- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06358235
Effekten af musikterapi på dyspnøens sværhedsgrad og vitale tegn
Evaluering af effekten af musikterapi på dyspnøens sværhedsgrad og vitale tegn hos intensivpatienter
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af musikterapi på dyspnøens sværhedsgrad og livskvalitetsindikatorer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) indlagt på intensivafdelingen. Undersøgelsen vil blive udført på Isparta City Hospital og Kumluca State Hospital i Antalya, Tyrkiet, ved hjælp af et eksperimentelt design. Patienterne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper, udvalgt ved hjælp af randomisering.
Patienterne i forsøgsgruppen vil modtage musikterapi i Hüseyni maqam, mens patienterne i kontrolgruppen ikke vil modtage musikterapi. Livsindikatorer og Modified Borg Scale (MBS) værdier for patienter i forsøgsgruppen vil blive registreret før, umiddelbart efter og 30 minutter efter påføring. Musikterapi vil kun blive givet til patienter i én dag, én gang om morgenen. Data for patienter i kontrolgruppen vil blive indsamlet med samme tidsintervaller. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at bidrage til litteraturen om musikterapiens indvirkning på dyspnøens sværhedsgrad og livskvalitetsindikatorer hos KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intensiv pleje er et tværfagligt, fagligt område, hvor patienter med akutte, livstruende tilstande eller med risiko for organdysfunktion behandles omfattende. Det primære mål med intensiv pleje er at behandle eksisterende fysiske problemer, samtidig med at patientens fysiologiske forløb bevares og forværring forhindres. At opfatte vejrtrækningen som anstrengende og unormal defineres som dyspnø. Vurdering af sværhedsgraden af dyspnø er en vigtig indikator for udviklingen af sygdommen. Åndenød påvirker en persons daglige liv og påvirker deres evne til at udføre fysiske aktiviteter negativt. Musikterapi, som en del af lægebehandlingen, kan effektivt bruges til behandling af lungesygdomme og symptomer. Det er sjovt, omkostningseffektivt og anvendeligt næsten overalt. Musik er rapporteret at være effektiv som en farmakologisk og ikke-invasiv intervention til at lindre åndenød.
De psykologiske og fysiske virkninger af musik på mennesker har længe været anerkendt. Musik kan, ved at følge en specifik fysiologisk vej, have forskellige effekter på kroppen, fra at reducere angst til at sænke blodtrykket og fremkalde afslapning. Det menes, at negative tanker og oplevelser kan føre til fysiologisk og psykisk sygdom. Musik menes at have en dyb indvirkning på disse sygdomme.
Der er begrænsede undersøgelser i vores land, der undersøger effekter af musikterapi på patienter indlagt på intensiv med dyspnø-klager. Som konklusion er dyspnø et almindeligt problem blandt patienter, der er indlagt på intensiv med diagnosen KOL. Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere, hvordan musikterapi påvirker dyspnøens sværhedsgrad og livsindikatorer hos KOL-patienter indlagt på intensiv. Det menes, at resultaterne vil bidrage til litteraturen med hensyn til sygepleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hafize Aydemir
- Telefonnummer: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kamuran Cerit
- Telefonnummer: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32200
- Rekruttering
- Suleyman Demırel University
-
Kontakt:
- Hafize Aydemir
- Telefonnummer: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive behandlet som patient på intensiv.
- Overvåges med diagnosen KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
- I øjeblikket i behandling for dyspnø-symptomer.
- Frivilligt at deltage i forskningen.
- Modtager behandling på Kumluca State Hospital.
- Modtager behandling på Isparta City Hospital.
- At være 18 år eller ældre.
- At have intakt bevidsthed og fuld evne til at dømme.
- At kunne læse og skrive.
- Taler tyrkisk.
- Har ingen kommunikationsbarrierer.
Ekskluderingskriterier:
- Afslå deltagelse i forskningen.
- Ønsker at trække sig fra undersøgelsen efter den er startet.
- Har en verbal kommunikationsbarriere.
- Være under 18 år.
- Være i behandling på en anden afdeling end intensiv.
- Har øretraumer, infektion eller andre ørerelaterede tilstande.
- Har hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi
Patientidentifikationsskemaet, Modificeret Borg-skala, Vitale Tegn-journal og Blodprøveresultater-journalen vil blive udfyldt, når patienten første gang er indlagt på afdelingen.
Musikterapiintervention vil blive administreret mellem kl. 06.00 og 12.00.
Før musikterapisessionen vil patienten ligge på ryggen i en 30-45 graders vinkel og hvile i 5 minutter.
Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart vil blive færdiggjort lige før musikterapisessionen begynder.
I løbet af sessionen vil patienten modtage den musikterapeutiske intervention gennem høretelefoner i 30 minutter.
I slutningen af den 30-minutters musiksession vil Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart blive færdig igen.
Tredive minutter efter afslutningen af musikterapiinterventionen vil Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart blive færdig igen.
|
30 minutters musikterapi session.
|
|
Andet: Ingen musikterapi
Når patienten er indlagt på afdelingen, udfyldes patientidentifikationsskemaet, modificeret Borg-skala, vitale tegnjournal og blodprøveresultater.
Musikterapi vil ikke blive anvendt til denne gruppe; dog vil patienter få høretelefoner for at opretholde ensartede forhold.
Når patienten er klar, mellem kl. 06.00 og 12.00, vil de ligge på ryggen i en 30-45 graders vinkel og hvile i 5 minutter.
Det modificerede Borg-skala- og vitale tegn vil blive udfyldt lige før patienten tager hovedtelefonerne på.
Når sessionen begynder, vil patienten stille og roligt bruge 30 minutter med høretelefoner.
Efter 30 minutter vil det ændrede Borg-skala- og vitale tegn-registreringsskema blive udfyldt igen.
Tredive minutter efter afslutningen af sessionen vil den modificerede Borg-skala- og vitale tegn-registrering blive færdig igen.
|
Praksis, hvor patienter blot får udstyret høretelefoner og hviler stille uden at lytte til musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientidentifikationsskema
Tidsramme: Gem af værdier inden for 1 dag. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Forskeren har lavet en undersøgelse med 12 spørgsmål for at bestemme patienters sociodemografiske karakteristika og helbred/sygehistorie.
|
Gem af værdier inden for 1 dag. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Gem af værdier inden for 2 dage. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Den modificerede Borg-skala blev oprindeligt udviklet af Borg i 1970. Denne skala blev oprindeligt designet som en vurderingsskala fra 6 til 20 til at måle indsats under fysisk aktivitet. Det blev dog senere ændret til et 10-punktssystem, inklusive skriftlige indikatorer for sværhedsgrad. Den modificerede Borg-skala giver mulighed for måling af sværhedsgraden af dyspnø (åndenød) i både hvile- og anstrengelsestilstande. Den består af i alt 10 genstande og gør det muligt for patienterne at vurdere sværhedsgraden af deres dyspnø. Bedømmelser foretages på en skala fra 0 til 10, hvor en stigning i antallet indikerer en stigning i dyspnøens sværhedsgrad. Tilgængeligheden og forståeligheden af denne skala gør den ret nem at administrere til patienter. Desuden er dets overlegenhed i forhold til andre skalaer, der måler dyspnøens sværhedsgrad, bevist ved langvarig brug. Implementering af den modificerede Borg-skala som en væsentlig komponent i din forskning vil hjælpe os med objektivt at evaluere ændringer i patienters dyspnøs sværhedsgrad. |
Gem af værdier inden for 2 dage. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Vital Signs Record Chart
Tidsramme: Gem af værdier inden for 2 dage. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Diagrammet blev lavet af forskeren til registrering af patientens blodtryk, pulsfrekvens, respirationsfrekvens og mætningsværdier.
|
Gem af værdier inden for 2 dage. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
|
Blodprøveresultater Record Chart
Tidsramme: Gem af værdier inden for 1 dag. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Diagrammet blev lavet af forskeren til registrering af patientens blodprøveresultater.
|
Gem af værdier inden for 1 dag. Evaluering af dataene vil finde sted inden for 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDU-IH-HA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)