- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06358235
Effekten av musikterapi på svårighetsgrad av dyspné och vitala tecken
Utvärdering av effekten av musikterapi på svårighetsgrad av dyspné och vitala tecken hos intensivvårdspatienter
Denna studie syftar till att undersöka effekten av musikterapi på svårighetsgrad av dyspné och livskvalitetsindikatorer hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inlagda på intensivvårdsavdelningen. Studien kommer att genomföras på Isparta City Hospital och Kumluca State Hospital i Antalya, Turkiet, med hjälp av en experimentell design. Patienterna kommer att delas in i experiment- och kontrollgrupper, valda med hjälp av randomisering.
Patienterna i experimentgruppen kommer att få musikterapi i Hüseyni maqam, medan de i kontrollgruppen inte får någon musikterapi. Livsindikatorer och Modified Borg Scale (MBS)-värden för patienter i experimentgruppen kommer att registreras före, omedelbart efter och 30 minuter efter applicering. Musikterapi kommer endast att ges till patienter under en dag, en gång på morgonen. Data för patienter i kontrollgruppen kommer att samlas in vid samma tidsintervall. Resultaten av denna studie syftar till att bidra till litteraturen om musikterapins inverkan på svårighetsgraden av dyspné och livskvalitetsindikatorer hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intensivvård är ett multidisciplinärt, professionellt område där patienter med akuta, livshotande tillstånd eller risk för organdysfunktion hanteras heltäckande. Det primära målet med intensivvården är att behandla befintliga fysiska problem samtidigt som patientens fysiologiska förlopp bibehålls och försämring förhindras. Att uppfatta andningen som ansträngande och onormal definieras som dyspné. Att bedöma svårighetsgraden av dyspné är en viktig indikator för sjukdomens fortskridande. Dyspné påverkar en individs dagliga liv och påverkar deras förmåga att utföra fysiska aktiviteter negativt. Musikterapi, som en del av medicinsk vård, kan effektivt användas vid behandling av lungsjukdomar och symtom. Det är roligt, kostnadseffektivt och kan användas nästan överallt. Musik har rapporterats vara effektiv som en farmakologisk och icke-invasiv intervention för att lindra andfåddhet.
Musikens psykologiska och fysiska effekter på människor har länge varit kända. Musik, genom att följa en specifik fysiologisk väg, kan ha olika effekter på kroppen, från att minska ångest till att sänka blodtrycket och framkalla avslappning. Man tror att negativa tankar och upplevelser kan leda till fysiologisk och psykologisk sjukdom. Musik tros ha en djupgående inverkan på dessa sjukdomar.
Det finns begränsade studier i vårt land som undersöker musikterapins effekter på patienter inlagda på intensivvård med dyspnébesvär. Sammanfattningsvis är dyspné ett vanligt problem bland patienter som är inlagda på intensivvård med diagnosen KOL. Denna studie är planerad för att utvärdera hur musikterapi påverkar svårighetsgraden av dyspné och livsindikatorer hos KOL-patienter som är inlagda på intensivvård. Man tror att fynden kommer att bidra till litteraturen vad gäller omvårdnad.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hafize Aydemir
- Telefonnummer: +905078380979
- E-post: aydemirhafize1998@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamuran Cerit
- Telefonnummer: +905336199839
- E-post: kamurancerit@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32200
- Rekrytering
- Suleyman Demırel University
-
Kontakt:
- Hafize Aydemir
- Telefonnummer: +905078380979
- E-post: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas som patient på intensivvården.
- Övervakas med diagnosen KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).
- Genomgår för närvarande behandling för symtom på dyspné.
- Att frivilligt delta i forskningen.
- Får behandling på Kumluca State Hospital.
- Får behandling på Isparta City Hospital.
- Att vara 18 år eller äldre.
- Att ha intakt medvetande och full bedömningsförmåga.
- Att kunna läsa och skriva.
- Talar turkiska.
- Har inga kommunikationshinder.
Exklusions kriterier:
- Avböja deltagande i forskningen.
- Önskar att dra sig ur studien efter att den har startat.
- Har en verbal kommunikationsbarriär.
- Var under 18 år.
- Behandlas på annan enhet än intensivvård.
- Har örontrauma, infektion eller andra öronrelaterade tillstånd.
- Har hörselnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Musik terapi
Patientidentifikationsformuläret, Modifierad Borg-skala, Vitala tecken och journal över blodprovsresultat kommer att fyllas i när patienten först läggs in på avdelningen.
Musikterapiintervention kommer att administreras mellan 06:00 och 12:00.
Före musikterapisessionen kommer patienten att ligga på rygg i 30-45 graders vinkel och vila i 5 minuter.
Den modifierade Borgskalan och Vital Signs Record Chart kommer att slutföras precis innan musikterapisessionen börjar.
Under sessionen kommer patienten att få musikterapiinterventionen via hörlurar i 30 minuter.
I slutet av den 30 minuter långa musiksessionen kommer Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart att fullbordas igen.
Trettio minuter efter slutet av musikterapiinterventionen kommer Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart att slutföras igen.
|
30 minuters musikterapisession.
|
Övrig: Ingen musikterapi
När patienten är inlagd på avdelningen kommer patientidentifikationsformuläret, modifierad Borg-skala, journal över vitala tecken och journal över blodprovsresultat att fyllas i.
Musikterapi kommer inte att tillämpas på denna grupp; dock kommer patienter att förses med hörlurar för att bibehålla konsekventa förhållanden.
När patienten är redo, mellan 06:00 och 12:00, kommer de att ligga på rygg i 30-45 graders vinkel och vila i 5 minuter.
Den modifierade Borgskala och Vital Signs Record Chart kommer att fyllas i precis innan patienten tar på sig hörlurarna.
När sessionen börjar kommer patienten att tillbringa tyst 30 minuter med hörlurar.
Efter 30 minuter kommer den Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart att fyllas i igen.
Trettio minuter efter slutet av sessionen kommer den Modified Borg Scale and Vital Signs Record Chart att fyllas i igen.
|
Praktiken där patienterna helt enkelt förses med hörlurar och vilar tyst utan att lyssna på musik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientidentifieringsformulär
Tidsram: Spara värden inom 1 dag. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Forskaren har skapat en undersökning med 12 frågor för att fastställa patienters sociodemografiska egenskaper och hälsa/medicinska historia.
|
Spara värden inom 1 dag. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: Spara värden inom 2 dagar. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Den modifierade Borgskalan utvecklades ursprungligen av Borg 1970. Denna skala designades ursprungligen som en betygsskala från 6 till 20 för att mäta ansträngning under fysisk aktivitet. Men det modifierades senare till ett 10-punktssystem, inklusive skriftliga indikatorer på svårighetsgrad. Den modifierade Borgskalan gör det möjligt att mäta svårighetsgraden av dyspné (andnöd) i både vila och ansträngning. Den består av totalt 10 artiklar och gör det möjligt för patienter att gradera svårighetsgraden av sin dyspné. Betygen görs på en skala från 0 till 10, där en ökning av antalet indikerar en ökning av svårighetsgraden av dyspné. Tillgängligheten och begripligheten för denna skala gör den ganska enkel att administrera till patienter. Dessutom har dess överlägsenhet över andra skalor som mäter dyspnéens svårighetsgrad bevisats vid långvarig användning. Genom att implementera Modified Borg-skalan som en viktig komponent i din forskning kommer vi att hjälpa oss att objektivt utvärdera förändringar i patienternas svårighetsgrad av dyspné. |
Spara värden inom 2 dagar. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Vital Sign Record Chart
Tidsram: Spara värden inom 2 dagar. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Diagrammet skapades av forskaren för att registrera patientens blodtryck, puls, andningsfrekvens och mättnadsvärden.
|
Spara värden inom 2 dagar. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Blodprovsresultat Rekorddiagram
Tidsram: Spara värden inom 1 dag. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Diagrammet skapades av forskaren för att registrera patientens blodprovsresultat.
|
Spara värden inom 1 dag. Utvärdering av data kommer att ske inom 3 månader efter studiens slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDU-IH-HA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Musik terapi
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Indiana UniversityIndragenÅterfallande könscellscancer | Cisplatin-inducerad tinnitusFörenta staterna
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... och andra samarbetspartnersOkändHjärnskadorFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien