- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06358235
O efeito da musicoterapia na gravidade da dispneia e nos sinais vitais
Avaliação do efeito da musicoterapia na gravidade da dispneia e nos sinais vitais em pacientes de terapia intensiva
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da musicoterapia na gravidade da dispneia e nos indicadores de qualidade de vida em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) internados em unidade de terapia intensiva. O estudo será realizado no Hospital Municipal de Isparta e no Hospital Estadual Kumluca em Antalya, Turquia, utilizando um desenho experimental. Os pacientes serão divididos em grupos experimentais e controle, selecionados por meio de randomização.
Os pacientes do grupo experimental receberão musicoterapia no Hüseyni maqam, enquanto os do grupo controle não receberão musicoterapia. Os indicadores de vida e os valores da Escala de Borg Modificada (MBS) dos pacientes do grupo experimental serão registrados antes, imediatamente após e 30 minutos após a aplicação. A musicoterapia será administrada aos pacientes por apenas um dia, uma vez pela manhã. Os dados dos pacientes do grupo controle serão coletados nos mesmos intervalos de tempo. Os resultados deste estudo visam contribuir com a literatura sobre o impacto da musicoterapia na gravidade da dispneia e nos indicadores de qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia intensiva é um campo profissional multidisciplinar onde pacientes com condições agudas, com risco de vida ou em risco de disfunção orgânica são tratados de forma abrangente. O objetivo principal da terapia intensiva é tratar os problemas físicos existentes, mantendo o curso fisiológico do paciente e prevenindo a deterioração. Perceber a respiração como extenuante e anormal é definido como dispneia. Avaliar a gravidade da dispneia é um indicador importante para a progressão da doença. A dispneia afeta o dia a dia do indivíduo, impactando negativamente na sua capacidade de realizar atividades físicas . A musicoterapia, como parte da assistência médica, pode ser utilizada com eficácia no tratamento de doenças e sintomas pulmonares. É agradável, econômico e aplicável em quase qualquer lugar. A música é considerada eficaz como intervenção farmacológica e não invasiva no alívio da falta de ar.
Os efeitos psicológicos e físicos da música nos humanos são reconhecidos há muito tempo. A música, ao seguir um caminho fisiológico específico, pode ter vários efeitos no corpo, desde a redução da ansiedade até a redução da pressão arterial e a indução do relaxamento. Acredita-se que pensamentos e experiências negativas podem levar a doenças fisiológicas e psicológicas. Acredita-se que a música tenha um impacto profundo nestas doenças.
Existem estudos limitados em nosso país que investigam os efeitos da musicoterapia em pacientes internados em terapia intensiva com queixas de dispneia. Concluindo, a dispneia é um problema comum entre pacientes internados em terapia intensiva com diagnóstico de DPOC. Este estudo tem como objetivo avaliar como a musicoterapia afeta a gravidade da dispneia e os indicadores de vida em pacientes com DPOC internados em terapia intensiva. Acredita-se que os achados contribuirão para a literatura no que diz respeito aos cuidados de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hafize Aydemir
- Número de telefone: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Kamuran Cerit
- Número de telefone: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Isparta, Peru, 32200
- Recrutamento
- Suleyman Demırel University
-
Contato:
- Hafize Aydemir
- Número de telefone: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser tratado como um paciente em terapia intensiva.
- Estar em acompanhamento com diagnóstico de DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica).
- Atualmente em tratamento para sintomas de dispneia.
- Voluntariado para participar da pesquisa.
- Recebendo tratamento no Hospital Estadual de Kumluca.
- Recebendo tratamento no Hospital Municipal de Isparta.
- Ter 18 anos ou mais.
- Ter consciência intacta e plena capacidade de julgamento.
- Ser capaz de ler e escrever.
- Falando turco.
- Não tendo barreiras de comunicação.
Critério de exclusão:
- Recusar participação na pesquisa.
- Deseja retirar-se do estudo após seu início.
- Tenha uma barreira de comunicação verbal.
- Ter menos de 18 anos de idade.
- Estar recebendo tratamento em unidade que não seja de terapia intensiva.
- Tiver trauma no ouvido, infecção ou outras condições relacionadas ao ouvido.
- Tem deficiência auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia musical
O Formulário de Identificação do Paciente, a Escala de Borg Modificada, o Gráfico de Registro de Sinais Vitais e o Gráfico de Registro de Resultados de Exames de Sangue serão preenchidos quando o paciente for admitido pela primeira vez na enfermaria.
A intervenção musicoterapêutica será administrada entre 6h00 e 12h00.
Antes da sessão de musicoterapia, o paciente deita-se de costas em um ângulo de 30-45 graus e descansa por 5 minutos.
A escala de Borg modificada e o gráfico de registro de sinais vitais serão preenchidos pouco antes do início da sessão de musicoterapia.
Durante a sessão, o paciente receberá a intervenção musicoterapêutica por meio de fones de ouvido por 30 minutos.
Ao final da sessão musical de 30 minutos, a Escala de Borg Modificada e o Gráfico de Registro de Sinais Vitais serão preenchidos novamente.
Trinta minutos após o término da intervenção musicoterapêutica, a Escala de Borg Modificada e o Gráfico de Registro de Sinais Vitais serão preenchidos mais uma vez.
|
Sessão de musicoterapia de 30 minutos.
|
|
Outro: Sem musicoterapia
Quando o paciente for admitido na enfermaria, o Formulário de Identificação do Paciente, a Escala de Borg Modificada, o Gráfico de Registro de Sinais Vitais e o Gráfico de Registro de Resultados de Exames de Sangue serão preenchidos.
A musicoterapia não será aplicada a este grupo; no entanto, os pacientes receberão fones de ouvido para manter condições consistentes.
Quando o paciente estiver pronto, entre 6h00 e 12h00, ele se deitará de costas em um ângulo de 30-45 graus e descansará por 5 minutos.
A escala de Borg modificada e o gráfico de registro de sinais vitais serão preenchidos pouco antes de o paciente colocar os fones de ouvido.
Assim que a sessão começar, o paciente passará tranquilamente 30 minutos com fones de ouvido.
Após 30 minutos, a Escala de Borg Modificada e o Gráfico de Registro de Sinais Vitais serão preenchidos novamente.
Trinta minutos após o término da sessão, a Escala de Borg Modificada e o Gráfico de Registro de Sinais Vitais serão preenchidos novamente.
|
A prática em que os pacientes simplesmente recebem fones de ouvido e descansam tranquilamente, sem ouvir música.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Identificação do Paciente
Prazo: Salvamento de valores em 1 dia. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
O pesquisador criou uma pesquisa de 12 perguntas para determinar as características sociodemográficas e o histórico médico/de saúde dos pacientes.
|
Salvamento de valores em 1 dia. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
|
Escala de Borg Modificada
Prazo: Salvamento de valores em 2 dias. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
A Escala Modificada de Borg foi inicialmente desenvolvida por Borg em 1970. Esta escala foi originalmente projetada como uma escala de classificação de 6 a 20 para medir o esforço durante a atividade física. No entanto, foi posteriormente modificado para um sistema de 10 pontos, incluindo indicadores escritos de gravidade. A Escala de Borg Modificada permite medir a gravidade da dispneia (falta de ar) tanto no estado de repouso quanto no de esforço. Consiste em um total de 10 itens e permite que os pacientes avaliem a gravidade de sua dispneia. As classificações são feitas numa escala de 0 a 10, onde um aumento no número indica um aumento na gravidade da dispneia. A disponibilidade e compreensibilidade desta escala tornam-na bastante fácil de administrar aos pacientes. Além disso, a sua superioridade sobre outras escalas que medem a gravidade da dispneia foi comprovada no uso a longo prazo. A implementação da Escala de Borg Modificada como um componente significativo de sua pesquisa nos ajudará a avaliar objetivamente as mudanças na gravidade da dispneia dos pacientes. |
Salvamento de valores em 2 dias. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
|
Gráfico de registro de sinais vitais
Prazo: Salvamento de valores em 2 dias. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
O gráfico foi criado pelo pesquisador para registrar a pressão arterial, frequência de pulso, frequência respiratória e valores de saturação do paciente.
|
Salvamento de valores em 2 dias. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
|
Gráfico de registro de resultados de exames de sangue
Prazo: Salvamento de valores em 1 dia. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
O prontuário foi elaborado pela pesquisadora para registro dos resultados dos exames de sangue do paciente.
|
Salvamento de valores em 1 dia. A avaliação dos dados ocorrerá dentro de 3 meses após o final do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDU-IH-HA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .