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マレーシアの若者の失恋ストレスの管理と心的外傷後の成長促進における認知再構築

2024年4月5日 更新者:Michelle Choong Poh Kin

失恋ストレスの管理と心的外傷後の成長促進における認知再構築のランダム化対照試験

この臨床試験の目的は、マレーシアの若者の失恋の苦痛を軽減し、個人の成長を促進する認知再構築の有効性を評価することです。 認知再構築は、役に立たない考えを変えることに焦点を当てた治療スキルです。 この研究が答えようとしている主な質問は、カウンセリングと比較して、認知再構築を受けた後の別れの苦しみや個人的な成長に違いはあるのかということです。 参加者は認知再構築またはカウンセリングのオンライン セッションを 5 回受けることができます。 参加者の別れの苦しみと個人の成長に関するデータは、セッションの終了前後に収集されます。 この仮説は、認知再構築はカウンセリングよりも失恋の苦痛を軽減し、個人の成長を促進するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • マレーシアの若者たち。
  • 英語が堪能。
  • 基本的な技術スキルとリソース。
  • 過去6か月以内に起こった別れにより、現在も苦痛が続いていると報告した。
  • 現在の独身関係のステータス。

除外基準:

  • 過去8週間以内の精神科薬の服用。
  • 現在、他の心理的介入を受けています。
  • 重大な精神病または躁病症状の存在。
  • 重度の自殺リスク。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知の再構築
Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky、2016) および MOM2 を使用した CBT への臨床医ガイド (Padesky & Greenberger、2019) をガイドとしてベースにした認知再構築の 50 ~ 60 分のビデオ会議セッション。 セッションは、認知モデルの理解、思考記録の記入、証拠の検索、行動計画、受け入れという補完的な対処戦略で構成されます。
アクティブコンパレータ:サポート的なカウンセリング
別れの影響に関する心理教育、別れの経験と感情の検証、深呼吸と段階的な筋弛緩の導入、既存の対処戦略の特定で構成される、50~60 分のビデオ会議セッション 5 回。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
別れの苦しみ
時間枠:BDS は、1) 介入セッションの開始前、2) 5 週間の介入セッション後、3) 参加者の 5 回目 (最終) 介入セッションの 1 か月後に投与されます。
失恋苦痛スケール(BDS)(Field et al., 2009)は、別れの苦痛を評価するために使用されます。 合計スコアは 16 ~ 64 の範囲であり、スコアが高いほど、別れの苦痛が高いことを示します。
BDS は、1) 介入セッションの開始前、2) 5 週間の介入セッション後、3) 参加者の 5 回目 (最終) 介入セッションの 1 か月後に投与されます。
心的外傷後の成長
時間枠:PTGI は、1) 介入セッションの開始前、2) 5 週間の介入セッション後、3) 参加者の 5 回目 (最後の) 介入セッションの 1 か月後に投与されます。
心的外傷後成長インベントリー (PTGI) (Tedeschi & Calhoun、1996) は、別れた後の個人の成長を評価するために使用されます。 合計スコアは 0 ~ 105 の範囲であり、スコアが高いほど外傷後の成長が高いことを示します。
PTGI は、1) 介入セッションの開始前、2) 5 週間の介入セッション後、3) 参加者の 5 回目 (最後の) 介入セッションの 1 か月後に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USM/JEPeM/KK/23080645

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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