3 = "næsten hver dag").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af angstsymptomer.
Den polske version af GAD-7 består af 7 elementer, der evaluerer forekomsten af angst og overdrevne bekymringssymptomer i de sidste 2 uger (f.eks.
"Føler sig bange, som om noget forfærdeligt kunne ske").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af dagene"; 3 = "næsten hver dag").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Procentdel af fuldførelse af et bestemt projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport).
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
|
Før og efter terapien vil de blive bedt om at vurdere den procentdel af projektet, der er afsluttet.
Jo højere forskellen mellem de to vurderinger er, jo bedre er resultatet.
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polsk version af Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Efter den første session (uge 1)
|
Efter den første session (uge 1)
|
|
|
Polsk version af Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
|
Polsk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
|
Ændring i polsk version af Self-control Scale (NAS-50)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Spørgeskemaet Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward - Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Difficulties in Emotion Regulation-spørgeskemaet (DERS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af den metakognitive overbevisning om procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Procrastination Diagnostic Criteria Questionnaires (PDCQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
Ændring i polsk version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i forhold til et projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6
|
|
|
Polsk version af Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Under interventionen: i slutningen af hver psykoterapisession (uge 1-5)
|
Under interventionen: i slutningen af hver psykoterapisession (uge 1-5)
|
|
|
Flere punkter vedrørende hjemmearbejde (jf. Kazantzis et al., 2005).
Tidsramme: efter sessioner 2-5 (uge 3-6) og ved opfølgning (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
efter sessioner 2-5 (uge 3-6) og ved opfølgning (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
|
fMRI målinger
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Deltagere fra Warszawa vil før og efter interventionerne gennemgå fMRI-målinger, bestående af hviletilstand og to kognitive opgaver.
I den første opgave vil deltagerne læse sætninger, der repræsenterer tre forhold: sætninger relateret til akademiske pligter, sætninger, der præsenterer negative begivenheder eller situationer, og sætninger, der præsenterer neutrale begivenheder eller situationer.
Den anden opgave vil være en monetær go/no-go-opgave i to betingelser: neutral tilstand, hvor deltagerne vil få et beløb for hver opgaveblok, uanset deres præstation, og strafbetingelsen, hvor deltagerne får en vis mængde af penge før hver opgaveblok, og vil miste en brøkdel af pengene hver gang, når de reagerer på NoGo-signalet, eller når de ikke reagerer på Go-signalet eller reagerer for langsomt på det.
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
|
Elektroencefalografi (EEG) målinger
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Deltagere fra Poznań før og efter interventionerne vil gennemgå elektroencefalografi (EEG) målinger under to emo-kognitive opgaver.
I den første opgave vil deltagerne passivt se enkelte ord relateret til tre forhold: akademisk udsættelse, negative følelser, neutrale ord.
Den anden opgave bliver en klassisk go/no-go opgave.
I posttesten vil der være en yderligere negativ normrefereret feedback-tilstand, hvor deltagerne vil blive informeret om, at deres nuværende præstation i go/no-go opgaven er lavere end en vis procentdel af personer, der blev testet.
EEG-undersøgelsen vil bruge Event-Related Potential (ERP) teknikken til at måle hjernens elektriske aktivitet som reaktion på specifikke hændelser (stimuli og responser).
Denne undersøgelse vil især fokusere på opmærksomhedsbehandling og overvågningskomponenter, såsom P300, og fejlrelateret negativitet (ERN) og fejlpositivitet (Pe).
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Ledende efterforsker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Ledende efterforsker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBT_Procrastination_Neuro
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoedukation og kognitive moduler
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland