- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359639
Kognitiivinen rakennemuutos erotushädän hallinnassa ja posttraumaattisen kasvun edistäminen Malesian nuorten aikuisten keskuudessa
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Choong Poh Kin
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kognitiivisesta uudelleenjärjestelystä erotushäiriön hallinnassa ja posttraumaattisen kasvun edistämisessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tehokkuutta eroon liittyvien ahdistusten vähentämisessä ja henkilökohtaisen kasvun edistämisessä malesialaisten nuorten aikuisten keskuudessa.
Kognitiivinen uudelleenjärjestely on terapia taito, joka keskittyy muuttamaan hyödyttömiä ajatuksia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Onko eroa heidän erotusvaikeuksissaan ja henkilökohtaisessa kasvussaan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn jälkeen verrattuna neuvontaan?
Osallistujat saavat viisi online-istuntoa joko kognitiivista uudelleenjärjestelyä tai neuvontaa.
Tiedot osallistujien eroon liittyvistä ahdistuksista ja henkilökohtaisesta kasvusta kerätään ennen ja jälkeen istuntojen päättymisen.
Hypoteesi on, että kognitiivinen rakennemuutos vähentää eroamisvaikeuksia ja lisää henkilökohtaista kasvua enemmän kuin neuvonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Choong
- Puhelinnumero: +60169150941
- Sähköposti: breakupresearch.usm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesialaiset nuoret aikuiset.
- Englannin kielen taito.
- Teknologiset perustaidot ja resurssit.
- Raportoitu jatkuvasta ahdistuksesta, joka johtuu viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtuneesta erosta.
- Nykyinen sinkkusuhteen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen lääkkeiden kulutus viimeisen 8 viikon aikana.
- Parhaillaan saa muita psykologisia toimenpiteitä.
- Merkittäviä psykoottisia tai maanisia oireita.
- Vakava itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivinen rakennemuutos
|
Viisi 50–60 minuutin videoneuvotteluistuntoa kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, jotka perustuvat Mind Over Mood: Second Edition (MOM2) (Greenberger & Padesky, 2016) ja The Clinician's Guide to CBT käyttäen MOM2:ta (Padesky & Greenberger, 2019) oppaina.
Istunnot koostuvat kognitiivisen mallin ymmärtämisestä, Ajatusmuistiinpanojen täyttämisestä ja toisiaan täydentävistä selviytymisstrategioista todisteiden etsimisestä, toiminnan suunnittelusta ja hyväksymisestä.
|
Active Comparator: Tukevaa neuvontaa
|
Viisi 50-60 minuutin videoneuvottelua tukevaa neuvontaa, jotka koostuvat erovaikutuksista psykokoulutuksesta, erokokemusten ja tunteiden validoinnista, syvähengityksen ja progressiivisen lihasrelaksaation esittelystä sekä olemassa olevien selviytymisstrategioiden tunnistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erotuksen tuska
Aikaikkuna: BDS annetaan: 1) ennen interventioistuntojen alkua, 2) 5 viikon interventioistuntojen jälkeen ja 3) 1 kuukauden kuluttua osallistujan viidennen (viimeisen) interventioistunnon jälkeen.
|
Breakup Distress Scale (BDS) -asteikkoa (Field et al., 2009) käytetään eroon liittyvän ahdistuksen arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 16:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hajoamisvaikeuksia.
|
BDS annetaan: 1) ennen interventioistuntojen alkua, 2) 5 viikon interventioistuntojen jälkeen ja 3) 1 kuukauden kuluttua osallistujan viidennen (viimeisen) interventioistunnon jälkeen.
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: PTGI annetaan: 1) ennen interventioistuntojen alkua, 2) 5 viikon interventioistuntojen jälkeen ja 3) 1 kuukauden kuluttua osallistujan viidennen (viimeisen) interventioistunnon jälkeen.
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) -tutkimusta (Tedeschi & Calhoun, 1996) käytetään henkilökohtaisen kasvun arvioimiseen eron jälkeen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
|
PTGI annetaan: 1) ennen interventioistuntojen alkua, 2) 5 viikon interventioistuntojen jälkeen ja 3) 1 kuukauden kuluttua osallistujan viidennen (viimeisen) interventioistunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/23080645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .