健常者を対象としたHS-10501錠剤の研究

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコールを遵守する能力と意欲がある。
2. 18 歳から 55 歳までの健康な男性または女性である必要があります。
3. 体重はオスで50.0kg以上、メスで45.0kg以上。およびBMI（Body Mass Index）が19.0から28.0 kg/m2（両端を含む）の範囲内であること。
4. 妊娠の可能性のある被験者（パートナーを含む）は、インフォームドコンセントフォームに署名した日から最後の投与の30日後まで、プロトコルに指定された効果的な避妊方法を使用する意思があります。
5. 女性被験者は、投与の3日前に血液妊娠検査結果が陰性であることを報告しなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. 心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、消化管、精神、神経、血液、免疫、代謝の異常およびその他の疾患の既往歴があり、研究者によって評価された研究に適さない被験者。
3. スクリーニング期間中にバイタルサイン、身体検査、臨床検査、または12誘導ECGに臨床的に重大な異常がある被験者。
4. スクリーニング前の3か月以内に大手術を受けたか、研究中に手術の計画がある。
5. スクリーニング前30日以内に重度の感染症の病歴がある、または現在重度の感染症を経験している。
6. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、およびアルカリホスファターゼ (ALP) は正常値の上限 (ULN) よりも高くなります。
7. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV-Ab）、HIV抗体（HIV-Ab）、または梅毒トレポネーマ抗体（TP-Ab）が陽性。
8. スクリーニング時のグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) ≥ 6.0% および空腹時血糖 ≤ 3.9 mmol/L (70 mg/dL) または ≥ 6.1 mmol/L (110 mg/dL)。
9. -研究前1年以内の薬物乱用およびハードドラッグの使用歴、または尿中薬物スクリーニングで陽性;
10. 喫煙中毒、またはスクリーニング前の3か月以内に1日平均5本以上のタバコを吸う喫煙者。
11. アルコール乱用歴、または過去 2 週間に 14 単位を超えるアルコールを 1 回摂取したことがある、またはスクリーニング時の呼気アルコール検査で陽性反応があった。
12. スクリーニング前の 3 か月以内に医薬品または医療機器に関する臨床試験に参加する。
13. スクリーニング前3か月以内に献血または400 mL以上の喪失または輸血を行った。スクリーニング前1か月以内に献血または200mL以上の血液を失った。
14. 重度のアレルギー疾患を患っている、または治験薬の成分に対してアレルギーが疑われる、またはアレルギー体質の被験者。
15. 研究者が判断した薬物または栄養素の吸収に重大な影響を与える可能性のある併発疾患を患っている被験者;
16. 膵炎の病歴があり、血清アミラーゼまたはリパーゼがULNを超える対象。
17. 甲状腺髄様がんおよび多発性内分泌腫瘍症候群2型の病歴または家族歴。
18. -投与前3か月以内に食事療法または減量治療を受けている、または5％を超える体重変化または生活習慣の重大な変化がある。
19. スクリーニング前の2週間または5半減期（いずれか長い方）以内に服用された薬剤、および研究全体を通じて服用されることが予想される薬剤。
20. 研究者が判断した、研究のリスクを増大させたり、被験者のプロトコール順守に影響を与えたり、被験者の研究完了に影響を与えたりする可能性のある生理学的または心理的疾患または状態。
21. 調査員の判断により登録すべきではない者。