- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06358235
Wpływ muzykoterapii na nasilenie duszności i objawy życiowe
Ocena wpływu muzykoterapii na nasilenie duszności i parametry życiowe u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Celem pracy jest zbadanie wpływu muzykoterapii na nasilenie duszności i wskaźniki jakości życia u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) przyjętych na oddział intensywnej terapii. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach miejskich Isparta i szpitalu stanowym Kumluca w Antalyi w Turcji, z wykorzystaniem projektu eksperymentalnego. Pacjenci zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną, wybraną metodą randomizacji.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą objęci muzykoterapią w maqam Hüseyni, natomiast pacjenci z grupy kontrolnej nie będą objęci muzykoterapią. Wskaźniki życia i wartości zmodyfikowanej skali Borga (MBS) pacjentów w grupie eksperymentalnej będą rejestrowane przed, bezpośrednio po i 30 minut po aplikacji. Muzykoterapia będzie stosowana u pacjentów tylko przez jeden dzień, raz rano. Dane dotyczące pacjentów z grupy kontrolnej będą zbierane w tych samych odstępach czasu. Wyniki tego badania mają na celu uzupełnienie piśmiennictwa na temat wpływu muzykoterapii na nasilenie duszności i wskaźniki jakości życia u chorych na POChP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intensywna terapia to wielodyscyplinarna, profesjonalna dziedzina, w której kompleksowo leczy się pacjentów z ostrymi stanami zagrażającymi życiu lub zagrożonymi dysfunkcją narządów. Podstawowym celem intensywnej terapii jest leczenie istniejących problemów fizycznych przy jednoczesnym utrzymaniu przebiegu fizjologicznego pacjenta i zapobieganiu jego pogorszeniu. Postrzeganie oddychania jako wytężonego i nieprawidłowego definiuje się jako duszność. Ocena nasilenia duszności jest ważnym wskaźnikiem postępu choroby. Duszność wpływa na codzienne życie danej osoby, negatywnie wpływając na jej zdolność do wykonywania czynności fizycznych. Muzykoterapia, jako część opieki medycznej, może być skutecznie stosowana w leczeniu chorób i objawów płuc. Jest przyjemny, ekonomiczny i można go zastosować niemal wszędzie. Donoszono, że muzyka jest skuteczną farmakologiczną i nieinwazyjną interwencją w łagodzeniu duszności.
Od dawna znany jest psychologiczny i fizyczny wpływ muzyki na człowieka. Muzyka, podążając określoną ścieżką fizjologiczną, może mieć różny wpływ na organizm, od zmniejszenia lęku po obniżenie ciśnienia krwi i wywołanie relaksu. Uważa się, że negatywne myśli i doświadczenia mogą prowadzić do chorób fizjologicznych i psychicznych. Uważa się, że muzyka ma ogromny wpływ na te choroby.
W naszym kraju przeprowadzono niewiele badań oceniających wpływ muzykoterapii na pacjentów przyjętych na intensywną terapię z powodu duszności. Podsumowując, duszność jest częstym problemem wśród pacjentów przyjmowanych na intensywną terapię z rozpoznaniem POChP. Celem tego badania jest ocena wpływu muzykoterapii na nasilenie duszności i wskaźniki życiowe u chorych na POChP przyjętych na intensywną terapię. Uważa się, że ustalenia te będą stanowić wkład do literatury przedmiotu z zakresu opieki pielęgniarskiej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafize Aydemir
- Numer telefonu: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kamuran Cerit
- Numer telefonu: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32200
- Rekrutacyjny
- Suleyman Demırel University
-
Kontakt:
- Hafize Aydemir
- Numer telefonu: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Traktowany jak pacjent na intensywnej terapii.
- Bycie monitorowanym w związku z rozpoznaniem POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc).
- Obecnie leczony z powodu objawów duszności.
- Zgoda na udział w badaniach.
- Jest leczony w szpitalu stanowym Kumluca.
- Jest leczony w szpitalu miejskim w Isparta.
- Posiadanie 18 lat lub więcej.
- Posiadanie nienaruszonej świadomości i pełnej zdolności do osądu.
- Umieć czytać i pisać.
- Mówiąc po turecku.
- Brak barier komunikacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Odmów udziału w badaniach.
- Chcą wycofać się z badania po jego rozpoczęciu.
- Mają barierę w komunikacji werbalnej.
- Być w wieku poniżej 18 lat.
- Być leczonym na oddziale innym niż intensywna terapia.
- Masz uraz ucha, infekcję lub inne schorzenia związane z uchem.
- Mają ubytek słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Formularz identyfikacyjny pacjenta, zmodyfikowana skala Borga, karta zapisów parametrów życiowych i karta zapisów wyników badań krwi zostaną wypełnione w momencie pierwszego przyjęcia pacjenta na oddział.
Zajęcia muzykoterapeutyczne będą prowadzone w godzinach 6:00 – 12:00.
Przed sesją muzykoterapeutyczną pacjent leży na plecach pod kątem 30-45 stopni i odpoczywa przez 5 minut.
Zmodyfikowana skala Borga i karta zapisów parametrów życiowych zostaną wypełnione tuż przed rozpoczęciem sesji muzykoterapii.
Podczas sesji pacjent będzie otrzymywał muzykoterapię przez słuchawki przez 30 minut.
Pod koniec 30-minutowej sesji muzycznej zmodyfikowana skala Borga i karta zapisów parametrów życiowych zostaną ponownie wypełnione.
Trzydzieści minut po zakończeniu muzykoterapii zmodyfikowana skala Borga i karta zapisów parametrów życiowych zostaną ponownie wypełnione.
|
30-minutowa sesja muzykoterapii.
|
|
Inny: Żadnej muzykoterapii
Po przyjęciu pacjenta na oddział wypełniany jest Formularz Identyfikacji Pacjenta, Zmodyfikowana Skala Borga, Karta zapisów parametrów życiowych i Karta zapisów wyników badań krwi.
W tej grupie muzykoterapia nie będzie stosowana; jednakże pacjenci otrzymają słuchawki w celu utrzymania stałych warunków.
Gdy pacjent będzie gotowy, pomiędzy godziną 6:00 a 12:00 układa się na plecach pod kątem 30-45 stopni i odpoczywa przez 5 minut.
Zmodyfikowana skala Borga i karta zapisu parametrów życiowych zostaną wypełnione tuż przed założeniem słuchawek przez pacjenta.
Po rozpoczęciu sesji pacjent będzie mógł spokojnie spędzić 30 minut ze słuchawkami.
Po 30 minutach zmodyfikowana skala Borga i karta zapisów parametrów życiowych zostaną ponownie wypełnione.
Trzydzieści minut po zakończeniu sesji zmodyfikowana skala Borga i karta zapisów parametrów życiowych zostaną ponownie wypełnione.
|
Praktyka, w której pacjenci po prostu zakładają słuchawki i odpoczywają spokojnie, bez słuchania muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz identyfikacyjny pacjenta
Ramy czasowe: Zapisywanie wartości w ciągu 1 dnia. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Badacz stworzył ankietę składającą się z 12 pytań, aby określić cechy społeczno-demograficzne pacjentów oraz ich stan zdrowia i historię medyczną.
|
Zapisywanie wartości w ciągu 1 dnia. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Zapisanie wartości w ciągu 2 dni. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Zmodyfikowana skala Borga została pierwotnie opracowana przez Borga w 1970 roku. Skala ta została pierwotnie zaprojektowana jako skala ocen od 6 do 20 do pomiaru wysiłku podczas aktywności fizycznej. Jednak później zmodyfikowano go do systemu 10-punktowego, zawierającego pisemne wskaźniki dotkliwości. Zmodyfikowana Skala Borga umożliwia pomiar nasilenia duszności (duszności) zarówno w stanie spoczynku, jak i wysiłkowym. Składa się łącznie z 10 pozycji i umożliwia pacjentowi ocenę nasilenia duszności. Oceny dokonuje się w skali od 0 do 10, gdzie wzrost liczby oznacza zwiększenie nasilenia duszności. Dostępność i zrozumiałość tej skali sprawia, że podawanie jej pacjentom jest dość łatwe. Ponadto, przy długotrwałym stosowaniu wykazano jego wyższość nad innymi skalami mierzącymi nasilenie duszności. Wdrożenie zmodyfikowanej skali Borga jako istotnego elementu badań pomoże nam obiektywnie ocenić zmiany w nasileniu duszności u pacjentów. |
Zapisanie wartości w ciągu 2 dni. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
|
Wykres zapisów parametrów życiowych
Ramy czasowe: Zapisanie wartości w ciągu 2 dni. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Wykres został stworzony przez badacza w celu rejestrowania ciśnienia krwi pacjenta, częstości tętna, częstości oddechów i wartości saturacji.
|
Zapisanie wartości w ciągu 2 dni. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
|
Wykres zapisów wyników badań krwi
Ramy czasowe: Zapisywanie wartości w ciągu 1 dnia. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Wykres został stworzony przez badacza w celu zapisywania wyników badań krwi pacjenta.
|
Zapisywanie wartości w ciągu 1 dnia. Ocena danych nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDU-IH-HA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Health Polytechnic of Palangka RayaZakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja