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L'effet de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les signes vitaux

6 avril 2024 mis à jour par: Hafize Aydemir, Suleyman Demirel University

Évaluation de l'effet de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les signes vitaux chez les patients en soins intensifs

Cette étude vise à étudier l'effet de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les indicateurs de qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) admis en unité de soins intensifs. L'étude sera menée à l'hôpital municipal d'Isparta et à l'hôpital d'État de Kumluca à Antalya, en Turquie, en utilisant une conception expérimentale. Les patients seront divisés en groupes expérimentaux et témoins, sélectionnés par randomisation.

Les patients du groupe expérimental recevront une musicothérapie au maqam Hüseyni, tandis que ceux du groupe témoin ne recevront aucune musicothérapie. Les indicateurs de vie et les valeurs de l'échelle Borg modifiée (MBS) des patients du groupe expérimental seront enregistrés avant, immédiatement après et 30 minutes après l'application. La musicothérapie sera administrée aux patients pendant une seule journée, une fois le matin. Les données des patients du groupe témoin seront collectées aux mêmes intervalles de temps. Les résultats de cette étude visent à contribuer à la littérature sur l'impact de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les indicateurs de qualité de vie chez les patients BPCO.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins intensifs sont un domaine professionnel multidisciplinaire dans lequel les patients souffrant de maladies aiguës mettant leur vie en danger ou présentant un risque de dysfonctionnement d'un organe sont pris en charge de manière globale. L'objectif principal des soins intensifs est de traiter les problèmes physiques existants tout en maintenant l'évolution physiologique du patient et en prévenant sa détérioration. Percevoir une respiration comme intense et anormale est défini comme une dyspnée. L'évaluation de la gravité de la dyspnée est un indicateur important de l'évolution de la maladie. La dyspnée affecte la vie quotidienne d'un individu, ayant un impact négatif sur sa capacité à pratiquer des activités physiques. La musicothérapie, dans le cadre des soins médicaux, peut être utilisée efficacement dans le traitement des maladies et symptômes pulmonaires. C’est agréable, rentable et applicable presque partout. La musique serait efficace en tant qu'intervention pharmacologique et non invasive pour soulager l'essoufflement.

Les effets psychologiques et physiques de la musique sur les humains sont reconnus depuis longtemps. La musique, en suivant un chemin physiologique spécifique, peut avoir divers effets sur le corps, allant de la réduction de l'anxiété à l'abaissement de la tension artérielle et à la relaxation. On pense que les pensées et expériences négatives peuvent conduire à des maladies physiologiques et psychologiques. On pense que la musique a un impact profond sur ces maladies.

Il existe peu d'études dans notre pays qui étudient les effets de la musicothérapie sur les patients admis en soins intensifs avec des plaintes de dyspnée. En conclusion, la dyspnée est un problème courant chez les patients admis en soins intensifs avec un diagnostic de BPCO. Cette étude vise à évaluer comment la musicothérapie affecte la gravité de la dyspnée et les indicateurs de vie chez les patients BPCO admis en soins intensifs. On pense que les résultats contribueront à la littérature en termes de soins infirmiers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie, 32200
        • Recrutement
        • Suleyman Demırel University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être traité comme un patient en soins intensifs.
  • Être suivi avec un diagnostic de BPCO (Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique).
  • Je suis actuellement en traitement pour des symptômes de dyspnée.
  • Volontaire pour participer à la recherche.
  • Reçu un traitement à l’hôpital d’État de Kumluca.
  • Reçu un traitement à l’hôpital municipal d’Isparta.
  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Avoir une conscience intacte et une pleine capacité de jugement.
  • Être capable de lire et d'écrire.
  • Parlant turc.
  • N'avoir aucune barrière de communication.

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à la recherche.
  • Vous souhaitez vous retirer de l'étude après son début.
  • Avoir une barrière de communication verbale.
  • Avoir moins de 18 ans.
  • Recevoir un traitement dans une unité autre que les soins intensifs.
  • Vous souffrez d’un traumatisme de l’oreille, d’une infection ou d’autres problèmes liés à l’oreille.
  • Avoir une déficience auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Le formulaire d'identification du patient, l'échelle de Borg modifiée, le tableau d'enregistrement des signes vitaux et le tableau d'enregistrement des résultats des tests sanguins seront remplis lors de la première admission du patient dans le service. L'intervention de musicothérapie sera administrée entre 6h00 et 12h00. Avant la séance de musicothérapie, le patient sera allongé sur le dos à un angle de 30 à 45 degrés et se reposera pendant 5 minutes. L'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront complétés juste avant le début de la séance de musicothérapie. Pendant la séance, le patient recevra l'intervention de musicothérapie via des écouteurs pendant 30 minutes. À la fin de la séance musicale de 30 minutes, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau complétés. Trente minutes après la fin de l'intervention de musicothérapie, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau complétés.
Séance de musicothérapie de 30 minutes.
Autre: Pas de musicothérapie
Lorsque le patient est admis dans le service, le formulaire d'identification du patient, l'échelle de Borg modifiée, le tableau d'enregistrement des signes vitaux et le tableau d'enregistrement des résultats des tests sanguins seront remplis. La musicothérapie ne sera pas appliquée à ce groupe ; cependant, les patients recevront des écouteurs pour maintenir des conditions constantes. Lorsque le patient est prêt, entre 6h00 et midi, il s'allongera sur le dos à un angle de 30 à 45 degrés et se reposera pendant 5 minutes. L'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront complétés juste avant que le patient ne mette les écouteurs. Une fois la séance commencée, le patient passera tranquillement 30 minutes avec des écouteurs. Après 30 minutes, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau remplis. Trente minutes après la fin de la séance, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau complétés.
Le cabinet où les patients sont simplement équipés d’écouteurs et se reposent tranquillement sans écouter de musique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'identification du patient
Délai: Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Le chercheur a créé une enquête de 12 questions pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents médicaux des patients.
Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Échelle de Borg modifiée
Délai: Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.

L'échelle de Borg modifiée a été initialement développée par Borg en 1970. Cette échelle a été conçue à l’origine comme une échelle de notation de 6 à 20 pour mesurer l’effort lors d’une activité physique. Cependant, il a ensuite été modifié en un système en 10 points, comprenant des indicateurs écrits de gravité. L'échelle de Borg modifiée permet de mesurer la gravité de la dyspnée (essoufflement) au repos et à l'effort. Il comprend un total de 10 éléments et permet aux patients d'évaluer la gravité de leur dyspnée. Les évaluations sont faites sur une échelle de 0 à 10, où une augmentation du nombre indique une augmentation de la gravité de la dyspnée.

La disponibilité et la compréhensibilité de cette échelle la rendent assez facile à administrer aux patients. De plus, sa supériorité sur les autres échelles mesurant la gravité de la dyspnée a été prouvée lors d’une utilisation à long terme. La mise en œuvre de l'échelle de Borg modifiée en tant qu'élément important de votre recherche nous aidera à évaluer objectivement les changements dans la gravité de la dyspnée des patients.

Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Tableau des enregistrements des signes vitaux
Délai: Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Le graphique a été créé par le chercheur pour enregistrer les valeurs de tension artérielle, de pouls, de fréquence respiratoire et de saturation du patient.
Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Tableau d'enregistrement des résultats des tests sanguins
Délai: Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
Le dossier a été créé par le chercheur pour enregistrer les résultats des analyses de sang du patient.
Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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