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呼吸困難の重症度とバイタルサインに対する音楽療法の効果

2024年4月6日 更新者:Hafize Aydemir、Suleyman Demirel University

集中治療患者における呼吸困難の重症度とバイタルサインに対する音楽療法の効果の評価

この研究は、集中治療室に入院した慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者の呼吸困難の重症度および生活の質の指標に対する音楽療法の効果を調査することを目的としています。 この研究は、トルコのアンタルヤにあるイスパルタ市立病院とクムルジャ州立病院で実験デザインを使用して実施されます。 患者は、ランダム化を使用して選択された実験グループと対照グループに分けられます。

実験グループの患者はHüseyni maqamで音楽療法を受けますが、対照グループの患者は音楽療法を受けません。 実験グループの患者の生命指標と修正ボーグ スケール (MBS) 値は、適用前、適用直後、適用後 30 分に記録されます。 音楽療法は午前中に1回、1日限定で患者に実施される。 対照群の患者のデータは同じ時間間隔で収集されます。 この研究の結果は、COPD患者の呼吸困難の重症度および生活の質の指標に対する音楽療法の影響に関する文献に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

集中治療は、生命を脅かす急性疾患や臓器機能不全のリスクのある患者を包括的に管理する学際的な専門分野です。 集中治療の主な目的は、患者の生理学的経過を維持し悪化を防ぎながら、既存の身体的問題を治療することです。 呼吸が激しく異常であると認識されることを呼吸困難と定義します。 呼吸困難の重症度を評価することは、病気の進行を示す重要な指標です。 呼吸困難は個人の日常生活に影響を及ぼし、身体活動を行う能力に悪影響を及ぼします。 医療の一環としての音楽療法は、肺の病気や症状の治療に効果的に活用できます。 楽しく、費用対効果が高く、ほぼどこにでも適用できます。 音楽は、息切れを軽減する薬理学的かつ非侵襲的介入として効果的であると報告されています。

音楽が人間に及ぼす心理的および身体的影響は長い間認識されてきました。 音楽は、特定の生理学的経路に従うことで、不安の軽減から血圧の低下、リラクゼーションの誘発まで、身体にさまざまな効果をもたらします。 否定的な考えや経験は生理学的および心理的な病気につながる可能性があると考えられています。 音楽はこれらの病気に大きな影響を与えると考えられています。

わが国では、呼吸困難を訴えて集中治療室に入った患者に対する音楽療法の効果を調査した研究は限られている。 結論として、呼吸困難は COPD と診断されて集中治療室に入院した患者によく見られる問題です。 この研究は、集中治療室に入院している COPD 患者の呼吸困難の重症度および生命指標に音楽療法がどのような影響を与えるかを評価することが計画されています。 この成果は介護分野の文献に貢献すると考えられる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 集中治療室の患者として治療を受けています。
  • COPD(慢性閉塞性肺疾患)の診断を受けて経過観察中。
  • 現在呼吸困難症状のため治療中。
  • 研究に自発的に参加する。
  • クムルジャ州立病院で治療を受ける。
  • イスパルタ市立病院で治療を受けている。
  • 18歳以上であること。
  • 意識が損なわれておらず、判断能力が十分にあること。
  • 読み書きができること。
  • トルコ語を話す。
  • コミュニケーションの壁がないこと。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否します。
  • 研究開始後に中止したい。
  • 言葉によるコミュニケーションに障壁がある。
  • 18 歳未満であること。
  • 集中治療室以外の病棟で治療を受けている。
  • 耳の外傷、感染症、またはその他の耳関連の症状がある。
  • 聴覚障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法
患者識別フォーム、修正ボーグスケール、バイタルサイン記録表、および血液検査結果記録表は、患者が最初に病棟に入院するときに記入されます。 音楽療法介入は午前6時から午後12時まで実施されます。 音楽療法セッションの前に、患者は30〜45度の角度で仰向けになり、5分間休息します。 修正されたボーグスケールとバイタルサイン記録チャートは、音楽療法セッションが始まる直前に完成します。 セッション中、患者はヘッドフォンを通じて 30 分間音楽療法介入を受けます。 30 分間の音楽セッションの終わりに、修正されたボーグ スケールとバイタル サインの記録チャートが再び完成します。 音楽療法介入の終了から 30 分後に、修正されたボーグ スケールとバイタル サイン記録チャートがもう一度完成します。
30分間の音楽療法セッション。
他の:音楽療法はありません
患者が病棟に入院すると、患者識別フォーム、修正ボーグスケール、バイタルサイン記録表、および血液検査結果記録表が完成します。 このグループには音楽療法は適用されません。ただし、一定の状態を維持するために患者にはヘッドフォンが提供されます。 患者の準備が整ったら、午前 6 時から午後 12 時までの間、30 ~ 45 度の角度で仰向けになり、5 分間休息します。 修正されたボーグスケールとバイタルサイン記録チャートは、患者がヘッドフォンを装着する直前に完成します。 セッションが始まると、患者はヘッドフォンを使用して静かに 30 分間過ごします。 30 分後、修正されたボーグ スケールとバイタル サイン記録チャートが再び記入されます。 セッション終了から 30 分後に、修正されたボーグ スケールとバイタル サインの記録チャートが再び完成します。
患者がヘッドフォンを装着し、音楽を聴かずに静かに休むだけの診療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者識別フォーム
時間枠:1 日以内に値を保存します。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。
研究者は、患者の社会人口学的特徴と健康/病歴を判断するために 12 の質問からなる調査を作成しました。
1 日以内に値を保存します。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。
改良されたボーグスケール
時間枠:値は 2 日以内に保存されます。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。

Modified Borg Scale は、1970 年に Borg によって最初に開発されました。 このスケールはもともと、身体活動中の努力を測定するための 6 ~ 20 の評価スケールとして設計されました。 ただし、その後、重症度の書面による指標を含む 10 ポイント システムに修正されました。 Modified Borg Scale を使用すると、安静時と労作時の両方の呼吸困難 (息切れ) の重症度を測定できます。 これは合計 10 の項目で構成されており、患者は呼吸困難の重症度を段階的に評価できます。 評価は 0 ~ 10 のスケールで行われ、数値の増加は呼吸困難の重症度の増加を示します。

このスケールは入手しやすく理解しやすいため、患者への投与が非常に簡単になります。 さらに、呼吸困難の重症度を測定する他のスケールよりも優れていることが、長期使用で証明されています。 研究の重要な要素として修正ボーグスケールを導入することは、患者の呼吸困難の重症度の変化を客観的に評価するのに役立ちます。

値は 2 日以内に保存されます。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。
バイタルサイン記録チャート
時間枠:値は 2 日以内に保存されます。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。
このチャートは、患者の血圧、脈拍数、呼吸数、飽和値を記録するために研究者によって作成されました。
値は 2 日以内に保存されます。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。
血液検査結果記録表
時間枠:1 日以内に値を保存します。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。
このチャートは、患者の血液検査結果を記録するために研究者によって作成されました。
1 日以内に値を保存します。データの評価は研究終了後 3 か月以内に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月7日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月6日

最初の投稿 (実際)

2024年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月6日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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