- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359639
Kognitive Umstrukturierung bei der Bewältigung von Trennungsstress und der Förderung des posttraumatischen Wachstums bei jungen Erwachsenen in Malaysia
5. April 2024 aktualisiert von: Michelle Choong Poh Kin
Randomisierte kontrollierte Studie zur kognitiven Umstrukturierung bei der Bewältigung von Trennungsstress und der Förderung von posttraumatischem Wachstum
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Umstrukturierung bei der Verringerung von Trennungsstress und der Förderung des persönlichen Wachstums bei jungen Erwachsenen in Malaysia zu bewerten.
Kognitive Umstrukturierung ist eine Therapiefähigkeit, die sich auf die Veränderung nicht hilfreicher Gedanken konzentriert.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Gibt es Unterschiede in ihrer Trennungskrise und ihrem persönlichen Wachstum nach einer kognitiven Umstrukturierung im Vergleich zur Beratung?
Die Teilnehmer erhalten fünf Online-Sitzungen zur kognitiven Umstrukturierung oder Beratung.
Vor und nach Abschluss der Sitzungen werden Daten zum Trennungsstress und zur persönlichen Entwicklung der Teilnehmer gesammelt.
Die Hypothese ist, dass eine kognitive Umstrukturierung den Trennungsstress verringert und das persönliche Wachstum stärker steigert als eine Beratung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle Choong
- Telefonnummer: +60169150941
- E-Mail: breakupresearch.usm@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaysische junge Erwachsene.
- Gute Englischkenntnisse.
- Grundlegende technologische Fähigkeiten und Ressourcen.
- Berichtete über anhaltenden Stress aufgrund einer Trennung, die innerhalb der letzten 6 Monate stattgefunden hat.
- Aktueller Single-Beziehungsstatus.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Psychopharmaka innerhalb der letzten 8 Wochen.
- Erhalte derzeit andere psychologische Interventionen.
- Vorliegen signifikanter psychotischer oder manischer Symptome.
- Hohe Suizidgefahr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Umstrukturierung
|
Fünf 50-60-minütige Videokonferenzsitzungen zur kognitiven Umstrukturierung basierend auf Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) und The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) als Leitfäden.
Die Sitzungen bestehen aus dem Verstehen des kognitiven Modells, dem Ausfüllen von Gedankenaufzeichnungen und ergänzenden Bewältigungsstrategien zur Suche nach Beweisen, zur Aktionsplanung und zur Akzeptanz.
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Aktiver Komparator: Unterstützende Beratung
|
Fünf 50–60-minütige Videokonferenzsitzungen mit unterstützender Beratung, bestehend aus Psychoedukation zu Trennungseffekten, Validierung von Trennungserfahrungen und Emotionen, Einführung in tiefes Atmen und progressive Muskelentspannung sowie Identifizierung bestehender Bewältigungsstrategien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trennungsstress
Zeitfenster: BDS wird verabreicht: 1) vor Beginn der Interventionssitzungen, 2) nach 5 Wochen Interventionssitzungen und 3) 1 Monat nach der 5. (letzten) Interventionssitzung des Teilnehmers.
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Zur Beurteilung des Trennungsstresses wird die Breakup Distress Scale (BDS) (Field et al., 2009) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf eine höhere Trennungsbelastung hinweisen.
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BDS wird verabreicht: 1) vor Beginn der Interventionssitzungen, 2) nach 5 Wochen Interventionssitzungen und 3) 1 Monat nach der 5. (letzten) Interventionssitzung des Teilnehmers.
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Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: PTGI wird verabreicht: 1) vor Beginn der Interventionssitzungen, 2) nach 5 Wochen Interventionssitzungen und 3) 1 Monat nach der 5. (letzten) Interventionssitzung des Teilnehmers.
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Das Posttraumatische Wachstumsinventar (PTGI) (Tedeschi & Calhoun, 1996) wird verwendet, um das persönliche Wachstum nach einer Trennung zu bewerten.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 105, wobei höhere Scores auf ein stärkeres posttraumatisches Wachstum hinweisen.
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PTGI wird verabreicht: 1) vor Beginn der Interventionssitzungen, 2) nach 5 Wochen Interventionssitzungen und 3) 1 Monat nach der 5. (letzten) Interventionssitzung des Teilnehmers.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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