- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06358235
El efecto de la musicoterapia sobre la gravedad de la disnea y los signos vitales
Evaluación del efecto de la musicoterapia sobre la gravedad de la disnea y los signos vitales en pacientes de cuidados intensivos
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la musicoterapia sobre la gravedad de la disnea y los indicadores de calidad de vida en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) ingresados en la unidad de cuidados intensivos. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de la ciudad de Isparta y en el Hospital estatal de Kumluca en Antalya, Turquía, mediante un diseño experimental. Los pacientes se dividirán en grupos experimentales y de control, seleccionados mediante aleatorización.
Los pacientes del grupo experimental recibirán musicoterapia en el maqam de Hüseyni, mientras que los del grupo de control no recibirán musicoterapia. Los indicadores de vida y los valores de la escala de Borg modificada (MBS) de los pacientes del grupo experimental se registrarán antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la aplicación. La musicoterapia se administrará a los pacientes solo durante un día, una vez por la mañana. Los datos de los pacientes del grupo de control se recopilarán en los mismos intervalos de tiempo. Los resultados de este estudio tienen como objetivo contribuir a la literatura sobre el impacto de la musicoterapia en la gravedad de la disnea y los indicadores de calidad de vida en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidados intensivos son un campo profesional multidisciplinario donde se trata de manera integral a pacientes con afecciones agudas que ponen en peligro la vida o con riesgo de disfunción orgánica. El objetivo principal de los cuidados intensivos es tratar los problemas físicos existentes manteniendo el curso fisiológico del paciente y previniendo el deterioro. Percibir la respiración como extenuante y anormal se define como disnea. Evaluar la gravedad de la disnea es un indicador importante de la progresión de la enfermedad. La disnea afecta la vida diaria de un individuo, impactando negativamente su capacidad para realizar actividades físicas. La musicoterapia, como parte de la atención médica, se puede utilizar eficazmente en el tratamiento de enfermedades y síntomas pulmonares. Es divertido, rentable y aplicable casi en cualquier lugar. Se informa que la música es eficaz como intervención farmacológica y no invasiva para aliviar la dificultad para respirar.
Los efectos psicológicos y físicos de la música en los seres humanos se conocen desde hace mucho tiempo. La música, al seguir una vía fisiológica específica, puede tener diversos efectos en el cuerpo, desde reducir la ansiedad hasta disminuir la presión arterial e inducir la relajación. Se cree que los pensamientos y experiencias negativos pueden provocar enfermedades fisiológicas y psicológicas. Se cree que la música tiene un profundo impacto en estas enfermedades.
Existen limitados estudios en nuestro país que investigan los efectos de la musicoterapia en pacientes ingresados en cuidados intensivos con síntomas de disnea. En conclusión, la disnea es un problema común entre los pacientes ingresados en cuidados intensivos con diagnóstico de EPOC. Este estudio está previsto para evaluar cómo la musicoterapia afecta la gravedad de la disnea y los indicadores de vida en pacientes con EPOC ingresados en cuidados intensivos. Se cree que los hallazgos contribuirán a la literatura en términos de atención de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hafize Aydemir
- Número de teléfono: +905078380979
- Correo electrónico: aydemirhafize1998@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kamuran Cerit
- Número de teléfono: +905336199839
- Correo electrónico: kamurancerit@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32200
- Reclutamiento
- Suleyman Demırel University
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Contacto:
- Hafize Aydemir
- Número de teléfono: +905078380979
- Correo electrónico: aydemirhafize1998@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser tratado como un paciente en cuidados intensivos.
- Estar en seguimiento con diagnóstico de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica).
- Actualmente en tratamiento por síntomas de disnea.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Recibiendo tratamiento en el Hospital Estatal de Kumluca.
- Recibiendo tratamiento en el Hospital de la ciudad de Isparta.
- Tener 18 años de edad o más.
- Tener conciencia intacta y plena capacidad de juicio.
- Ser capaz de leer y escribir.
- Hablando turco.
- No tener barreras de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Rechazar la participación en la investigación.
- Desea retirarse del estudio una vez iniciado.
- Tener una barrera de comunicación verbal.
- Ser menor de 18 años.
- Estar recibiendo tratamiento en una unidad distinta a la de cuidados intensivos.
- Tiene un traumatismo de oído, una infección u otras afecciones relacionadas con el oído.
- Tener discapacidad auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia musical
El formulario de identificación del paciente, la escala Borg modificada, el cuadro de registro de signos vitales y el cuadro de registro de resultados de análisis de sangre se completarán cuando el paciente ingrese por primera vez a la sala.
La intervención de musicoterapia se administrará entre las 6:00 a.m. y las 12:00 p.m.
Antes de la sesión de musicoterapia, el paciente se acostará boca arriba en un ángulo de 30 a 45 grados y descansará durante 5 minutos.
La escala de Borg modificada y el cuadro de registro de signos vitales se completarán justo antes de que comience la sesión de musicoterapia.
Durante la sesión, el paciente recibirá la intervención de musicoterapia a través de unos auriculares durante 30 minutos.
Al final de la sesión de música de 30 minutos, se completará nuevamente la escala de Borg modificada y el cuadro de registro de signos vitales.
Treinta minutos después del final de la intervención de musicoterapia, se completará una vez más la escala de Borg modificada y el cuadro de registro de signos vitales.
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Sesión de musicoterapia de 30 minutos.
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Otro: Sin musicoterapia
Cuando el paciente ingresa en la sala, se completará el formulario de identificación del paciente, la escala Borg modificada, el cuadro de registro de signos vitales y el cuadro de registro de resultados de análisis de sangre.
A este grupo no se le aplicará musicoterapia; sin embargo, los pacientes recibirán auriculares para mantener condiciones constantes.
Cuando el paciente esté listo, entre las 6:00 a. m. y las 12:00 p. m., se acostará boca arriba en un ángulo de 30 a 45 grados y descansará durante 5 minutos.
La escala de Borg modificada y el cuadro de registro de signos vitales se completarán justo antes de que el paciente se ponga los auriculares.
Una vez iniciada la sesión, el paciente pasará tranquilamente 30 minutos con auriculares.
Después de 30 minutos, se completará nuevamente la escala de Borg modificada y el cuadro de registro de signos vitales.
Treinta minutos después del final de la sesión, se completará nuevamente la Escala de Borg Modificada y el Cuadro de Registro de Signos Vitales.
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La consulta en la que a los pacientes simplemente se les colocan unos auriculares y descansan tranquilamente sin escuchar música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de identificación del paciente
Periodo de tiempo: Ahorro de valores en 1 día. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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El investigador ha creado una encuesta de 12 preguntas para determinar las características sociodemográficas y el historial médico/de salud de los pacientes.
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Ahorro de valores en 1 día. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: Ahorro de valores en 2 días. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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La escala de Borg modificada fue desarrollada inicialmente por Borg en 1970. Esta escala se diseñó originalmente como una escala de calificación de 6 a 20 para medir el esfuerzo durante la actividad física. Sin embargo, más tarde se modificó a un sistema de 10 puntos, que incluía indicadores escritos de gravedad. La escala de Borg modificada permite medir la gravedad de la disnea (dificultad para respirar) tanto en estado de reposo como de esfuerzo. Consta de un total de 10 ítems y permite a los pacientes calificar la gravedad de su disnea. Las calificaciones se realizan en una escala de 0 a 10, donde un aumento en el número indica un aumento en la gravedad de la disnea. La disponibilidad y comprensibilidad de esta escala hacen que sea bastante fácil de administrar a los pacientes. Además, se ha demostrado su superioridad sobre otras escalas que miden la gravedad de la disnea en su uso a largo plazo. La implementación de la escala de Borg modificada como un componente importante de su investigación nos ayudará a evaluar objetivamente los cambios en la gravedad de la disnea de los pacientes. |
Ahorro de valores en 2 días. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Cuadro de registro de signos vitales
Periodo de tiempo: Ahorro de valores en 2 días. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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El gráfico fue creado por el investigador para registrar la presión arterial, la frecuencia del pulso, la frecuencia respiratoria y los valores de saturación del paciente.
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Ahorro de valores en 2 días. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Cuadro de registro de resultados de análisis de sangre
Periodo de tiempo: Ahorro de valores en 1 día. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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El gráfico fue creado por el investigador para registrar los resultados de los análisis de sangre del paciente.
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Ahorro de valores en 1 día. La evaluación de los datos se llevará a cabo dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDU-IH-HA-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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