Kognitivní restrukturalizace při zvládání rozchodu a podpoře posttraumatického růstu mezi malajskými mladými dospělými
5. dubna 2024 aktualizováno: Michelle Choong Poh Kin
Randomizovaná kontrolovaná zkouška kognitivní restrukturalizace při zvládání rozchodu a podpoře posttraumatického růstu
Cílem této klinické studie je posoudit účinnost kognitivní restrukturalizace při snižování úzkosti z rozchodu a podpoře osobního růstu mezi mladými malajskými dospělými.
Kognitivní restrukturalizace je terapeutická dovednost, která se zaměřuje na změnu neužitečných myšlenek.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Existují rozdíly v jejich úzkosti z rozchodu a osobním růstu poté, co prošli kognitivní restrukturalizací, ve srovnání s poradenstvím?
Účastníci obdrží pět online sezení buď kognitivní restrukturalizace nebo poradenství.
Údaje o rozchodu účastníků a osobním růstu budou shromažďovány před a po dokončení sezení.
Hypotézou je, že kognitivní restrukturalizace sníží stres z rozchodu a zvýší osobní růst více než poradenství.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Choong
- Telefonní číslo: +60169150941
- E-mail: breakupresearch.usm@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malajští mladí dospělí.
- Znalost angličtiny.
- Základní technologické dovednosti a prostředky.
- Hlášené trvající potíže kvůli rozchodu, ke kterému došlo během posledních 6 měsíců.
- Aktuální stav single vztahu.
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba psychiatrických léků během posledních 8 týdnů.
- V současné době podstupuje další psychologické intervence.
- Přítomnost významných psychotických nebo manických symptomů.
- Těžké riziko sebevraždy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní restrukturalizace
|
Pět 50–60minutových videokonferenčních sezení kognitivní restrukturalizace na základě Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) a The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) jako vodítka.
Sezení budou sestávat z pochopení kognitivního modelu, vyplňování záznamů myšlenek a doplňkových strategií zvládání hledání důkazů, plánování akcí a přijímání.
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrné poradenství
|
Pět 50–60minutových videokonferenčních sezení podpůrného poradenství sestávajícího z psychoedukace o účincích rozchodu, validace zážitků a emocí rozchodu, úvodu do hlubokého dýchání a progresivní svalové relaxace a identifikace existujících strategií zvládání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozchodová tíseň
Časové okno: BDS bude podáváno: 1) před začátkem intervenčních sezení, 2) po 5 týdnech intervenčních sezení a 3) 1 měsíc po 5. (konečném) intervenčním sezení účastníka.
|
K posouzení rozchodové tísně bude použita škála Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009).
Celkové skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší rozchod.
|
BDS bude podáváno: 1) před začátkem intervenčních sezení, 2) po 5 týdnech intervenčních sezení a 3) 1 měsíc po 5. (konečném) intervenčním sezení účastníka.
|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: PTGI bude podáván: 1) před zahájením intervenčních sezení, 2) po 5 týdnech intervenčních sezení a 3) 1 měsíc po 5. (konečném) intervenčním sezení účastníka.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) bude použit k posouzení osobního růstu po rozchodu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší posttraumatický růst.
|
PTGI bude podáván: 1) před zahájením intervenčních sezení, 2) po 5 týdnech intervenčních sezení a 3) 1 měsíc po 5. (konečném) intervenčním sezení účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .