Kognitiv omstrukturering för att hantera uppbrottsnöd och främja posttraumatisk tillväxt bland malaysiska unga vuxna
5 april 2024 uppdaterad av: Michelle Choong Poh Kin
Randomiserat kontrollerat försök med kognitiv omstrukturering för att hantera uppbrottsnöd och främja posttraumatisk tillväxt
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av kognitiv omstrukturering för att minska uppbrottsnöd och främja personlig tillväxt bland unga vuxna i Malaysia.
Kognitiv omstrukturering är en terapifärdighet som fokuserar på att förändra ohjälpsamma tankar.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Finns det skillnader i deras uppbrottsnöd och personlig tillväxt efter att ha fått kognitiv omstrukturering jämfört med rådgivning?
Deltagarna kommer att få fem onlinesessioner med antingen kognitiv omstrukturering eller rådgivning.
Data om deltagarnas uppbrottsproblem och personliga tillväxt kommer att samlas in före och efter avslutade sessioner.
Hypotesen är att kognitiv omstrukturering kommer att minska uppbrottsnöd och öka personlig tillväxt mer än rådgivning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michelle Choong
- Telefonnummer: +60169150941
- E-post: breakupresearch.usm@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Malaysiska unga vuxna.
- Skicklig på engelska.
- Grundläggande tekniska färdigheter och resurser.
- Rapporterade pågående nöd på grund av ett uppbrott som inträffade under de senaste 6 månaderna.
- Aktuell status för singelförhållande.
Exklusions kriterier:
- Konsumtion av psykiatriska läkemedel under de senaste 8 veckorna.
- Får för närvarande andra psykologiska insatser.
- Förekomst av betydande psykotiska eller maniska symtom.
- Allvarlig självmordsrisk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv omstrukturering
|
Fem 50-60-minuters videokonferenssessioner med kognitiv omstrukturering baserad på Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) och The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) som guider.
Sessionerna kommer att bestå av att förstå den kognitiva modellen, fylla i tankeregister och kompletterande copingstrategier för att leta efter bevis, handlingsplanering och acceptans.
|
|
Aktiv komparator: Stödjande rådgivning
|
Fem 50-60-minuters videokonferenssessioner med stödjande rådgivning bestående av psykoedukation om uppbrottseffekter, validering av uppbrottsupplevelser och känslor, introduktion till djupandning och progressiv muskelavslappning, och identifiering av befintliga copingstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppbrottsnöd
Tidsram: BDS kommer att administreras: 1) före starten av interventionssessioner, 2) efter 5 veckors interventionssessioner och 3) 1 månad efter deltagarens 5:e (sista) interventionssession.
|
Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009) kommer att användas för att bedöma breakup distress.
Den totala poängen varierar från 16 till 64 med högre poäng som indikerar högre uppbrottsnöd.
|
BDS kommer att administreras: 1) före starten av interventionssessioner, 2) efter 5 veckors interventionssessioner och 3) 1 månad efter deltagarens 5:e (sista) interventionssession.
|
|
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: PTGI kommer att administreras: 1) före starten av interventionssessioner, 2) efter 5 veckors interventionssessioner och 3) 1 månad efter deltagarens 5:e (sista) interventionssession.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) kommer att användas för att bedöma personlig tillväxt efter uppbrottet.
Den totala poängen varierar från 0 till 105 med högre poäng som indikerar högre posttraumatisk tillväxt.
|
PTGI kommer att administreras: 1) före starten av interventionssessioner, 2) efter 5 veckors interventionssessioner och 3) 1 månad efter deltagarens 5:e (sista) interventionssession.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
11 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .