Het effect van muziektherapie op de ernst van dyspnoe en vitale functies
Evaluatie van het effect van muziektherapie op de ernst van kortademigheid en vitale functies bij patiënten op de intensive care
Deze studie heeft tot doel het effect van muziektherapie op de ernst van de kortademigheid en de kwaliteit van leven-indicatoren te onderzoeken bij patiënten met Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die zijn opgenomen op de intensive care. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Isparta City Hospital en het Kumluca State Hospital in Antalya, Turkije, met behulp van een experimenteel ontwerp. Patiënten zullen worden verdeeld in experimentele en controlegroepen, geselecteerd met behulp van randomisatie.
Patiënten in de experimentele groep krijgen muziektherapie in de Hüseyni maqam, terwijl patiënten in de controlegroep geen muziektherapie krijgen. Levensindicatoren en Modified Borg Scale (MBS)-waarden van patiënten in de experimentele groep zullen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de toepassing worden geregistreerd. Muziektherapie wordt slechts één dag aan patiënten gegeven, één keer in de ochtend. Gegevens voor patiënten in de controlegroep zullen met dezelfde tijdsintervallen worden verzameld. De resultaten van deze studie hebben tot doel een bijdrage te leveren aan de literatuur over de impact van muziektherapie op de ernst van kortademigheid en indicatoren voor de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intensieve zorg is een multidisciplinair, professioneel veld waar patiënten met acute, levensbedreigende aandoeningen of met een risico op orgaandisfunctie uitgebreid worden behandeld. Het primaire doel van de intensive care is het behandelen van bestaande lichamelijke problemen, terwijl het fysiologische beloop van de patiënt behouden blijft en achteruitgang wordt voorkomen. Het ervaren van de ademhaling als inspannend en abnormaal wordt gedefinieerd als kortademigheid. Het beoordelen van de ernst van kortademigheid is een belangrijke indicator voor de progressie van de ziekte. Dyspnoe beïnvloedt het dagelijks leven van een individu en heeft een negatieve invloed op zijn vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren. Muziektherapie kan, als onderdeel van de medische zorg, effectief worden gebruikt bij de behandeling van longziekten en -symptomen. Het is leuk, kosteneffectief en bijna overal toepasbaar. Er wordt gerapporteerd dat muziek effectief is als farmacologische en niet-invasieve interventie bij het verlichten van kortademigheid.
De psychologische en fysieke effecten van muziek op mensen worden al lang erkend. Muziek kan, door een specifiek fysiologisch pad te volgen, verschillende effecten op het lichaam hebben, van het verminderen van angst tot het verlagen van de bloeddruk en het teweegbrengen van ontspanning. Er wordt aangenomen dat negatieve gedachten en ervaringen kunnen leiden tot fysiologische en psychische ziekten. Er wordt aangenomen dat muziek een diepgaande invloed heeft op deze ziekten.
Er zijn in ons land beperkte onderzoeken die de effecten van muziektherapie onderzoeken bij patiënten die met dyspnoeklachten op de intensive care zijn opgenomen. Concluderend is kortademigheid een veelvoorkomend probleem bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de diagnose COPD. Deze studie is bedoeld om te evalueren hoe muziektherapie de ernst van de kortademigheid en de levensindicatoren beïnvloedt bij COPD-patiënten die op de intensive care zijn opgenomen. Er wordt aangenomen dat de bevindingen zullen bijdragen aan de literatuur op het gebied van verpleegkundige zorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hafize Aydemir
- Telefoonnummer: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kamuran Cerit
- Telefoonnummer: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32200
- Werving
- Suleyman Demırel University
-
Contact:
- Hafize Aydemir
- Telefoonnummer: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld worden als patiënt op de intensive care.
- Gemonitord worden met de diagnose COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
- Ondergaat momenteel een behandeling voor dyspnoesymptomen.
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek.
- Behandeling ondergaan in het Kumluca State Hospital.
- Behandeling ondergaan in het Isparta City Hospital.
- 18 jaar of ouder zijn.
- Met een intact bewustzijn en een volledig oordeelsvermogen.
- Kunnen lezen en schrijven.
- Turks spreken.
- Geen communicatiebarrières hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Weiger deelname aan het onderzoek.
- Wilt u zich terugtrekken uit het onderzoek nadat dit is gestart.
- Er is sprake van een verbale communicatiebarrière.
- Jonger dan 18 jaar zijn.
- U wordt behandeld op een andere afdeling dan de intensive care.
- Als u oortrauma, infectie of andere oorgerelateerde aandoeningen heeft.
- Heb een gehoorstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie
Het patiëntidentificatieformulier, de aangepaste borgschaal, het overzicht van de vitale functies en het overzicht van de bloedtestresultaten worden ingevuld wanneer de patiënt voor het eerst op de afdeling wordt opgenomen.
Muziektherapie-interventie wordt toegediend tussen 06.00 uur en 12.00 uur.
Vóór de muziektherapiesessie ligt de patiënt op de rug in een hoek van 30-45 graden en rust gedurende 5 minuten.
De Modified Borg Scale en Vital Signs Record Chart worden ingevuld vlak voordat de muziektherapiesessie begint.
Tijdens de sessie ontvangt de patiënt gedurende 30 minuten de muziektherapie-interventie via een hoofdtelefoon.
Aan het einde van de 30 minuten durende muzieksessie worden de Modified Borg Scale en Vital Signs Record Chart opnieuw aangevuld.
Dertig minuten na het einde van de muziektherapie-interventie worden de Modified Borg Scale en Vital Signs Record Chart nogmaals ingevuld.
|
Muziektherapiesessie van 30 minuten.
|
|
Ander: Geen muziektherapie
Wanneer de patiënt op de afdeling wordt opgenomen, worden het patiëntidentificatieformulier, de gewijzigde borgschaal, het overzicht van de vitale functies en het overzicht van de bloedtestresultaten ingevuld.
Bij deze groep wordt geen muziektherapie toegepast; Patiënten krijgen echter een koptelefoon om consistente omstandigheden te behouden.
Wanneer de patiënt er klaar voor is, tussen 06.00 en 12.00 uur, gaat hij op zijn rug liggen in een hoek van 30-45 graden en rust hij gedurende 5 minuten.
De aangepaste Borgschaal en het overzicht van de vitale functies worden ingevuld vlak voordat de patiënt de hoofdtelefoon opzet.
Zodra de sessie begint, zal de patiënt 30 minuten rustig doorbrengen met een koptelefoon op.
Na 30 minuten worden de aangepaste Borgschaal en de vitale functies-recordgrafiek opnieuw ingevuld.
Dertig minuten na het einde van de sessie worden de Modified Borg Scale en Vital Signs Record Chart opnieuw ingevuld.
|
De praktijk waar patiënten eenvoudigweg een koptelefoon krijgen en rustig kunnen rusten zonder naar muziek te luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntidentificatieformulier
Tijdsspanne: Opslaan van waarden binnen 1 dag. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
De onderzoeker heeft een enquête met twaalf vragen opgesteld om de sociaal-demografische kenmerken en de gezondheids-/medische geschiedenis van patiënten te bepalen.
|
Opslaan van waarden binnen 1 dag. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
|
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: Opslaan van waarden binnen 2 dagen. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
De gemodificeerde Borg-schaal werd oorspronkelijk door Borg in 1970 ontwikkeld. Deze schaal is oorspronkelijk ontworpen als een beoordelingsschaal van 6 tot 20 om de inspanning tijdens fysieke activiteit te meten. Het werd later echter gewijzigd in een 10-puntensysteem, inclusief schriftelijke indicatoren van de ernst. Met de Modified Borg-schaal kan de ernst van dyspnoe (kortademigheid) worden gemeten, zowel in rust als bij inspanning. Het bestaat uit in totaal 10 items en stelt patiënten in staat de ernst van hun kortademigheid te beoordelen. Beoordelingen worden gemaakt op een schaal van 0 tot 10, waarbij een toename van het aantal een toename van de ernst van de kortademigheid aangeeft. De beschikbaarheid en begrijpelijkheid van deze schaal maken het vrij eenvoudig om deze aan patiënten toe te dienen. Bovendien is de superioriteit ervan ten opzichte van andere schalen die de ernst van kortademigheid meten, bewezen bij langdurig gebruik. Het implementeren van de Modified Borg Scale als een belangrijk onderdeel van uw onderzoek zal ons helpen veranderingen in de ernst van de kortademigheid bij patiënten objectief te evalueren. |
Opslaan van waarden binnen 2 dagen. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
|
Vitale tekenen recordgrafiek
Tijdsspanne: Opslaan van waarden binnen 2 dagen. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
De grafiek is door de onderzoeker gemaakt voor het registreren van de bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en saturatiewaarden van de patiënt.
|
Opslaan van waarden binnen 2 dagen. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
|
Bloedtestresultaten Recordgrafiek
Tijdsspanne: Opslaan van waarden binnen 1 dag. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
Het diagram is door de onderzoeker gemaakt om de bloedtestresultaten van de patiënt vast te leggen.
|
Opslaan van waarden binnen 1 dag. Evaluatie van de gegevens zal plaatsvinden binnen 3 maanden na afloop van het onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDU-IH-HA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .