- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06358235
L'effet de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les signes vitaux
Évaluation de l'effet de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les signes vitaux chez les patients en soins intensifs
Cette étude vise à étudier l'effet de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les indicateurs de qualité de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) admis en unité de soins intensifs. L'étude sera menée à l'hôpital municipal d'Isparta et à l'hôpital d'État de Kumluca à Antalya, en Turquie, en utilisant une conception expérimentale. Les patients seront divisés en groupes expérimentaux et témoins, sélectionnés par randomisation.
Les patients du groupe expérimental recevront une musicothérapie au maqam Hüseyni, tandis que ceux du groupe témoin ne recevront aucune musicothérapie. Les indicateurs de vie et les valeurs de l'échelle Borg modifiée (MBS) des patients du groupe expérimental seront enregistrés avant, immédiatement après et 30 minutes après l'application. La musicothérapie sera administrée aux patients pendant une seule journée, une fois le matin. Les données des patients du groupe témoin seront collectées aux mêmes intervalles de temps. Les résultats de cette étude visent à contribuer à la littérature sur l'impact de la musicothérapie sur la gravité de la dyspnée et les indicateurs de qualité de vie chez les patients BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins intensifs sont un domaine professionnel multidisciplinaire dans lequel les patients souffrant de maladies aiguës mettant leur vie en danger ou présentant un risque de dysfonctionnement d'un organe sont pris en charge de manière globale. L'objectif principal des soins intensifs est de traiter les problèmes physiques existants tout en maintenant l'évolution physiologique du patient et en prévenant sa détérioration. Percevoir une respiration comme intense et anormale est défini comme une dyspnée. L'évaluation de la gravité de la dyspnée est un indicateur important de l'évolution de la maladie. La dyspnée affecte la vie quotidienne d'un individu, ayant un impact négatif sur sa capacité à pratiquer des activités physiques. La musicothérapie, dans le cadre des soins médicaux, peut être utilisée efficacement dans le traitement des maladies et symptômes pulmonaires. C’est agréable, rentable et applicable presque partout. La musique serait efficace en tant qu'intervention pharmacologique et non invasive pour soulager l'essoufflement.
Les effets psychologiques et physiques de la musique sur les humains sont reconnus depuis longtemps. La musique, en suivant un chemin physiologique spécifique, peut avoir divers effets sur le corps, allant de la réduction de l'anxiété à l'abaissement de la tension artérielle et à la relaxation. On pense que les pensées et expériences négatives peuvent conduire à des maladies physiologiques et psychologiques. On pense que la musique a un impact profond sur ces maladies.
Il existe peu d'études dans notre pays qui étudient les effets de la musicothérapie sur les patients admis en soins intensifs avec des plaintes de dyspnée. En conclusion, la dyspnée est un problème courant chez les patients admis en soins intensifs avec un diagnostic de BPCO. Cette étude vise à évaluer comment la musicothérapie affecte la gravité de la dyspnée et les indicateurs de vie chez les patients BPCO admis en soins intensifs. On pense que les résultats contribueront à la littérature en termes de soins infirmiers.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hafize Aydemir
- Numéro de téléphone: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kamuran Cerit
- Numéro de téléphone: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Isparta, Turquie, 32200
- Recrutement
- Suleyman Demırel University
-
Contact:
- Hafize Aydemir
- Numéro de téléphone: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être traité comme un patient en soins intensifs.
- Être suivi avec un diagnostic de BPCO (Maladie Pulmonaire Obstructive Chronique).
- Je suis actuellement en traitement pour des symptômes de dyspnée.
- Volontaire pour participer à la recherche.
- Reçu un traitement à l’hôpital d’État de Kumluca.
- Reçu un traitement à l’hôpital municipal d’Isparta.
- Être âgé de 18 ans ou plus.
- Avoir une conscience intacte et une pleine capacité de jugement.
- Être capable de lire et d'écrire.
- Parlant turc.
- N'avoir aucune barrière de communication.
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à la recherche.
- Vous souhaitez vous retirer de l'étude après son début.
- Avoir une barrière de communication verbale.
- Avoir moins de 18 ans.
- Recevoir un traitement dans une unité autre que les soins intensifs.
- Vous souffrez d’un traumatisme de l’oreille, d’une infection ou d’autres problèmes liés à l’oreille.
- Avoir une déficience auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Musicothérapie
Le formulaire d'identification du patient, l'échelle de Borg modifiée, le tableau d'enregistrement des signes vitaux et le tableau d'enregistrement des résultats des tests sanguins seront remplis lors de la première admission du patient dans le service.
L'intervention de musicothérapie sera administrée entre 6h00 et 12h00.
Avant la séance de musicothérapie, le patient sera allongé sur le dos à un angle de 30 à 45 degrés et se reposera pendant 5 minutes.
L'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront complétés juste avant le début de la séance de musicothérapie.
Pendant la séance, le patient recevra l'intervention de musicothérapie via des écouteurs pendant 30 minutes.
À la fin de la séance musicale de 30 minutes, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau complétés.
Trente minutes après la fin de l'intervention de musicothérapie, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau complétés.
|
Séance de musicothérapie de 30 minutes.
|
Autre: Pas de musicothérapie
Lorsque le patient est admis dans le service, le formulaire d'identification du patient, l'échelle de Borg modifiée, le tableau d'enregistrement des signes vitaux et le tableau d'enregistrement des résultats des tests sanguins seront remplis.
La musicothérapie ne sera pas appliquée à ce groupe ; cependant, les patients recevront des écouteurs pour maintenir des conditions constantes.
Lorsque le patient est prêt, entre 6h00 et midi, il s'allongera sur le dos à un angle de 30 à 45 degrés et se reposera pendant 5 minutes.
L'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront complétés juste avant que le patient ne mette les écouteurs.
Une fois la séance commencée, le patient passera tranquillement 30 minutes avec des écouteurs.
Après 30 minutes, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau remplis.
Trente minutes après la fin de la séance, l'échelle de Borg modifiée et le tableau d'enregistrement des signes vitaux seront à nouveau complétés.
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Le cabinet où les patients sont simplement équipés d’écouteurs et se reposent tranquillement sans écouter de musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'identification du patient
Délai: Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Le chercheur a créé une enquête de 12 questions pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents médicaux des patients.
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Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Échelle de Borg modifiée
Délai: Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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L'échelle de Borg modifiée a été initialement développée par Borg en 1970. Cette échelle a été conçue à l’origine comme une échelle de notation de 6 à 20 pour mesurer l’effort lors d’une activité physique. Cependant, il a ensuite été modifié en un système en 10 points, comprenant des indicateurs écrits de gravité. L'échelle de Borg modifiée permet de mesurer la gravité de la dyspnée (essoufflement) au repos et à l'effort. Il comprend un total de 10 éléments et permet aux patients d'évaluer la gravité de leur dyspnée. Les évaluations sont faites sur une échelle de 0 à 10, où une augmentation du nombre indique une augmentation de la gravité de la dyspnée. La disponibilité et la compréhensibilité de cette échelle la rendent assez facile à administrer aux patients. De plus, sa supériorité sur les autres échelles mesurant la gravité de la dyspnée a été prouvée lors d’une utilisation à long terme. La mise en œuvre de l'échelle de Borg modifiée en tant qu'élément important de votre recherche nous aidera à évaluer objectivement les changements dans la gravité de la dyspnée des patients. |
Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Tableau des enregistrements des signes vitaux
Délai: Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Le graphique a été créé par le chercheur pour enregistrer les valeurs de tension artérielle, de pouls, de fréquence respiratoire et de saturation du patient.
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Sauvegarde des valeurs dans les 2 jours. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Tableau d'enregistrement des résultats des tests sanguins
Délai: Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Le dossier a été créé par le chercheur pour enregistrer les résultats des analyses de sang du patient.
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Sauvegarde des valeurs dans un délai d'un jour. L'évaluation des données aura lieu dans les 3 mois suivant la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDU-IH-HA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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