- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359639
Когнитивная реструктуризация в преодолении стресса, вызванного расставанием, и содействии посттравматическому росту среди молодых людей Малайзии
5 апреля 2024 г. обновлено: Michelle Choong Poh Kin
Рандомизированное контролируемое исследование когнитивной реструктуризации в управлении стрессом расставания и содействии посттравматическому росту
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности когнитивной реструктуризации в уменьшении стресса расставания и содействии личностному росту среди молодых людей Малайзии.
Когнитивная реструктуризация — это терапевтический навык, направленный на изменение бесполезных мыслей.
Главный вопрос, на который он призван ответить: существуют ли различия в их переживании расставания и личностном росте после прохождения когнитивной реструктуризации по сравнению с консультированием?
Участники пройдут пять онлайн-сессий когнитивной реструктуризации или консультирования.
Данные о переживании расставания участников и личностном росте будут собираться до и после завершения сеансов.
Гипотеза состоит в том, что когнитивная реструктуризация уменьшит стресс, вызванный расставанием, и ускорит личностный рост больше, чем консультирование.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michelle Choong
- Номер телефона: +60169150941
- Электронная почта: breakupresearch.usm@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди Малайзии.
- Специалист в английском языке.
- Базовые технологические навыки и ресурсы.
- Сообщил о продолжающемся стрессе из-за разрыва отношений, произошедшего в течение последних 6 месяцев.
- Текущий статус одиноких отношений.
Критерий исключения:
- Прием психиатрических препаратов в течение последних 8 недель.
- В настоящее время получает другие психологические вмешательства.
- Наличие выраженных психотических или маниакальных симптомов.
- Серьезный риск самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная реструктуризация
|
Пять 50-60-минутных сеансов видеоконференций по когнитивной реструктуризации на основе книг Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) и «Руководство для клиницистов по КПТ с использованием MOM2» (Padesky & Greenberger, 2019) в качестве руководства.
Занятия будут состоять из понимания когнитивной модели, заполнения записей мыслей и дополнительных стратегий преодоления трудностей, таких как поиск доказательств, планирование действий и принятие.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающее консультирование
|
Пять 50-60-минутных сеансов поддерживающего консультирования по видеоконференциям, включающие психообразование о последствиях расставания, подтверждение переживаний и эмоций расставания, знакомство с глубоким дыханием и прогрессивной мышечной релаксацией, а также определение существующих стратегий преодоления трудностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расставание
Временное ограничение: BDS будет проводиться: 1) до начала сеансов вмешательства, 2) через 5 недель сеансов вмешательства и 3) через 1 месяц после 5-го (последнего) сеанса вмешательства участника.
|
Для оценки расстройства расставания будет использоваться шкала расставания (BDS) (Field et al., 2009).
Общий балл варьируется от 16 до 64, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса при расставании.
|
BDS будет проводиться: 1) до начала сеансов вмешательства, 2) через 5 недель сеансов вмешательства и 3) через 1 месяц после 5-го (последнего) сеанса вмешательства участника.
|
|
Посттравматический рост
Временное ограничение: PTGI будет вводиться: 1) перед началом сеансов вмешательства, 2) через 5 недель сеансов вмешательства и 3) через 1 месяц после 5-го (последнего) сеанса вмешательства участника.
|
Опросник посттравматического роста (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) будет использоваться для оценки личностного роста после разрыва отношений.
Общий балл варьируется от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на более высокий посттравматический рост.
|
PTGI будет вводиться: 1) перед началом сеансов вмешательства, 2) через 5 недель сеансов вмешательства и 3) через 1 месяц после 5-го (последнего) сеанса вмешательства участника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/23080645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .