Cognitieve herstructurering bij het omgaan met scheidingsproblemen en het bevorderen van posttraumatische groei onder Maleisische jongvolwassenen
5 april 2024 bijgewerkt door: Michelle Choong Poh Kin
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar cognitieve herstructurering bij het omgaan met scheidingsproblemen en het bevorderen van posttraumatische groei
Het doel van deze klinische proef is het beoordelen van de effectiviteit van cognitieve herstructurering bij het verminderen van scheidingsproblemen en het bevorderen van persoonlijke groei onder Maleisische jongvolwassenen.
Cognitieve herstructurering is een therapievaardigheid die zich richt op het veranderen van nutteloze gedachten.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: Zijn er verschillen in hun scheidingsproblemen en persoonlijke groei na cognitieve herstructurering vergeleken met counseling?
Deelnemers ontvangen vijf online sessies van cognitieve herstructurering of counseling.
Gegevens over de scheidingsproblemen en persoonlijke groei van de deelnemers worden vóór en na afloop van de sessies verzameld.
De hypothese is dat cognitieve herstructurering de stress bij het uiteenvallen zal verminderen en de persoonlijke groei meer zal vergroten dan counseling.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michelle Choong
- Telefoonnummer: +60169150941
- E-mail: breakupresearch.usm@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische jongvolwassenen.
- Vaardig in het Engels.
- Fundamentele technologische vaardigheden en middelen.
- Rapporteerde aanhoudende problemen als gevolg van een relatiebreuk die zich in de afgelopen zes maanden had voorgedaan.
- Huidige status van een enkele relatie.
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van psychiatrische medicijnen in de afgelopen 8 weken.
- Momenteel ontvangen ze andere psychologische interventies.
- Aanwezigheid van significante psychotische of manische symptomen.
- Ernstig zelfmoordrisico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve herstructurering
|
Vijf videoconferentiesessies van 50-60 minuten over cognitieve herstructurering gebaseerd op Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) en The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) als gids.
De sessies zullen bestaan uit het begrijpen van het cognitieve model, het invullen van Thought Records en aanvullende coping-strategieën van het zoeken naar bewijsmateriaal, actieplanning en acceptatie.
|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende begeleiding
|
Vijf videoconferentiesessies van 50-60 minuten met ondersteunende counseling, bestaande uit psycho-educatie over de gevolgen van een relatiebreuk, validatie van ervaringen en emoties bij een relatiebreuk, een introductie tot diepe ademhaling en progressieve spierontspanning, en identificatie van bestaande coping-strategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het uiteenvallen van nood
Tijdsspanne: BDS wordt toegediend: 1) vóór aanvang van de interventiesessies, 2) na 5 weken interventiesessies, en 3) 1 maand na de 5e (laatste) interventiesessie van de deelnemer.
|
Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009) zal worden gebruikt om de scheidingsproblematiek te beoordelen.
De totaalscore varieert van 16 tot 64, waarbij hogere scores duiden op meer scheidingsproblemen.
|
BDS wordt toegediend: 1) vóór aanvang van de interventiesessies, 2) na 5 weken interventiesessies, en 3) 1 maand na de 5e (laatste) interventiesessie van de deelnemer.
|
|
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: PTGI wordt toegediend: 1) vóór aanvang van de interventiesessies, 2) na 5 weken interventiesessies, en 3) 1 maand na de 5e (laatste) interventiesessie van de deelnemer.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) zal worden gebruikt om de persoonlijke groei na het uiteenvallen te beoordelen.
De totaalscore varieert van 0 tot 105, waarbij hogere scores wijzen op een hogere posttraumatische groei.
|
PTGI wordt toegediend: 1) vóór aanvang van de interventiesessies, 2) na 5 weken interventiesessies, en 3) 1 maand na de 5e (laatste) interventiesessie van de deelnemer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Posttraumatische groei
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland