- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359639
Restructuration cognitive dans la gestion de la détresse de rupture et la promotion de la croissance post-traumatique chez les jeunes adultes malaisiens
5 avril 2024 mis à jour par: Michelle Choong Poh Kin
Essai contrôlé randomisé de restructuration cognitive dans la gestion de la détresse de rupture et la promotion de la croissance post-traumatique
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de la restructuration cognitive pour réduire la détresse liée à la rupture et favoriser la croissance personnelle chez les jeunes adultes malais.
La restructuration cognitive est une compétence thérapeutique qui vise à changer les pensées inutiles.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : existe-t-il des différences dans leur détresse liée à la rupture et leur croissance personnelle après une restructuration cognitive par rapport au conseil ?
Les participants recevront cinq séances en ligne de restructuration cognitive ou de conseil.
Les données sur la détresse liée à la rupture et la croissance personnelle des participants seront collectées avant et après la fin des séances.
L'hypothèse est que la restructuration cognitive réduira la détresse liée à la rupture et augmentera la croissance personnelle plus que le conseil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michelle Choong
- Numéro de téléphone: +60169150941
- E-mail: breakupresearch.usm@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes adultes malaisiens.
- Maîtrise de l'anglais.
- Compétences et ressources technologiques de base.
- A signalé une détresse continue en raison d'une rupture survenue au cours des 6 derniers mois.
- Statut actuel de la relation célibataire.
Critère d'exclusion:
- Consommation de médicaments psychiatriques au cours des 8 dernières semaines.
- Reçoit actuellement d’autres interventions psychologiques.
- Présence de symptômes psychotiques ou maniaques importants.
- Risque de suicide grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restructuration cognitive
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Cinq séances de vidéoconférence de 50 à 60 minutes de restructuration cognitive basées sur Mind Over Mood : Deuxième édition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) et The Clinician's Guide to CBT Using MOM2 (Padesky & Greenberger, 2019) comme guides.
Les séances consisteront à comprendre le modèle cognitif, à remplir des enregistrements de pensées et à des stratégies d'adaptation complémentaires de recherche de preuves, de planification d'action et d'acceptation.
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Comparateur actif: Conseils de soutien
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Cinq séances de vidéoconférence de 50 à 60 minutes de conseil de soutien comprenant une psychoéducation sur les effets de la rupture, la validation des expériences et des émotions de rupture, une introduction à la respiration profonde et à la relaxation musculaire progressive, et l'identification des stratégies d'adaptation existantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse de rupture
Délai: Le BDS sera administré : 1) avant le début des séances d'intervention, 2) après 5 semaines de séances d'intervention et 3) 1 mois après la 5e (dernière) séance d'intervention du participant.
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L'échelle de détresse de rupture (BDS) (Field et al., 2009) sera utilisée pour évaluer la détresse de rupture.
Le score total varie de 16 à 64, les scores plus élevés indiquant une détresse de rupture plus élevée.
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Le BDS sera administré : 1) avant le début des séances d'intervention, 2) après 5 semaines de séances d'intervention et 3) 1 mois après la 5e (dernière) séance d'intervention du participant.
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Croissance post-traumatique
Délai: Le PTGI sera administré : 1) avant le début des séances d'intervention, 2) après 5 semaines de séances d'intervention et 3) 1 mois après la 5e (dernière) séance d'intervention du participant.
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L'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) (Tedeschi et Calhoun, 1996) sera utilisé pour évaluer la croissance personnelle après la rupture.
Le score total varie de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant une croissance post-traumatique plus élevée.
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Le PTGI sera administré : 1) avant le début des séances d'intervention, 2) après 5 semaines de séances d'intervention et 3) 1 mois après la 5e (dernière) séance d'intervention du participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/KK/23080645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .