- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06359639
Ristrutturazione cognitiva nella gestione del disagio da separazione e nella promozione della crescita post-traumatica tra i giovani adulti malesi
5 aprile 2024 aggiornato da: Michelle Choong Poh Kin
Sperimentazione controllata randomizzata di ristrutturazione cognitiva nella gestione del disagio da separazione e nella promozione della crescita post-traumatica
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della ristrutturazione cognitiva nel ridurre il disagio da separazione e nel promuovere la crescita personale tra i giovani adulti malesi.
La ristrutturazione cognitiva è un’abilità terapeutica che si concentra sul cambiamento dei pensieri inutili.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: ci sono differenze nel loro disagio da rottura e nella crescita personale dopo aver ricevuto una ristrutturazione cognitiva rispetto alla consulenza?
I partecipanti riceveranno cinque sessioni online di ristrutturazione cognitiva o consulenza.
I dati sul disagio da separazione e sulla crescita personale dei partecipanti verranno raccolti prima e dopo il completamento delle sessioni.
L'ipotesi è che la ristrutturazione cognitiva ridurrà il disagio da separazione e aumenterà la crescita personale più della consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Choong
- Numero di telefono: +60169150941
- Email: breakupresearch.usm@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti malesi.
- Competente in inglese.
- Competenze e risorse tecnologiche di base.
- Segnalato disagio continuo a causa di una rottura avvenuta negli ultimi 6 mesi.
- Stato attuale della relazione single.
Criteri di esclusione:
- Consumo di farmaci psichiatrici nelle ultime 8 settimane.
- Attualmente riceve altri interventi psicologici.
- Presenza di sintomi psicotici o maniacali significativi.
- Grave rischio di suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ristrutturazione cognitiva
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Cinque sessioni di videoconferenza da 50-60 minuti di ristrutturazione cognitiva basate su Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) e The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) come guide.
Le sessioni consisteranno nella comprensione del modello cognitivo, nella compilazione dei registri dei pensieri e nelle strategie di coping complementari di ricerca di prove, pianificazione dell'azione e accettazione.
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Comparatore attivo: Consulenza di supporto
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Cinque sessioni di videoconferenza da 50-60 minuti di consulenza di supporto consistenti in psicoeducazione sugli effetti della rottura, convalida delle esperienze e delle emozioni della rottura, introduzione alla respirazione profonda e al rilassamento muscolare progressivo e identificazione delle strategie di coping esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angoscia di rottura
Lasso di tempo: Il BDS verrà somministrato: 1) prima dell'inizio delle sessioni di intervento, 2) dopo 5 settimane di sessioni di intervento e 3) 1 mese dopo la quinta (ultima) sessione di intervento del partecipante.
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Per valutare il disagio da rottura verrà utilizzata la Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009).
Il punteggio totale varia da 16 a 64 con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio da rottura.
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Il BDS verrà somministrato: 1) prima dell'inizio delle sessioni di intervento, 2) dopo 5 settimane di sessioni di intervento e 3) 1 mese dopo la quinta (ultima) sessione di intervento del partecipante.
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Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Il PTGI verrà somministrato: 1) prima dell'inizio delle sessioni di intervento, 2) dopo 5 settimane di sessioni di intervento e 3) 1 mese dopo la quinta (ultima) sessione di intervento del partecipante.
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Il Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) verrà utilizzato per valutare la crescita personale dopo la rottura.
Il punteggio totale varia da 0 a 105 con punteggi più alti che indicano una crescita post-traumatica più elevata.
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Il PTGI verrà somministrato: 1) prima dell'inizio delle sessioni di intervento, 2) dopo 5 settimane di sessioni di intervento e 3) 1 mese dopo la quinta (ultima) sessione di intervento del partecipante.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/KK/23080645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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