- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06358235
A zeneterápia hatása a dyspnoe súlyosságára és az életjelekre
A zeneterápia hatásának értékelése a dyspnoe súlyosságára és az életjelekre az intenzív terápiás betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a zeneterápia hatását a légszomj súlyosságára és az életminőség mutatóira az intenzív osztályra felvett krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. A vizsgálatot az Isparta Városi Kórházban és a Kumluca Állami Kórházban végzik Antalyában, Törökországban, kísérleti terv alkalmazásával. A betegeket kísérleti és kontrollcsoportokra osztják, amelyeket randomizálással választanak ki.
A kísérleti csoportba tartozó betegek zeneterápiát kapnak a Hüseyni maqamban, míg a kontrollcsoportba tartozók nem kapnak zeneterápiát. A kísérleti csoportba tartozó betegek életmutatóit és módosított Borg-skála (MBS) értékeit az alkalmazás előtt, közvetlenül azután és 30 perccel azután rögzítik. Zeneterápiát csak egy napig kapnak a betegek, egyszer reggel. A kontrollcsoportba tartozó betegek adatait azonos időközönként gyűjtik. A tanulmány eredményei arra irányulnak, hogy hozzájáruljanak a zeneterápia COPD-s betegek dyspnoe súlyosságára és életminőségi mutatóira gyakorolt hatásával foglalkozó szakirodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív ellátás egy multidiszciplináris, szakmai terület, ahol az akut, életveszélyes állapotú vagy szervi diszfunkció veszélyének kitett betegek átfogó ellátása történik. Az intenzív terápia elsődleges célja a meglévő testi problémák kezelése, a beteg élettani lefolyásának megőrzése és az állapotromlás megelőzése. A légzés megerőltetőnek és rendellenesnek való észlelése nehézlégzésnek minősül. A dyspnoe súlyosságának felmérése a betegség progressziójának fontos mutatója. A nehézlégzés befolyásolja az egyén mindennapi életét, és negatívan befolyásolja a fizikai tevékenységek végzésére való képességét. A zeneterápia az orvosi ellátás részeként hatékonyan alkalmazható a tüdőbetegségek és tünetek kezelésében. Élvezetes, költséghatékony és szinte bárhol alkalmazható. A zene a jelentések szerint hatékony farmakológiai és non-invazív beavatkozás a légszomj enyhítésében.
A zene emberre gyakorolt pszichológiai és fizikai hatásai régóta ismertek. A zene egy meghatározott fiziológiás utat követve különféle hatással lehet a szervezetre, a szorongás csökkentésétől a vérnyomás csökkentéséig és az ellazulásig. Úgy tartják, hogy a negatív gondolatok és tapasztalatok fiziológiai és pszichológiai betegségekhez vezethetnek. Úgy gondolják, hogy a zene komoly hatással van ezekre a betegségekre.
Hazánkban korlátozottan állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek a zeneterápia hatásait vizsgálják nehézlégzési panaszokkal intenzív osztályra felvett betegeknél. Összefoglalva, a nehézlégzés gyakori probléma a COPD-s diagnózissal intenzív osztályra felvett betegek körében. Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a zeneterápia hogyan befolyásolja a nehézlégzés súlyosságát és az életmutatókat az intenzív osztályra felvett COPD-s betegeknél. Úgy gondolják, hogy az eredmények hozzájárulnak az ápolási gondozás szakirodalmához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafize Aydemir
- Telefonszám: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kamuran Cerit
- Telefonszám: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32200
- Toborzás
- Suleyman Demırel University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafize Aydemir
- Telefonszám: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív osztályos betegként kezelik.
- A COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) diagnózisával történő monitorozás.
- Jelenleg nehézlégzéses kezelés alatt áll.
- Önkéntes részvétel a kutatásban.
- Kezelés a Kumluca Állami Kórházban.
- Kezelés az Isparta Városi Kórházban.
- 18 éves vagy idősebb.
- Ép tudattal és teljes ítélőképességgel.
- Tudni írni és olvasni.
- Törökül beszélve.
- Kommunikációs akadályok nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvétel elutasítása.
- Ki kíván lépni a vizsgálatból annak megkezdése után.
- Legyen verbális kommunikációs akadálya.
- Legyen 18 év alatti.
- Az intenzív osztályon kívül más osztályon kell kezelni.
- Fülsérülése, fertőzése vagy egyéb, fülhöz kapcsolódó állapota van.
- Hallássérülése van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Zeneterápia
A betegazonosító űrlap, a módosított Borg-skála, az életjelek nyilvántartási táblázata és a vérvizsgálati eredmények nyilvántartási táblázata akkor lesz kitöltve, amikor a beteg először kerül az osztályra.
A zeneterápiás beavatkozás 6:00 és 12:00 óra között történik.
A zeneterápiás foglalkozás előtt a páciens 30-45 fokos szögben hanyatt fekszik, és 5 percig pihen.
A módosított Borg-skála és az életjelek rekordtáblázata közvetlenül a zeneterápiás foglalkozás kezdete előtt elkészül.
A foglalkozás során a páciens 30 percig fejhallgatón keresztül kapja meg a zeneterápiás beavatkozást.
A 30 perces zenei foglalkozás végén ismét elkészül a Modified Borg Scale és Vital Signs Record Chart.
Harminc perccel a zeneterápiás beavatkozás befejezése után ismét elkészül a Módosított Borg Skála és Vital Signs Record Chart.
|
30 perces zeneterápiás foglalkozás.
|
Egyéb: Nincs zeneterápia
Amikor a beteg bekerül az osztályra, kitöltésre kerül a betegazonosító űrlap, a módosított Borg-skála, az életjelek nyilvántartási táblázata és a vérvizsgálati eredmények rekordtáblája.
A zeneterápia ebben a csoportban nem alkalmazható; mindazonáltal a betegeket fejhallgatóval látják el az állandó állapot fenntartása érdekében.
Amikor a beteg készen áll, reggel 6:00 és 12:00 óra között 30-45 fokos szögben hanyatt fekszik, és 5 percig pihen.
A módosított Borg-skála és az életjelek rögzítési táblázata közvetlenül azelőtt lesz kitöltve, hogy a páciens feltenné a fejhallgatót.
Amint az ülés elkezdődik, a páciens 30 percet csendben tölt a fejhallgatóval.
30 perc elteltével a módosított Borg-skála és az életjelek rekordtáblázata újra kitöltésre kerül.
Harminc perccel a foglalkozás vége után ismét elkészül a módosított Borg-skála és az életjelek rekordtáblázata.
|
Az a gyakorlat, ahol a betegek egyszerűen fel vannak szerelve fejhallgatóval, és csendben pihennek anélkül, hogy zenét hallgatnának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegazonosító űrlap
Időkeret: Értékek mentése 1 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
A kutató egy 12 kérdésből álló felmérést készített a betegek szocio-demográfiai jellemzőinek és egészségügyi/kórtörténetének meghatározására.
|
Értékek mentése 1 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
Módosított Borg Skála
Időkeret: Értékek mentése 2 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
A módosított Borg-skálát eredetileg Borg fejlesztette ki 1970-ben. Ezt a skálát eredetileg 6-tól 20-ig terjedő besorolási skálaként tervezték, amely a fizikai aktivitás során végzett erőfeszítés mérésére szolgál. Később azonban 10 pontos rendszerré módosították, beleértve a súlyosság írásos mutatóit is. A módosított Borg-skála lehetővé teszi a nehézlégzés (légszomj) súlyosságának mérését nyugalmi és erőkifejtési állapotban egyaránt. Összesen 10 elemből áll, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy osztályozzák nehézlégzésük súlyosságát. Az értékelés 0-tól 10-ig terjedő skálán történik, ahol a szám növekedése a dyspnoe súlyosságának növekedését jelzi. A skála elérhetősége és érthetősége meglehetősen egyszerűvé teszi a betegek számára történő beadását. Sőt, a dyspnoe súlyosságát mérő skálákkal szembeni fölényét hosszú távú használat során igazolták. A módosított Borg-skála alkalmazása kutatásának jelentős elemeként segít nekünk objektíven értékelni a betegek nehézlégzésének súlyosságában bekövetkezett változásokat. |
Értékek mentése 2 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
Vital Signs Record Chart
Időkeret: Értékek mentése 2 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
A diagramot a kutató készítette a páciens vérnyomásának, pulzusszámának, légzésszámának és telítettségi értékeinek rögzítésére.
|
Értékek mentése 2 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
A vérvizsgálati eredmények rekordtáblázata
Időkeret: Értékek mentése 1 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
A diagramot a kutató készítette a páciens vérvizsgálati eredményeinek rögzítésére.
|
Értékek mentése 1 napon belül. Az adatok kiértékelésére a vizsgálat befejezését követő 3 hónapon belül kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDU-IH-HA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország