- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06358235
Vliv muzikoterapie na závažnost dušnosti a vitální funkce
Hodnocení vlivu muzikoterapie na závažnost dušnosti a vitální funkce u pacientů intenzivní péče
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv muzikoterapie na závažnost dušnosti a ukazatele kvality života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) přijatých na jednotku intenzivní péče. Studie bude provedena v nemocnici Isparta City Hospital a Kumluca State Hospital v Antalyi v Turecku s použitím experimentálního designu. Pacienti budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin, vybraných pomocí randomizace.
Pacienti v experimentální skupině budou dostávat muzikoterapii v Hüseyni maqam, zatímco pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádnou muzikoterapii. Ukazatele života a hodnoty Modified Borg Scale (MBS) pacientů v experimentální skupině budou zaznamenány před aplikací, bezprostředně po aplikaci a 30 minut po aplikaci. Muzikoterapie bude pacientům podávána pouze jeden den, a to jednou v dopoledních hodinách. Data pro pacienty v kontrolní skupině budou sbírána ve stejných časových intervalech. Výsledky této studie mají za cíl přispět do literatury o vlivu muzikoterapie na závažnost dušnosti a ukazatele kvality života u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intenzivní péče je multidisciplinární, odborný obor, kde jsou komplexně vedeni pacienti s akutními, život ohrožujícími stavy nebo ohrožení orgánovou dysfunkcí. Primárním cílem intenzivní péče je léčba stávajících fyzických potíží při zachování fyziologického průběhu pacienta a zabránění zhoršení. Vnímání dýchání jako namáhavé a abnormální je definováno jako dušnost. Posouzení závažnosti dušnosti je důležitým ukazatelem progrese onemocnění. Dušnost ovlivňuje každodenní život jednotlivce a negativně ovlivňuje jeho schopnost vykonávat fyzické aktivity. Muzikoterapii, jako součást lékařské péče, lze efektivně využít při léčbě plicních onemocnění a symptomů. Je to příjemné, cenově výhodné a použitelné téměř kdekoli. Uvádí se, že hudba je účinná jako farmakologická a neinvazivní intervence při zmírňování dušnosti.
Psychologické a fyzické účinky hudby na člověka jsou známy již dlouho. Hudba tím, že sleduje určitou fyziologickou dráhu, může mít na tělo různé účinky, od snížení úzkosti až po snížení krevního tlaku a navození relaxace. Předpokládá se, že negativní myšlenky a zkušenosti mohou vést k fyziologickým a psychickým onemocněním. Předpokládá se, že hudba má na tyto nemoci hluboký vliv.
V naší zemi existují omezené studie, které zkoumají účinky muzikoterapie na pacienty přijaté do intenzivní péče s potížemi s dušností. Závěrem lze říci, že dušnost je častým problémem u pacientů přijatých do intenzivní péče s diagnózou CHOPN. Tato studie má zhodnotit, jak muzikoterapie ovlivňuje závažnost dušnosti a životní ukazatele u pacientů s CHOPN přijatých do intenzivní péče. Předpokládá se, že poznatky přispějí k literatuře z hlediska ošetřovatelské péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafize Aydemir
- Telefonní číslo: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kamuran Cerit
- Telefonní číslo: +905336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32200
- Nábor
- Suleyman Demırel University
-
Kontakt:
- Hafize Aydemir
- Telefonní číslo: +905078380979
- E-mail: aydemirhafize1998@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být léčen jako pacient na jednotce intenzivní péče.
- Být sledován s diagnózou CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
- V současné době podstupuje léčbu symptomů dušnosti.
- Dobrovolná účast na výzkumu.
- Přijímání léčby ve státní nemocnici Kumluca.
- Léčení v nemocnici Isparta City Hospital.
- Být starší 18 let.
- Mít neporušené vědomí a plnou schopnost úsudku.
- Umět číst a psát.
- Mluví turecky.
- Bez komunikačních bariér.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast ve výzkumu.
- Přejete si odstoupit ze studie po jejím zahájení.
- Mít verbální komunikační bariéru.
- Být mladší 18 let.
- Podstupujte léčbu na jiném oddělení než na jednotce intenzivní péče.
- Máte poranění ucha, infekci nebo jiné stavy související s uchem.
- Mít sluchovou vadu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muzikoterapie
Identifikační formulář pacienta, upravená Borgova škála, záznamová tabulka vitálních funkcí a záznamová tabulka výsledků krevních testů budou vyplněny při prvním přijetí pacienta na oddělení.
Muzikoterapeutická intervence bude probíhat od 6:00 do 12:00 hodin.
Před muzikoterapeutickým sezením si pacient lehne na záda pod úhlem 30-45 stupňů a odpočívá po dobu 5 minut.
Modifikovaná Borgská stupnice a tabulka záznamů vitálních funkcí budou dokončeny těsně před začátkem muzikoterapie.
Během sezení dostane pacient muzikoterapeutickou intervenci přes sluchátka po dobu 30 minut.
Na konci 30minutové hudební seance bude znovu doplněna Modified Borg Scale a Vital Signs Record Chart.
Třicet minut po skončení muzikoterapeutické intervence bude ještě jednou dokončena Modifikovaná Borgská stupnice a Vital Signs Record Chart.
|
30minutové muzikoterapeutické sezení.
|
|
Jiný: Žádná muzikoterapie
Když je pacient přijat na oddělení, vyplní se identifikační formulář pacienta, upravená Borgova stupnice, tabulka vitálních funkcí a tabulka výsledků krevních testů.
Muzikoterapie nebude u této skupiny aplikována; pacienti však budou mít k dispozici sluchátka, aby udrželi konzistentní podmínky.
Když je pacient připraven, mezi 6:00 a 12:00, bude ležet na zádech v úhlu 30-45 stupňů a odpočívat po dobu 5 minut.
Modifikovaná Borgova stupnice a tabulka záznamů vitálních funkcí budou dokončeny těsně předtím, než si pacient nasadí sluchátka.
Jakmile sezení začne, pacient tiše stráví 30 minut se sluchátky.
Po 30 minutách se modifikovaná borgská stupnice a tabulka záznamů vitálních funkcí znovu vyplní.
Třicet minut po skončení sezení bude znovu dokončena modifikovaná borgská stupnice a tabulka záznamů vitálních funkcí.
|
Praxe, kdy jsou pacienti jednoduše vybaveni sluchátky a tiše odpočívají bez poslechu hudby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikační formulář pacienta
Časové okno: Uložení hodnot do 1 dne. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
Výzkumník vytvořil 12-otázkový průzkum ke zjištění sociodemografických charakteristik pacientů a jejich zdravotní/lékařské historie.
|
Uložení hodnot do 1 dne. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Uložení hodnot do 2 dnů. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
Modified Borg Scale byla původně vyvinuta Borgem v roce 1970. Tato stupnice byla původně navržena jako hodnotící stupnice od 6 do 20 pro měření úsilí během fyzické aktivity. Později však byl upraven do 10bodového systému včetně písemných ukazatelů závažnosti. Modifikovaná Borgova škála umožňuje měření závažnosti dušnosti (dušnosti) v klidových i námahových stavech. Skládá se z celkem 10 položek a umožňuje pacientům odstupňovat závažnost jejich dušnosti. Hodnocení se provádí na stupnici od 0 do 10, kde zvýšení počtu ukazuje na zvýšení závažnosti dušnosti. Dostupnost a srozumitelnost této škály usnadňuje její podávání pacientům. Při dlouhodobém používání byla navíc prokázána jeho převaha nad ostatními stupnicemi měřícími závažnost dušnosti. Implementace modifikované Borgské škály jako významné součásti vašeho výzkumu nám pomůže objektivně vyhodnotit změny v závažnosti dušnosti pacientů. |
Uložení hodnot do 2 dnů. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
|
Tabulka záznamů vitálních funkcí
Časové okno: Uložení hodnot do 2 dnů. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
Graf byl vytvořen výzkumníkem pro zaznamenávání hodnot krevního tlaku, tepové frekvence, dechové frekvence a saturace pacienta.
|
Uložení hodnot do 2 dnů. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
|
Tabulka výsledků krevních testů
Časové okno: Uložení hodnot do 1 dne. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
Tabulka byla vytvořena výzkumníkem pro zaznamenání výsledků krevních testů pacienta.
|
Uložení hodnot do 1 dne. Vyhodnocení dat proběhne do 3 měsíců po ukončení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDU-IH-HA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .