Kognitiv omstrukturering for å håndtere nød ved brudd og fremme posttraumatisk vekst blant malaysiske unge voksne
5. april 2024 oppdatert av: Michelle Choong Poh Kin
Randomisert kontrollert utprøving av kognitiv restrukturering for å håndtere brudd i nød og fremme posttraumatisk vekst
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av kognitiv restrukturering for å redusere bruddnød og fremme personlig vekst blant malaysiske unge voksne.
Kognitiv restrukturering er en terapiferdighet som fokuserer på å endre unyttige tanker.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: Er det forskjeller i deres bruddnød og personlige vekst etter å ha mottatt kognitiv restrukturering sammenlignet med rådgivning?
Deltakerne vil motta fem nettbaserte økter med enten kognitiv restrukturering eller rådgivning.
Data om deltakernes nød og personlige vekst vil bli samlet inn før og etter fullførte økter.
Hypotesen er at kognitiv restrukturering vil redusere samlivsproblemer og øke personlig vekst mer enn rådgivning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michelle Choong
- Telefonnummer: +60169150941
- E-post: breakupresearch.usm@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysiske unge voksne.
- Beherske engelsk.
- Grunnleggende teknologiske ferdigheter og ressurser.
- Rapporterte pågående nød på grunn av et samlivsbrudd som skjedde i løpet av de siste 6 månedene.
- Nåværende status for enkeltforhold.
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av psykiatriske medisiner i løpet av de siste 8 ukene.
- Mottar for tiden andre psykologiske intervensjoner.
- Tilstedeværelse av betydelige psykotiske eller maniske symptomer.
- Alvorlig selvmordsrisiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv restrukturering
|
Fem 50-60-minutters videokonferanseøkter med kognitiv restrukturering basert på Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) og The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) som guider.
Øktene vil bestå av å forstå den kognitive modellen, fylle ut tankeposter og komplementære mestringsstrategier for å lete etter bevis, handlingsplanlegging og aksept.
|
|
Aktiv komparator: Støttende rådgivning
|
Fem 50-60-minutters videokonferanseøkter med støttende rådgivning bestående av psykoedukasjon om bruddeffekter, validering av bruddopplevelser og følelser, introduksjon til dyp pusting og progressiv muskelavslapping, og identifikasjon av eksisterende mestringsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlivsbrudd
Tidsramme: BDS vil bli administrert: 1) før start av intervensjonsøkter, 2) etter 5 uker med intervensjonsøkter, og 3) 1 måned etter deltakerens 5. (siste) intervensjonsøkt.
|
Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009) vil bli brukt for å vurdere samlivsproblemer.
Den totale poengsummen varierer fra 16 til 64 med høyere poengsum som indikerer høyere samlivsproblemer.
|
BDS vil bli administrert: 1) før start av intervensjonsøkter, 2) etter 5 uker med intervensjonsøkter, og 3) 1 måned etter deltakerens 5. (siste) intervensjonsøkt.
|
|
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: PTGI vil bli administrert: 1) før start av intervensjonsøkter, 2) etter 5 uker med intervensjonsøkter, og 3) 1 måned etter deltakerens 5. (siste) intervensjonsøkt.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) vil bli brukt for å vurdere personlig vekst etter samlivsbrudd.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 105 med høyere poengsum som indikerer høyere posttraumatisk vekst.
|
PTGI vil bli administrert: 1) før start av intervensjonsøkter, 2) etter 5 uker med intervensjonsøkter, og 3) 1 måned etter deltakerens 5. (siste) intervensjonsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .