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L'effetto della musicoterapia sulla gravità della dispnea e sui segni vitali

6 aprile 2024 aggiornato da: Hafize Aydemir, Suleyman Demirel University

Valutazione dell'effetto della musicoterapia sulla gravità della dispnea e sui segni vitali nei pazienti in terapia intensiva

Questo studio si propone di indagare l'effetto della musicoterapia sulla gravità della dispnea e sugli indicatori di qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ricoverati nel reparto di terapia intensiva. Lo studio sarà condotto presso l'Isparta City Hospital e il Kumluca State Hospital di Antalya, in Turchia, utilizzando un disegno sperimentale. I pazienti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo, selezionati mediante randomizzazione.

I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno musicoterapia nell'Hüseyni maqam, mentre quelli del gruppo di controllo non riceveranno alcuna musicoterapia. Gli indicatori di vita e i valori della scala Borg modificata (MBS) dei pazienti nel gruppo sperimentale verranno registrati prima, immediatamente dopo e 30 minuti dopo l'applicazione. La musicoterapia verrà somministrata ai pazienti per un solo giorno, una volta al mattino. I dati per i pazienti del gruppo di controllo verranno raccolti agli stessi intervalli di tempo. I risultati di questo studio mirano a contribuire alla letteratura sull’impatto della musicoterapia sulla gravità della dispnea e sugli indicatori di qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia intensiva è un campo professionale multidisciplinare in cui i pazienti con condizioni acute, pericolose per la vita o a rischio di disfunzione d’organo vengono gestiti in modo completo. L'obiettivo principale della terapia intensiva è trattare i problemi fisici esistenti mantenendo il decorso fisiologico del paziente e prevenendone il deterioramento. Percepire la respirazione come faticosa e anormale è definita dispnea. Valutare la gravità della dispnea è un indicatore importante della progressione della malattia. La dispnea influisce sulla vita quotidiana di un individuo, influenzando negativamente la sua capacità di svolgere attività fisiche. La musicoterapia, come parte dell’assistenza medica, può essere utilizzata efficacemente nel trattamento delle malattie e dei sintomi polmonari. È divertente, conveniente e applicabile quasi ovunque. Si ritiene che la musica sia efficace come intervento farmacologico e non invasivo per alleviare la dispnea.

Gli effetti psicologici e fisici della musica sugli esseri umani sono noti da tempo. La musica, seguendo uno specifico percorso fisiologico, può avere diversi effetti sull'organismo, dalla riduzione dell'ansia all'abbassamento della pressione sanguigna fino all'induzione del rilassamento. Si ritiene che pensieri ed esperienze negative possano portare a malattie fisiologiche e psicologiche. Si ritiene che la musica abbia un profondo impatto su queste malattie.

Nel nostro Paese esistono studi limitati che indagano gli effetti della musicoterapia su pazienti ricoverati in terapia intensiva con disturbi di dispnea. In conclusione, la dispnea è un problema comune tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di BPCO. Questo studio è pianificato per valutare come la musicoterapia influenza la gravità della dispnea e gli indicatori di vita nei pazienti con BPCO ricoverati in terapia intensiva. Si ritiene che i risultati contribuiranno alla letteratura in termini di assistenza infermieristica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere trattato come un paziente in terapia intensiva.
  • Essere monitorato con una diagnosi di BPCO (malattia polmonare ostruttiva cronica).
  • Attualmente in cura per i sintomi della dispnea.
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.
  • In cura presso l'ospedale statale di Kumluca.
  • In cura presso l'ospedale cittadino di Isparta.
  • Avere 18 anni o più.
  • Avere coscienza intatta e piena capacità di giudizio.
  • Essere in grado di leggere e scrivere.
  • Parlare turco.
  • Non avere barriere comunicative.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare la partecipazione alla ricerca.
  • Desidero ritirarmi dallo studio una volta iniziato.
  • Avere una barriera nella comunicazione verbale.
  • Avere meno di 18 anni.
  • Ricevere cure in un'unità diversa dalla terapia intensiva.
  • Hai un trauma all'orecchio, un'infezione o altre condizioni correlate all'orecchio.
  • Avere problemi di udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
Il modulo di identificazione del paziente, la scala di Borg modificata, la tabella di registrazione dei segni vitali e la tabella di registrazione dei risultati degli esami del sangue verranno completati al momento del primo ricovero del paziente in reparto. L'intervento di musicoterapia sarà somministrato dalle 6:00 alle 12:00. Prima della sessione di musicoterapia, il paziente si sdraierà sulla schiena con un angolo di 30-45 gradi e riposerà per 5 minuti. La scala di Borg modificata e la tabella di registrazione dei segni vitali saranno completate appena prima dell'inizio della sessione di musicoterapia. Durante la seduta il paziente riceverà in cuffia l'intervento di musicoterapia per 30 minuti. Al termine della sessione musicale di 30 minuti, la scala Borg modificata e la tabella di registrazione dei segni vitali saranno nuovamente completate. Trenta minuti dopo la fine dell'intervento di musicoterapia, la scala di Borg modificata e la tabella di registrazione dei segni vitali saranno nuovamente completate.
Altro: Musico-terapia
Sessione di musicoterapia di 30 minuti.
Altro: Nessuna musicoterapia
Quando il paziente viene ricoverato in reparto, verranno compilati il ​​modulo di identificazione del paziente, la scala di Borg modificata, il grafico di registrazione dei segni vitali e il grafico di registrazione dei risultati degli esami del sangue. A questo gruppo non verrà applicata la musicoterapia; tuttavia, ai pazienti verranno fornite cuffie per mantenere condizioni costanti. Quando il paziente è pronto, tra le 6:00 e le 12:00, si sdraierà sulla schiena con un angolo di 30-45 gradi e riposerà per 5 minuti. La scala di Borg modificata e il grafico di registrazione dei segni vitali verranno completati appena prima che il paziente indossi le cuffie. Una volta iniziata la seduta, il paziente trascorrerà tranquillamente 30 minuti con le cuffie. Dopo 30 minuti, la scala Borg modificata e la tabella di registrazione dei segni vitali verranno nuovamente compilati. Trenta minuti dopo la fine della sessione, la scala Borg modificata e la tabella di registrazione dei segni vitali verranno nuovamente completati.
Altro: Nessuna musicoterapia
La pratica in cui i pazienti vengono semplicemente dotati di cuffie e riposano tranquillamente senza ascoltare musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di identificazione del paziente
Lasso di tempo: Salvataggio dei valori entro 1 giorno. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.
Il ricercatore ha creato un sondaggio di 12 domande per determinare le caratteristiche socio-demografiche e la storia sanitaria/medica dei pazienti.
Salvataggio dei valori entro 1 giorno. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Salvataggio dei valori entro 2 giorni. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.

La scala di Borg modificata fu inizialmente sviluppata da Borg nel 1970. Questa scala è stata originariamente concepita come una scala di valutazione da 6 a 20 per misurare lo sforzo durante l'attività fisica. Tuttavia, è stato successivamente modificato in un sistema a 10 punti, comprendente indicatori scritti di gravità. La scala di Borg modificata consente di misurare la gravità della dispnea (mancanza di respiro) sia in condizioni di riposo che di sforzo. Consiste in un totale di 10 item e consente ai pazienti di classificare la gravità della loro dispnea. Le valutazioni vengono effettuate su una scala da 0 a 10, dove un aumento del numero indica un aumento della gravità della dispnea.

La disponibilità e la comprensibilità di questa scala la rendono abbastanza semplice da somministrare ai pazienti. Inoltre, la sua superiorità rispetto ad altre scale che misurano la gravità della dispnea è stata dimostrata nell’uso a lungo termine. L'implementazione della scala di Borg modificata come componente significativa della vostra ricerca ci aiuterà a valutare oggettivamente i cambiamenti nella gravità della dispnea dei pazienti.
Salvataggio dei valori entro 2 giorni. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.
Grafico della registrazione dei segni vitali
Lasso di tempo: Salvataggio dei valori entro 2 giorni. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.
Il grafico è stato creato dal ricercatore per registrare i valori di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e saturazione del paziente.
Salvataggio dei valori entro 2 giorni. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.
Grafico di registrazione dei risultati degli esami del sangue
Lasso di tempo: Salvataggio dei valori entro 1 giorno. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.
Il grafico è stato creato dal ricercatore per registrare i risultati degli esami del sangue del paziente.
Salvataggio dei valori entro 1 giorno. La valutazione dei dati avrà luogo entro 3 mesi dalla fine dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDU-IH-HA-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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